smp-f-001-2008产品品种、物料品种代号及统一编号规定1

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1、SMP-F-001　　　　　　产品品种、物料品种代号及统一编号规定　　　　　　　　　第5页；共6页文件编码SMP-F-001颁发部门仓库办公室文件名称产品品种、物料品种代号及统一编号规定起草人及日期　　　部门审核及日期QA审核及日期　　　　　批准人及日期执行日期　　　　　版本号分发部门生产部及各生产车间、质量技术部、物料管理部、财务计划部产品品种、物料品种代号及统一编号规定1目的：为了规范产品品种及物料品种的分类管理，特制订本规定。2范围：本规定所指产品品种系本公司具有批准文号的产品品种（制剂和原料药）；物料品种系生产产品所涉及到的原料、辅料、包装材料、其他物料等。3职责：生产部及各

2、车间、质量技术部、物料管理部4内容4.1产品品种代号及统一编号4.1.1　制剂成品代号：剂型代码＋3位流水号组成（详见附表1）。片剂剂型代码：T；胶囊剂剂型代码：C；注射剂剂型代码：I；颗粒剂剂型代码：G。4.1.2原料药成品代号：A＋3位流水号组成（详见附表1）。4.1.3统一编号：代号＋批号。批号用八位数表示，四位年号+两位月号+两位流水号（参见生产部《产品批号及效期的管理制度》　SMP-A-012）。4.2　物料品种代号及统一编号4.2.1原料品种代号：F＋3位流水号组成（详见附表2）。统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。4.2.2辅

3、料品种代号：B＋3位流水号组成（详见附表3）。统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。4.2.3包装材料品种代号：D＋3位流水号组成（详见附表4）。统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。4.2.4同一进厂日期有两家（含两家）以上供货单位来料或同一进厂日期的同品种不同批次的，以“-1”、“-2”“-3”…区分。4.3其他物料品种代号SMP-F-001　　　　　　产品品种、物料品种代号及统一编号规定　　　　　　　　　第5页；共6页不在上述物料范围内的列为其他物料。4.3.1其他物料代号：O＋3位流水号组成（

4、详见附表5）。统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。4.4中间产品代号4.4.1中间产品代号由IM品种代码组成（详见附表6）。统一编号：代号＋批号。批号用八位数表示，四位年号+两位月号+两位流水号（参见生产部《产品批号及效期的管理制度》　SMP-A-012）。4.5本文件之附表中所列物料如有增加，正文无内容变更，只需将原表格盖作废章，注明作废日期，变更后新表格注明变更日期附后即可，该文件不需做版本变更。附表1产品品种代号表附表2原料品种代号表附表3辅料品种代号表附表4包装材料品种代号表附表5其他物料代号表附表6中间产品代号表SMP-F-001

5、　　　　　　产品品种、物料品种代号及统一编号规定　　　　　　　　　第5页；共6页附表2原料品种代号表代号原料名称代号原料名称F001黄豆F011盐酸雷尼替丁F002玉米F012盐酸环丙沙星F003蔗糖(食用级)F013咖啡因F004葡萄糖F014甲磺酸酚妥拉明F005乙酰螺旋霉素F015银杏叶提取物F006对乙酰氨基酚F016甲磺酸培氟沙星F007盐酸金刚烷胺F017棓丙酯F008人工牛黄F018阿奇霉素F009马来酸氯苯那敏F019马洛替酯F010琥乙红霉素附表3辅料品种代号表代号原料名称代号原料名称B001空心胶囊B018聚维酮K30B002淀粉B019乳糖B003糊精B020兰

6、色胃溶包衣粉B004乙醇B021微晶纤维素B005明胶B022药用薄膜包衣预混辅料（棕色）B006滑石粉B023甘露醇B007硬脂酸B024乙二胺四乙酸二钠钙盐B008硬脂酸镁B025亚硫酸氢钠B009聚山梨酯80B026活性碳B010羧甲基淀粉钠B027日落黄60B011玉米朊B028药用薄膜包衣预混辅料（白色）B012川腊B029乳酸B013蔗糖（药用级）B030羟丙纤维素B014阿拉伯树胶B031丙二醇SMP-F-001　　　　　　产品品种、物料品种代号及统一编号规定　　　　　　　　　第5页；共6页B015液体石腊B032盐酸（药用级）B016邻苯二甲酸二乙酯B033氢氧化钠（

7、药用级）B017保险粉(低亚硫酸钠)附表4包装材料品种代号表代号包材名称代号包材名称D001PVCD011(ZAC)防伪标签(乌灵胶囊三片)D002铝箔D011(ZAS)防伪标签(乌灵胶囊四片)D003铝塑复合膜D012封口贴D004说明书D013热收缩膜D005瓶贴D014装箱单D006塑瓶D015胶带纸D007小盒D016胶塞D008中盒D017铝塑盖D009衬板D018管制玻璃瓶D010大箱D019塑料袋D011(ZA)防伪标签(乌灵胶囊二片)D02