生物技术制药重点

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1、1.生物药物：泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品2.生物制品：用基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。可用于疾病的预防、诊断和治疗3.生物技术制药：采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品4.生物技术药物：采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质（包括治疗性抗体等）或核酸类药物5.单克隆抗体：将抗体产生细胞（淋巴细胞）与具有无限增殖能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克

2、隆化使杂交瘤细胞成为纯一的单克隆细胞系而产生的。由于这种抗体是针对一个抗原决定簇的抗体，又是由单一的B淋巴细胞克隆产生的，所以称为单克隆抗体6.接触抑制：大多数二倍体细胞的生长都需在一定的基质上贴附，伸展后才能生长繁殖。当细胞在基质上分裂增殖，逐渐汇合成片时（即细胞与周围细胞接触时），细胞就停止增殖7.组织培养或细胞培养是将组织或细胞从机体取出，在体外模拟机体体内生理条件进行培养，使之生存和生长8.细胞工程:以细胞为单位，（按人们的意志）应用生物学、分子生物学等理论和技术，使细胞的某些遗传特性发生改变，从而达到改良或产生新品种的目的，以及使细胞增

3、加或获得产生某种特定产物的能力，从而在离体条件下进行大量培养、增殖，并提取出对人类有用的产品9.细胞特化:动物细胞属于真核细胞，结构复杂，分化精确，不同细胞执行不同的功能，为了适应各自的功能，细胞特化成不同的形态10.发酵工程又成为微生物工程，是利用微生物制造工业原料与工业产品并提供服务的技术11.人工模拟酶:又称为人工酶或模拟酶，是根据酶的作用原理，用人工的方法合成的具有活性中心和催化作用的非蛋白质结构的化合物12.固定化酶：限制或固定于特定空间位置的酶，即经物理化学方法处理，使酶变成不易随水流失即运动受到限制，而又能发挥催化作用的酶制剂。13

4、.固定化细胞：将细胞限制或定位于特定空间位置的方法14.植物组织和细胞培养：指在无菌和人工控制的营养（培养基）及环境条件（光照、温度）下，研究植物的细胞、组织和器官的生长以及控制其生长发育的技术15.悬浮培养：在液体培养基中，能够保持良好分散性的细胞和小的细胞聚集体（细胞团）的培养（在此培养条件下，组织化水平较低）16.细胞培养：利用单个细胞进行液体或固体培养，诱导其增殖及分化（目的是为了得到单细胞无性繁殖系）17.分生组织培养：又称生长锥培养，在人工培养基上培养茎端分生组织细胞18.外植体：用于植物组织（细胞）培养的器官或组织（的切段），植物的

5、各部位如根、茎、叶、花、果、穗、胚珠、胚乳、花药和花粉等均可作为外植体进行组织培养19.器官形成：是指在组织培养或悬浮培养物中芽、根或花等器官的分化与形成或者在先形成的小根基部迅速形成愈伤组织，然后再形成芽；或者在不同部位分别形成芽和根之后，再形成锥管组织而将二者连成一个轴，最后形成小植株20.无性繁殖：又叫克隆，指使用母体培养物反复进行继代培养时，通过同种外植体而获得越来越多的无性繁殖后代21.突变体：细胞本身发生遗传变异或应用诱变处理发生的遗传变异所得的新细胞22.继代培养：由最初的外植体上切下的新增殖的组织，培养一代称为“第一代培养”，连续

6、多代的培养就称为继代培养第一章绪论1.生物技术发展的三阶段的特点及代表产物：一）传统生物技术阶段（酿造技术）主要产品：乳酸、酒精、丙酮、丁醇、柠檬酸、淀粉酶技术特点：过程简单，大多数属于兼气发酵或表面培养，生产设备要求不高，产品化学结构简单，属于初级代谢产物二）近代生物技术阶段主要产品：抗生素、维生素、甾体、氨基酸；食品工业的工业酶制剂、食用氨基酸、酵母、啤酒；化工业的酒精、丙酮、丁醇、沼气；农林业的农药；环境保护业的生物治理污染特点：（1）产品类型多，初级（氨基酸、酶、有机酸）；次级（抗生素）；生物转化（甾体）（2）生物技术要求高，纯种、无菌、

7、通气、产品质量要求也高（3）生产设备规模大（4）技术发展速度快三）现代生物技术（重组DNA技术，基因技术）2.缩写形式：白细胞介素（IL）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）、生长素（HGH）、促肾上腺皮质激素（ACTH）/促红细胞生长素（EPO)第二章生物药物概论1.生物药物的特性一）药理学特性（1）治疗的针对性强（2)药理活性高（3）毒副作用小营养价值高（4）生理副作用时有发生二）生产、制备中的特殊性（1）原料中的有效物质含量低（2）稳定性差（3）易腐败（4）注射用药有特殊要求三）检验上的特殊性由于生物药物具有生理功能，因此生物药物不仅要做普通的理

8、化检验，更要进行相应的生物活性检验2.蛋白质类药物分离提取方法①沉淀法（盐析、有机溶剂、等电点）②按分子大小分离（超滤、透析、层析、离心