临床免疫室间质量评价结果分析

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1、临床免疫室间质量评价结果分析【摘要】目的：通过对2005～2008年临床免疫室间质评（EQA）结果的分析，不断提高免疫检验质量。方法：将2005～2008年临床免疫室间质评结果进行统计，分析原因。结果：3年中共参加24批次的乙肝两对半、抗HCV、抗HIV、梅毒TP的质量考核，其中HBsAg、HBsAb、HBeAg、抗HIV、抗HCV的结果符合率为100％，TP和HBcAbE结果符合率为92％，HBeAb结果符合率为96％。结论：应该坚持室内质控（IQC），参加室间质评（EQA）活动，从而达到全面的质量控制

2、。【关键词】临床免疫；室间质量评价室间质量评价越来越为广大检验工作者所重视，室间质量评价可以反映出一个实验室的检验水平［1］。为了保证我科免疫检验结果的可比性，提高免疫检验的质量，我们对2005～2008年期间的临床免疫检验质量评价结果作回顾性分析，分析、查找产生误差的原因，现报道如下。　　1材料与方法　　1.1质控物5　　由江苏省临床医学检验中心统一发放的质控物在规定时间内随常规标本采用规定的ELISA方法进行检验，并将检验结果在限定时间内，上报给江苏省临床医学检验中心免疫质评组。　　1.2仪器　　BIO

3、RAD1575型洗板机；Sysmex厂家生产的mk3型酶标仪；济南鑫贝西生物有限公司生产的ESCD生物安全柜。　　1.3试剂　　上海科华ELISA试剂盒。　　1.4方法　　将质控物与常规标本放在一起，用ELISA法进行检验，按试剂盒说明书进行操作。　　2结果　　2005～2008年卫生部临床医学检验中心开展的乙肝两对半、抗HCV、抗HIV及梅毒室间质评PT得分，见表1。5　　2005～2008年免疫检验室间质评结果符合率，见表2。　　表12005～2008年免疫EQA成绩（略）　　表22005～2008年

4、免疫检验室间质评结果（略）　　3讨论　　3.1原因分析　　由表1可以看出我科免疫检验EQA成绩较为理想且较为稳定，由表2可以看出我科室间质评项目HBsAg、HBsAb、HBeAg、抗HCV抗体、抗HIV抗体检验符合率都为100％，这说明我科实验室无论是检验仪器、还是检验技术人员的素质均处于较好的水平。同时，也反映出所使用的试剂盒的质量较为稳定。　　由表2可以看出，产生误差的质评项目有HBeAb、HBcAbE以及梅毒抗体TP，在质评EQA中，符合率分别是96％、92％、92％，通过分析，发现导致这三项室间质

5、评考核不符合的主要原因有以下几个方面：　　①操作者加样不准；　　②洗板不干净；5　　③孵育温度和时间不准；　　④试剂盒的原因：由于试剂厂家所生产的HBeAb、HBcAb试剂盒存在方法学的缺陷，导致实验结果出现误差。　　3.2改进措施　　对上述不符合要求的质评项目采取如下改进措施：　　①质控样品采取3种以上不同试剂进行重复检验，测定各种试剂结果的cutoff值，选择平均值报告结果；　　②通过比对实验结果，对不同厂家生产的试剂进行评估，选用稳定性好的试剂；　　③实验人员严格按照试验规程进行规范化操作。　　4结论

6、5　　实验室检验结果的可靠性直接关系到病人的生命健康，因此，提高实验室检验结果的准确性至关重要。进行室间质评，其目的就是为了了解各个实验室检验结果的准确性，评价各个实验室的检验能力，有助于发现各个实验室可能存在的实验误差，并及时改进。　　要想在EQA中取得好的成绩，首先必须认真抓好IQC，IQC的目的在于了解和掌握本实验室的变异情况；其次，试剂的灵敏度及稳定性也是影响室间质评结果的重要因素；再次，技术人员操作规范化和工作责任心是实验结果准确的一个重要的前提条件。面对我科室间质评的现状，我们将不断反思、总结工

7、作中存在的问题，并及时地加以解决，逐步减小实验误差，不断提高检验质量。【参考文献】1郑怀竞.临床免疫学检验质量保证.北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1995，57:91.5