河南省卫生厅关于印发河南省医疗机构准分子激光角膜屈光手

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1、河南省卫生厅关于印发河南省医疗机构准分子激光角膜屈光手术技术管理规范（试行）的通知豫卫医〔2013〕22号各省辖市卫生局，省直各医疗机构：准分子激光角膜屈光手术技术列入我省医疗机构临床应用二类技术进行管理。为规范准分子激光角膜屈光手术技术临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，我厅组织专家制定了《河南省医疗机构准分子激光角膜屈光手术技术管理规范（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。2013年2月27日河南省医疗机构准分子激光角膜屈光手术技术管理规范（试行）7准分子激光角膜屈光手术，是运用准分子激光设备对屈光不正患者角膜上皮下或基质层

2、进行切削，从而改变角膜前表面曲率，达到矫正屈光不正或降低屈光不正程度的手术。为规范我省医疗机构准分子激光角膜屈光手术技术临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，结合本省实际，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展准分子激光角膜屈光手术技术的基本要求。一、医疗机构基本要求（一）设有独立眼科的二级以上综合医院或眼科专科医院，具有卫生行政部门核准登记的眼科及相关诊疗科目。（二）规章制度和专业技术规范建立完善，有处理相应手术并发症的条件。（三）眼科检查设备要求。1.眼科常规检查设备（如：裂隙灯、眼底镜、眼压计、房角镜等）。2.主、客观验光设备。3.角膜地形图或眼前节分析系统。4．角膜厚

3、度测量仪。5．角膜内皮显微镜。6．眼科A/B超。7．评价视网膜形态与功能的相应设备。7（四）手术室。1．具有眼科准分子激光专用手术室，手术室面积、温度和湿度符合准分子激光治疗仪参数要求。2．布局设置合理，符合卫生部《消毒隔离技术规范》。3．准分子激光治疗仪必须能够矫正近视、散光和远视，使用年限<10年(自出厂日期起)。4．微型板层角膜刀须为电力或压缩气体驱动刀头的自动角膜刀。5.配备相关的抢救设备。二、人员基本要求（一）医师基本要求。1．取得《医师执业证书》，执业范围为眼科专业。2．取得全国医用设备（眼科准分子激光治疗仪）使用人员业务能力考评合格证。3．具有主治医师以上专业技术

4、职务任职资格。4．经过省级卫生行政部门认可的准分子激光角膜屈光手术技术培训或在省级卫生行政部门认定的准分子激光角膜屈光手术技术培训基地接受不少于3个月的系统培训，并考核合格。（二）手术室护士基本要求。1．取得《护士执业证书》。2．具有眼科临床护理工作经验，熟悉手术室无菌操作规范和眼科手术工作及护理流程。73．经过省级卫生行政部门认可的准分子激光角膜屈光手术技术培训基地系统培训并考核合格。（三）其他人员。验光等其他辅助人员应取得国家相关部门认定的执业资格或合格证书。三、技术管理基本要求（一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，严格掌握准分子激光角膜屈光手术技术适应证和禁忌证。综合

5、考虑患者病情、经济承受能力和可选择的治疗方案等因素，因病施治，合理施治。（二）准分子激光角膜屈光手术诊疗方案由具有准分子激光角膜屈光手术技术资质的本医疗机构医师制定并实施。（三）实施准分子激光角膜屈光手术前，须向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（四）制定针对操作失败或手术并发症的应急预案，能够按照要求及时采取应对措施。（五）建立准分子激光角膜屈光手术术后随访制度，并按规定随访、记录。（六）建立并严格执行仪器设备定期检测、维护制度。四、培训（一）培训基地基本要求。省级培训基地由省级卫生行政部门审核认定。须具备下列条

6、件：71．三级综合医院或三级眼科专科医院，省级卫生行政部门准予开展准分子激光角膜屈光手术技术。2．具备准分子激光角膜屈光手术技术临床应用能力，每年完成各类准分子激光角膜屈光手术病例≥500例。3．眼科病房床位数≥40张。4．有至少4名具有准分子激光角膜屈光手术技术资质的医师，其中至少3名具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。5．有与开展准分子激光角膜屈光手术技术诊疗培训工作相适应的设备、设施和能力等条件。6．相关专业学术水平居省内前列，且在当地有较强的影响力。（二）培训工作基本要求。1．使用经省级卫生行政部门认可的培训大纲和培训教材。2．拟定科学的培训计划，保证接受培训的医

7、师在规定时间内完成培训。3．按照培训要求，对接受培训医师进行理论知识、实践能力、操作水平的测试、评估。培训结束后，对接受培训的医师进行考核、评定，出具是否合格的结论，并将医师名单及时报省级卫生行政部门备案。4．为每位接受培训的医师建立培训及考核档案。5．根据实际情况和培训能力决定培训医师的数量。（三）医师培训要求。1．在指导医师指导下参与对准分子激光角膜屈光手术7诊疗患者的全过程管理，包括术前评价、手术计划制定、围手术期管理、康复指导和术后随访等。2．在指导医师指导下参与完成至少100例准分