xt-2000i全自动血液分析仪临床应用评价

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1、XT-2000i全自动血液分析仪临床应用评价【关键词】血液分析仪；性能；评价　　［摘要］目的：评价XT-2000i全自动血液分析仪的性能。方法：根据美国国家实验室标准化委员会（NCCLS）文件和国际血液学标准化委员会（ICSH）文件要求对常用血液指标进行检测。结果：XT-2000i全自动血液分析仪的重复性在允许范围内：线性良好；互染率较低；与XE-2100相比较有满意的相关性。结论：XT-2000i全自动血液分析仪结果可靠、准确，可用于大、中型医院临床标本的常规监测。　　［关键词］血液分析仪；性能；评价　　Abstract：Obj

2、ectiveEvaluatingthecapabilityofautomatedhematologyanalyzer(XT-2000i).MethodsMeasuringthebloodroutinetestusingXT-2000i,analyzingitbasingontheIntermationalCouncilforStandardizationinHematology(ICSH)andtheNationalCommitteeforClinicalStandards(NCCLS).ResultsItshowedasatis

3、factoryreproducibility、linearityandlowinterference;thereisahighcorrelationwithXE-2100.ConclusionTheXT-2000iisaprecise、acuuratesystem.6　　Keywords：Automatedhematologyanalyzer;Capability;Evaluation　　XT-2000i全自动血液分析仪是日本Sysmex公司在XE-2100的技术基础上改进后的新型血液分析仪，血红蛋白(HGB)测量使用了十二烷基硫

4、酸钠(SLS)的原理。白细胞计数应用了多角度光散射的原理，综合分析光散射信号和聚次甲基荧光染料信号进行白细胞分类。血小板(PLT1)和红细胞(RBC1)常规运用电阻抗技术，但是它们也可以在网织红细胞分析模式中运用激光法的原理(光散射信号和聚次甲基荧光染料信号：RBCOPLTO)进行计数。网织红细胞计数是通过测定反映聚次甲基荧光染料染色的DNA／RNA组份的侧向荧光信号进行计数。该血液分析仪每小时可测定80个样本，在封闭样本模式下需要150μl血样，在开放样本模式下需要85μl血样，在毛细血管预稀释模式下需要40μl血样。为了更好的

5、了解和使用XT-2000i，我们根据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件和国际血液学标准化委员会(1CSH)文件要求对该仪器的精密度、交叉污染、线性以及与已严格经过评估的XE2100全自动血液分析仪的相关性进行了分析(1~4)，现报告如下。　　1　材料与方法　　1．1　样本来源　　　　　　　6　　共65例标本，其中20例来自于健康体检者，45例来自于本院住院患者，均各取2ml新鲜全血，EDTAK2抗凝(山东永康公司生产)。　　1．2　仪器与试剂　　　　　　　　XT-2000i、XE-2100全自动血液分析仪由日本Sys

6、mex公司生产，配套试剂，高、中、低三种浓度的全血质控物。　　1．3　方法　　　　　　　　　XT-2000i、XE-2100全自动血液分析仪均按仪器操作标准程序进行。评估期间，质控操作在XT-2000i、XE-2100全自动血液分析仪一样每天进行。　　1．4　统计分析　　　　　　　　　数据运用t检验以及r检验进行分析。　　2　结果　　2．1　精密度检测　　　　　　　6　　批内重复性检测分别取正常、低值、高值标本各一份，在手工模式下对同一标本重复检测10次，计算各参数的均值以及标准差。批间重复性检测分别取正常、低值、高值标本各一份，

7、在手工模式下每间隔30min检测一次，重复检测10次，计算各参数的均值以及标准差。结果见表1、表2。表1　XT-2000i血液分析仪批内精密度检测结果（略）表2　XT-2000i血液分析仪批间精密度检测结果（略）　　2．2　线性(稀释效果)　　　　　取一高值标本用等渗生理盐水分别稀释成100％、80％、60％、40％、20％、10％、5％不同浓度，然后进行测定，测定结果与稀释期望值作线性回归分析，结果见表3。表3　XT-2000i血液分析仪线性试验检测结果分析（略）　　2．3　互染率(交叉污染)　　　　　　　　　根据国际血液学标准

8、化委员会(ICSH)推荐的方法用三个低值和高值的WBC、RBC和PLT浓度的样本，先测定高值标本3次(H1、H2、H3)，随即测定低值样本3次(L1、L2、L3)，然后按Biouqnton法计算携带污染率(污染率％＝［(L1~L3)／(H3~L3)