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时间:2018-08-01
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1、全天麻滴丸治疗肝阳上亢型偏头痛48例【摘要】目的:评价全天麻滴丸治疗偏头痛(肝阳上亢型)的临床有效性和安全性。方法:以全天麻滴丸为试验组,全天麻胶囊为对照组,观察头痛及中医证候疗效。结果:两组头痛总有效率及中医证候疗效总有效率没有显著区别(P>0.05)。结论:全天麻滴丸治疗偏头痛(肝阳上亢型)在改善头痛及中医证候疗效方面与全天麻胶囊相当。【关键词】偏头痛.中医药疗法;肝阳上亢;@全天麻滴丸.临床应用 1临床资料 临床观察病例48例,试验组24例,对照组24例。采取随机、双盲、双模拟的方法,男女不限,年龄18~65岁,全部
2、患者均符合2003年国际头痛学会(HIS)头痛分类委员会已公布《国际头痛疾病分类》,第2版(ICHD~II)[1]偏头痛西医诊断标准。 2治疗方法3 试验组:全天麻滴丸加安慰剂胶囊。对照组:全天麻胶囊加安慰剂滴丸。两组患者同时使用两种剂型,滴丸剂每次10丸,1日3次口服,胶囊剂每次4粒,1日3次口服,两组均观察4周。观察受试者治疗前后头痛发作次数、程度、持续时间、伴随症状及中医肝阳上亢证症状评分变化,评价药物疗效。 3疗效评定标准及治疗结果 3.1疗效评定标准头痛疗效标准:起点分不能低于7分,疗程不能少于1个月。临床治愈:疗
3、程结束无偏头痛症状,停药2个月不发病;显效:治疗后积分减少≥50%;有效:治疗后积分减少≥20%,<50%;无效:治疗后积分减少<20%。中医证候疗效标准(主症加次症):临床治愈:临床症状、体征积分改善≥95%;显效:临床症状、体征积分改善≥70%,<95%;有效:临床症状、体征积分改善≥30%,<70%;无效:临床症状、体征积分改善<30%。 3.2治疗结果两组头痛疗效结果比较:见表1,两组中医证候疗效结果比较:见表2。 表1两组头痛疗效结果比较(略) 表2两组中医证候疗效结果比较(略) 4讨
4、论3 《中国药典》2000版记载:天麻,平肝熄风止痉,用于头痛眩晕,肢体麻木,小儿惊风,癫痫抽搐,破伤风,天麻中含有微量的维生素A类物质,以及天麻苷、天麻苷元等酚性成分和18种氨基酸及钙、镁等多种微量元素,对人体心血管系统、脑神经系统及免疫系统疾病有治疗作用[2]。经过48例临床观察,全天麻滴丸治疗偏头痛(肝阳上亢型)无论是改善头痛证候总积分,还是对心烦易怒、口苦、面赤等方面单项症状的改善及起效时间上均具有显著的优势。试验中未发现毒副作用及药物不良反应,说明该药疗效确切、安全可靠,是极具研究价值及开发前景的中药制剂,值得在临床中推
5、广应用。但基于本试验的样本量及观察时限,其长期疗效和安全性方面还有待大样本更长期的观察。【参考文献】 [1]国际头痛学会(HIS)头痛分类委员会.国际头痛疾病分类[M].2版.北京:人民卫生出版社,2003. [2]张辉.天舒胶囊的致突变试验[J].中药基层杂志,1999,13(1):20.3
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