药品经营质量管理规范新版gsp考试题.doc2014年培训

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1、精品文档就在这里-------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------新版《药品经营质量管理规范》知识考题部门：　姓名：　　　分数：一、单项选择题（共16题，

2、每题3分）：1、新版GSP施行时间是（　　）A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（　　）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（　　）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（　　）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业药品质量的主要责任人（　　）A

3、、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员6、企业负责药品召回的管理部门是（　　）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员7、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（　　）A、主办B、配合C、协助D、不参与8、药品批发企业负责人的学历和职称是（　　）A、大学本科以上学历或中级以上职称B、高级职称或执业药师C、大学专科以上学历或中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业药师9、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的（　　）A、方案B、

4、办法C、操作规程D、技术文件10、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（　　）A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码11、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（　　）A、药品质量档案B、相关档案盒里C、药品信息档案D、采购管理档案12、供货单位提供的检验报告书应当加盖（　　）A、质量管理印章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库印章13、销售近效期药品应当向顾客告知（　　）A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项-------------------------------

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6、-------------------------------------------------------14、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（　　）A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理15、企业应当根据药品的质量特性对药品进行储存，储存药品相对温度为（）A、45%～75%B、35%～75%C、30%～70%D、30%～80%16、验收直调药品应当将验收记录相关信息（）传递给直调企业A、十天之内B、三天之内C、五天之内D、当天二、多项选择题（共14题，每题3分）：1、制订GS

7、P的目的是（　　）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效D、制定质量管理体系文件2、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（　　）A、质量策划B、质量控制、C质量保证D、质量改进E、质量风险管理3、企业质量管理体系包括的内容有（　　）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统4、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（　　）A、评估B、控制C、沟通D、审核5、药品批发企业质量管理部门负责人应当是（　　）A、执业药师资格B、3年以上药品经营质量管

8、理工作经历C、大学本科以上学历D、药学专业中级以上职称6、企业制定质量管理体系文件包括（　　）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案E、报告F、记录和凭证7、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（　　）A、验证方案B、报告C、评价D、偏差处理E、预防措施8、新版GSP对首营企业的审核，除三证索取外，另增加了（　　）A、营业执照及其年检证明复印件　B、相关印章、随货同行单（票）样式　　C、开户户名、开户银行及账