iatf16949标准中形成文件的信息

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1、IATF16949形成文件的信息内审员培训目录IATF16949:2016标准产生背景IATF16949:2016与TS16949:2009标准差异IATF16949:2016标准中形成文件的信息IATF16949:2016标准产生背景IATF16949:2016与2009版差异性IATF16949:2016与2009版差异性IATF16949:2016与2009版差异性序号条款要求形成的形成文件的信息形成文件的过程形成文件保持保留14.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持√24.3.1删减应

2、以形成文件的信息（见IS0  9001之7.5）的形式进行证明和保持。√IATF16949:2016中形成文件的信息注：4.3中的这两处要求“形成文件的信息”是要求企业必须形成文件，各企业一般都会在《质量手册》（即我们目前的《管理手册》）中予以体现。IATF16949:2016中形成文件的信息序号条款要求形成的形成文件的信息形成文件的过程形成文件保持保留34.4.1.1.1组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理√44.4.2在必要的程度上，组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；

3、b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。√√注：1）4.4.1.1.1条款要求我们针对此过程形成文件，主要是针对产品安全方面，企业应该有一份管理文件，用以指导新产品和新过程的开发和管理；2）4.4.2条款所要求的形成文件的信息不一样，其中a)条款是要求形成文件，而b）条款则是针对记录而言，至于文件是否建立，则由企业来确定，一般都是在产品安全的文件中予以表述，这里不再建立文件；记录是否保存也由企业自定。当然为了便于日后的追溯，标准虽说由企业自定，但我们还是要进行记录保存。因为保存下来的记录可以真正反映当时

4、我们的实施过程，从而进行有针对性的制定对策。IATF16949:2016中形成文件的信息序号条款要求形成的形成文件的信息形成文件的过程形成文件保持保留55.2.2质量方针应：a）作为形成文件的信息，可获得并保持；√65.3.1最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指定应形成文件……√注：1）质量方针无论在2009版还是在2016版标准中，都是要求形成文件，一般都是作为《质量手册》的一部分进行表述；2）5.3.1是标准要求必须任命“顾客代表”。在2009版标准中对“管理者代表”和“

5、顾客代表”都提出了明确的要求（5.5.2），在2016版标准中仅对“顾客代表”做出了明确的要求，这也更突出了“以顾客为关注焦点”的承诺。IATF16949:2016中形成文件的信息序号条款要求形成的形成文件的信息形成文件的过程形成文件保持保留76.1.2.1组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。√86.1.2.2d)所采取措施的形成文件的信息；√96.1.2.3g)对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。√√106.2.1组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。√注：1

6、）6.1.2.1条款中显示的“形成文件的信息”指的是记录，记录属于证据一类，也是我们后续进行分析并制定对策的依据。2）6.1.2.2.d)条款中所提到的“形成文件的信息”是指企业应该制定预防措施并保留文件形式；3）6.1.2.3.g）条款就是要求企业应编制应急计划,并且对文件的编制、修改等记录予以保留，以确保文件的有效性。4）6.2.1条款是与2009版标准和新标准都有的，各企业基本都是在质量手册中予以体现。IATF16949:2016中形成文件的信息序号条款要求形成的形成文件的信息形成文件的过程形成文件保持

7、保留117.1.5.1组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。√127.1.5.1.1替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留√137.1.5.2a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；√注：1）7.1.5.1条款要求的就是证明证明测量工具适合使用用途的证据，这就要保留两份证据，一份是检验作业指导书，一份是测量记录；2）7.1.5.1.1条款未

8、按照检验作业指导书进行的测量工具，应进行MSA分析，其检验记录及MSA分析报告应保留在一块，便于后续查阅，且未满足作业指导书的测量方法应保留顾客的同意接受的证据；3）7.1.5.2条款就是要求我们严格按照检定周期对测量工具进行鉴定校准，并保存鉴定证据（合格证或证书）IATF16949:2016中形成文件的信息序号条款要求形成的形成文件的信息形成文件的过程形成文件保持保留147.1.5.2.1组织应有