400例丹红注射液集中监测分析

《400例丹红注射液集中监测分析》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、400例丹红注射液集中监测分析刘杰刘杰,Tel:0351-5656312,E-mail:tyzxyyyjk@163.com，张波(太原市中心医院药剂科，太原030009)[摘要]目的：对丹红注射液进行上市后再评价，并对用药合理性进行分析。方法：由临床药师对太原市中心医院2010年2月-8月使用丹红注射液的400例患者进行集中监测，调查患者用药情况，并进行用药分析及评价。结果：有适应症用药患者病情好转率为95.1%、不良反应发生率为0.5%；该药在使用中主要存在非适应症用药、溶媒选择不当、存在配伍禁忌等问题。结论：丹红注射液疗效显著，安

2、全性高；临床药师进行用药监测的工作模式值得推广。[关键词]丹红注射液；临床药师；集中监测；再评价近年来，随着中药注射剂在临床上的广泛应用，不良反应报道也逐渐增多，中药注射剂的安全性问题也逐渐成为人们关注的焦点[1]。由于中药注射剂的临床基础研究较少[2]，因此，对中药注射剂上市后继续临床跟踪调查评价其安全性，具有重要意义[3]。《中药注射剂重点监测和评价示范研究》入选国家十一五科技支撑计划课题(之子课题)，由河南省河南中医学院第一附属医院承担，我院作为主要合作单位承担了丹红注射液安全监性测的部分工作。本论文选取丹红注射液为研究对象，对

3、其进行上市后安全性再评价，并对该药的使用合理性进行分析。由临床药师进行用药集中监测作为一种新型的工作模式，可为建立中药注射液安全性再评价模式提供参考。1.资料与方法调查对象为太原市中心医院2010年2月-8月期间内有使用丹红注射液的住院患者400人。通过医院HIS系统检索获得患者信息，由临床药师每天前往各科室进行用药观察，并咨询患者、查阅病例、统计输液记录，进行数据采集，填写监测表。调查过程中不干预临床医生用药，不影响患者正常治疗，不进行诱导性询问。研究内容主要包括：患者信息（性别、年龄、身高、体重、个人史及家族史等）；病症情况（适应

4、病症、原患疾病），给药情况（用药批号、给药频率、单次用药量、溶媒种类、单次溶媒剂量、给药途径、静滴速度等），合并用药情况（商品名及通用名、用法及用量等），用药情况判定（不良反应、实验室检查、合理用药等）。评定标准以药品说明书为依据，严格按照药品说明书中内容执行。2.结果与分析3.1人员构成、用药科室比例在400名用药患者中，男性共244人(占61℅)，女性共156(占39℅)。患者年龄分布4及所在科室分布结果见表1。表1.调查人员年龄及科室分布情况年龄分布人数所占比例科室分布人数所占比例<50岁5213℅神经内科15538.8℅50岁

5、-60岁7017.5℅心内科12832℅60岁-70岁7919.8℅呼吸内科5714.2℅70岁-80岁13433.5℅老年病科348.5℅80岁及以上6516.2℅其他266.5℅合计400100℅合计400100℅3.2适应症用药及疗效评价依据药品说明书为依据进行适应症判定，患者适应症以病例出院诊断为准，结果见表2。经统计，有适应症用药患者共计286人(占71.5℅)，其中，含一种适应症共195人(占68.2℅)，含两种及以上适应症共91人(占31.8℅)。患者指症方面，用药后病情痊愈或好转的共计272人(占95.1℅)，无效、恶

6、化及死亡患者14人(占4.9℅)。无适应症用药患者共计114人(占28.5℅)，其中，非适应症排名前三位的依次是：心律失常、脑动脉硬化、慢性阻塞性肺疾病。表2.不同适应症人群用药情况适应症调查人数痊愈或好转无效、恶化及死亡所占比例有适应症2862721471.5%无适应症114//28.5%所占比例/95.1℅4.9℅100%3.3用药合理性评价在调查400例患者中，全部采用静脉滴注(ivgtt.)、一日一次(q.d.)方式给药。溶媒选择中，以5℅葡萄糖注射液、0.9℅氯化钠注射液为合理，依次为：305例(占76.2℅)；54例(占1

7、3.5℅)。选用其余溶媒均为不合理，共49例(占12.3℅)，其中：果糖注射液38例(占9.5℅)、10℅葡萄糖注射液11例(占2.8℅)。给药疗程方面，用药6-15天为合理。疗程合理共142例(占71℅)，疗程短(≤5天)31例(占15.5℅)，疗程长(≥16天)27例(占13.5℅)。根据课题要求，其它药品与本品同时输注均视为配伍禁忌。在用药中，存在与氯化钾、胰岛素的配伍禁忌现象。经统计，与氯化钾及胰岛素(一种或两种)合用同时输注的共计310例(占57.5℅)。3.4丹红注射液安全性评价(1)对机体功能的影响对患者用药前后的实验室

8、检查进行记录，检查项目包括血常规、尿常规、生化系列中的部分指标。存在实验室检查异常的共184例，其中用药前正常用药后异常的共45例(占24.5%)，课题组组织进行与丹红注射液的关联评价讨论，认定：无关的43例、可能相关的