关于2009年工作目标任务完成情况的自查报告

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1、附件1：六安市医疗器械生产企业汇总表序号单位名称许可证号（备案号）法人代表地址产品范围发证日期有效期联系方式1六安市大禹医疗器械有限责任公司皖食药监械生产许20120349号陈志清六安市皋城东路8号三类:一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)2012.4.132017.4.1233937292六安市济民医药科技有限责任公司皖食药监械生产许20140028号刘爱国六安市经济开发区科技创业服务中心三类：6846植入材料和人工器官；6877介入器材。2014.7.42019.7.3139662502563舒城亚钛

2、义齿厂皖食药监械生产许20110322号徐军舒城县城关镇梅河东路七星工业园区二类：口腔义齿定制加工2011.9.302016.9.2986201524安徽省六安市金艺义齿有限公司皖食药监械生产许20120388号刘玉伟六安市长安北路16号二类：口腔义齿定制加工2012.10.292017.10.28187920101395安徽博远医疗器械用品有限公司备案号2012122（原省局核发的生产企业登记号）李亚霍邱县邵岗乡一类：医用病床2012年暂无有效期135056476046安徽弘瑞生物科技有限公司皖六食药监械生

3、产备20150001号顾雪松安徽省六安市经济开发区横二路与纵二路交叉口一类：体外诊断试剂2015.10.27暂无有效期186056406877安徽同科生物科技有限公司皖六食药监械生产备20160001号何胜祥安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和A2楼2楼一类：体外诊断试剂2016.2.22暂无有效期15151795729—1—附件2：医疗器械生产企业质量管理体系检查报告企业名称企业地址检查日期年月日至年月日企业基本情况生产企业许可证颁发日期：年月日注册地址、生产地址：生产范围：品种数量：个占地面积

4、：㎡生产区域面积：㎡洁净区域面积：㎡人员情况：职工总数人；专业技术人员数人质量体系运行情况—3—历次检查发现问题整改情况发现问题根据检查评定标准，逐条列出本次检查发现的问题（注明条款）。质量体系变化情况建议检查人员签字观察员签字被检查企业负责人签字日期年月日—3—