产品过程设计和开发

《产品过程设计和开发》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、中国3000万经理人首选培训网站产品过程设计和开发输出(作为第四阶段的输入)包装标准产品／过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析(PFMEA)试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持包装标准顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性产品／过程质量体系评审产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和／或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中，这成为产品

2、质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。A-4表中提供产品／过程质量检查表可用来帮助产品质量策划小组进行评价。过程流程图过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。A-6表的过程流程图检查清单可被产品质量策划小组用来协助其进行其评价工作。车间平面布置图为了确定检测点的可接受性、控制

3、图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审车间平面布置。所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调。表A-5中的车间平面布置检查表可被APQP小组用来协助其评价。特殊矩阵图特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。参见附录B中的分析技术。过程失效模式及后果分析(PFMEA)深圳市德信诚经济咨询有限公司中国3000万经理人首选培训网站PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的／修改的过程的一种规范化的评审与分析，是为新的／修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。PF

4、MEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。A-7表的过程FMEA检查表协助进行其评价工作。B-试生产控制计划试生产控制计是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品／过程控制。试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如：增加检验次数增加生产过程中的检查和终检验点统计评价增加审核表A-8的控制计划检查表协助其进行评价。过程指导书产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这

5、些指导书的制订依据以下资料：失效模式及后果分析(FMEA)控制计划工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准过程流程图车间平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的经验和知识搬运要求过程的操作者用作标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。测量系统分析计划APQP小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。初始过程能力研究计划APQP小组应保证制定

6、一个初始过程能力计划。控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。包装规范产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分)。适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。深圳市德信诚经济咨询有限公司中国3000万经理人首选培训网站任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相匹配。管理者支持要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以增强管理者的承诺，该评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题

7、。深圳市德信诚经济咨询有限公司中国3000万经理人首选培训网站第四阶段：产品和过程确认输出(作为第五阶段的输入)试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验生产控制计划质量策划认定和管理者支持本阶段讨论通过生产运行评价来对制造过程进行确认的主要特点。在试生产运行中，产品质量策划小组应确认是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。试生产应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性的确认从生产的试生产开始。试生产的最小数量通

8、常由顾客设定，但APQP小组可以超过这个数量。试生产的输出(产品)用来进行如下工作：初始过程能力研究测量系统评价最终可行性过程评审生产确认试验生产件批