中药饮片统一加工炮制中的问题与对策

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1、中药饮片统一加工炮制中的问题与对策作者：朱春辉李昌煜李瑞芝张云蔡宝昌【摘要】为保证《中国药典》2010年版一部中药饮片质量标准起草用样品的规范性、代表性及可溯源性，国家药典委员会决定对中药饮片标准起草用样品实行统一加工炮制。在具体的中药原药材检验、加工炮制工作中遇到了一些问题。虽有部分问题(如王不留行、水蛭的炒制方法等)在实际操作中得到解决，但仍存在诸多问题并未能得到有效解决，针对这些问题笔者提出了相应的解决思路，以期进一步推动相关工作的开展。【关键词】中药饮片;加工炮制;中国药典　　Abstract:Inordertoensure

2、thespecificationandrepresentativeandtraceabilityofChineseherbalpiecesdraftedfor2010editionof“ChinesePharmacopoeia”,ChinesePharmacopoeiaCommissiondecidedtocarryoutunitedprocessofChineseherbalpieceswhichwereusedfordraftingChinesePharmacopoeia.Someproblemswereencounteredi

3、nspecifictesting,processing.Althoughpartofproblems(suchasthestirfryingmethodsofsemenvaccariaandhirudo,etc.)weresolvedinspecificoperations,butmanyproblemsstillhavenotbeen7effectivelyresolved.Authorproposesthecorrespondingideatosolvetheseproblemsinordertoadvancefurtherr

4、elatedwork.　　Keywords:Chineseherbalpieces;concoctedprocessing;ChinesePharmacopoeia　　issue“ChinaPharmcopoeia”为保证《中华人民共和国药典》(下简称“《中国药典》”)2010年版一部中药饮片质量标准起草用样品的规范与具代表性及可溯源性，国家药典委员会决定，由浙江中医药大学中药饮片厂承担标准起草用饮片样品的统一加工炮制工作，并要求详实记录炮制过程中的相关数据。此次饮片加工炮制数据的采集为以后制定中药炮制SOP(标准操作规程)积累了十

5、分重要的基础数据。我们认为，影响中药饮片质量的因素众多，涉及到基原鉴别、净选、水处理、机械设备等多个环节，其中炮制方法的不规范尤为突出。下面按炮制顺序来探讨这些问题。　　1原药材检验　　1.1性状鉴别的困难中药来源广、品种多，性状差异大，导致中药伪品类目繁多，掺假手段五花八门。许多中药材有两个以上的种属来源，有些不同产区、不同种属药材之间的性状差别较大，这给药材性状鉴别带来了困难。如山慈菇，品种来源有兰科的杜鹃兰(Cremastra7appendiculata(D.Don)Makino)，习称“毛慈菇”和独蒜兰(Pleionebul

6、bocodioides(Franch.)Rolfe)或云南独蒜兰(P.yunnanensisRolfe)，习称“冰球子”，浙江省习用品。因山慈菇价格较贵，不良商贩往往在其中掺入各种伪品如白及、山兰、丽江山慈菇等。在验收毛慈菇时，我们发现混入了少量伪品，经仔细鉴定可知为白及。毛慈菇的性状与白及颇为不同，毛慈菇长1.8～3.0cm，膨大部位直径1～2cm[1]。白及多有2～3个爪状枝，长1.5～5cm[2]。鉴别时主要抓住白及多有2～3个爪状枝这一特征就可以基本确定有伪品。　　1.2含量测定限度有待完善某些同一品种但不同产地的药材，会出

7、现其他检验项目都符合《中国药典》2005年版一部的规定，但含量测定达不到要求的现象。比如丹参，采购到的药材有河北、山东、江苏、四川四个产地。按照2005年版《中国药典》规定项检查，四个产地的丹参在性状、薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物检查等方面均符合规定，但以丹参酮ⅡA(≥2.0%)为指标的含量测定中，只有山东一地之样品合格。四个产地的丹酚酸B的含量均符合要求(≥3.0%)。查阅文献发现，翟宏焱等[5]也认为大部分不同产地丹参中的丹参酮ⅡA含量达不到要求。药材成分含量与各地土壤、气候环境及栽培条件有关。虽然丹参中丹参酮Ⅱ

8、A含量越高越好，但如果大部分产地的丹参中的丹参酮ⅡA含量达不到要求，那是否意味着这个标准定得过高，实际操作的价值值得商榷?7　　2加工炮制　　2.1产地加工的缺失2005年版《中国药典》规定，旋覆花“去梗、叶及其杂质”。多数供应商提供