关于成立验证委员会的决定

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1、关于成立验证委员会的决定公司各部门：根据GMP的要求及公司规范化管理的需要，为确证厂房设施质量、设备、仪器达到药品生产的要求，保证以后生产顺利进行，生产出始终如一的合格产品，公司决定成立以总经理为主任的验证委员会临时机构，整个验证委员会其主要任务为厂房设施验证、设备验证、清洁验证、检验验证、仪器确认等工作。主任对整个验证负责，副主任负责验证工作中的协调工作，验证委员会成员名单如下：验证委员会主任：验证委员会副主任：、成员：、、、、、、湖南亚大制药有限公司2013年元月8日关于成立验证小组的决定公司各部门：由于验证工作任务打、时间紧，涉及部门多，为保质保量完成整个验证工作，公

2、司验证委员会决定部门、车间分为如下四个验证小组，各小组主要负责本小组内的验证工作，望各部门之间相互大力协作、配合将验证工作出色、保质、按时完成。各验证工作名单如下：固体车间验证小组名单：姓名职务部门备注组长：组员：设备部验证小组名单：姓名职务部门备注组长：组员：质检室验证小组名单：姓名职务部门备注组长：组员：原料车间验证小组名单：姓名职务部门备注组长：组员：湖南亚大制药有限公司2013年元月10日附：验证计划表2013年度验证计划表序号文件编号验证项目牵头部门计划时间验证形式再验证周期备注1JSB-验-IV-00102固体车间空调净化系统再验证设备部2013.3再验证1年2

3、JSB-验-IV-00202原料车间空调净化系统再验证设备部2013.3再验证1年冷水机更换3JSB-验-IV-00302生测室空调净化系统再验证设备部2013.4再验证1年冷水机更换4JSB-验-IV-00402厂房及设施再验证设备部2013.4再验证1年5JSB-验-II-00102二级反渗透纯化水系统再验证设备部2013.4再验证1年6JSB-验-III-00102MHN-10A压缩空气系统再验证设备部2013.4再验证1年7JSB-验-IV-00502DH-200槽型混合机再验证设备部2013.5再验证2年8JSB-验-IV-00602CT-L-III热风循环烘箱再

4、验证设备部2013.5再验证2年9JSB-验-IV-00702GDH-400多向运动混合机再验证设备部2013.5再验证2年10JSB-验-IV-00802NJP-1200B全自动胶囊充填机再验证设备部2013.5再验证2年11JSB-验-IV-00902ZP-124旋转式压片机再验证设备部2013.6再验证2年12JSB-验-IV-01002ZP-35D旋转式压片机再验证设备部2013.6再验证2年13JSB-验-IV-01102BGB-75C高效包衣机再验证设备部2013.6再验证2年14JSB-验-IV-01202DPP-250F铝塑包装机再验证设备部2013.6再验

5、证2年15JSB-验-IV-01302PB100A自动双头数片机再验证设备部2013.6再验证2年16JSB-验-IV-01402DXDK-40II全自动颗粒包装机再验证设备部2013.5再验证2年验证3台机17JSB-验-IV-01502乙哌立松反应釜设备再验证设备部2013.7再验证2年18JSB-验-IV-01602YIG-600真空干燥箱再验证设备部2013.7再验证2年19JSB-验-IV-01702原料槽型混合机再验证设备部2013.7再验证2年20JSB-验-IV-01802PQ-715洁净采样车再验证设备部2013.7再验证1年21JSB-验-I-00102

6、盐酸乙哌立松工艺再验证生产部2013.6回顾性验证2年时间段1年22JSB-验-I-00202赖氨葡锌颗粒工艺再验证生产部2013.3回顾性验证2年时间段1年23JSB-验-I-00302阿斯匹林肠溶片工艺再验证生产部2013.4回顾性验证2年时间段1年24JSB-验-I-00402盐酸乙哌立松片工艺再验证生产部2013.5回顾性验证2年时间段1年JSB-验-I-00502克拉霉素胶囊工艺再验证生产部2013.7回顾性验证2年时间段1年25JSB-验-V-00102乙哌立松反应釜清洁再验证生产部2013.9再验证2年根据生产调整26JSB-验-V-00202SS-600离心

7、机清洁再验证生产部2013.9再验证2年27JSB-验-V-00302IG-600真空干燥箱清洁再验证生产部2013.9再验证2年28JSB-验-V-00402原料槽型混合机清洁再验证生产部2013.9再验证2年29JSB-验-V-00502DH-200槽型混合机清洁再验证生产部2013.6再验证2年30JSB-验-V-00602CT-L-III热风循环烘箱清洁再验证生产部2013.6再验证2年31JSB-验-V-00702GDH-400多向运动混合机清洁再验证生产部2013.6再验证2年32JSB-验-V-008