(gmp认证资料)标准操作规范(sop)03-物料管理标准操作规程(sop-rm)

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1、中药材灭虫标准操作规程颁发部门总经理办公室题目中药材灭虫标准操作规程分发部门质保部、仓库、文件编码：—JS—WL—026新订：√替代：编写人XX日期01.07.30部门审查XX审核XX批准人XX分发日期01.08.16日期01.08.05日期01.08.10日期01.08.15执行日期01.09.15修订（变更）：目的：明确仓库中药材灭虫方法及操作。范围：中药材。责任人：仓库。内容：1．为保证中药材不虫害的损失，定期进行磷化铝熏蒸杀虫。2．磷化铝是一种剧毒的固体药剂，一般情况下每立方米9~18g，熏蒸温度控制在20℃以上。3．熏蒸时，应将房缝隙封严密，防止对人、对

2、其它库房的物料污染。4．须蒸时，应定点进行投放，做好明显标志。5．磷化铝一般在三天内基本分解完，熏蒸时间不少于96小时，排毒时间为3~5天。6．确定库内余毒排清后，仓库保管员应打扫仓库，对磷化铝残留物移至库外掘坑深埋。物料进厂编码的SOP第1页共1页文件类型物料SOP文件文件编码SOP-RM-1001-00执行日期执行部门物料部、质量管理部起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：修订号批准日期执行日期变更原因及目的：目的：建立物料进厂编码工作的标准操作程序。范围：进厂物料的编码过程。责任者：质量监督人员、仓库保管员。程序：1、进厂编号按下列程序进行操

3、作。（1）按“物料编码制度”对进厂物料进行系统编号。（2）将编号贴在物料的每个包装上。（3）将编号填写在收料原始记录及编码台帐上。2、抽检号按下列程序进行操作。（1）质量管理部在接到仓库的请验单后，派取样人员到收料现场进行抽检。（2）按“物料编码制度”确定抽检样品的抽检号。（3）填写取样证，贴在被抽检的物料包装上。3、识别码按下列程序进行操作。（1）仓库按“物料编码制度”给物料一个特定代号。（2）物料一旦给定识别码后，仓库将其标记在货位上作为货位标记。（3）识别码给定后，不得因物料的有无而更改或撤销，其变更应由物料部决定。原、辅料接收的SOP第1页共1页文件类型物

4、料SOP文件文件编码SOP-RM-1002-00执行日期执行部门物料部起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：修订号批准日期执行日期变更原因及目的：目的：建立原、辅料接收管理的标准操作程序，规范接收过程的操作。范围：原、辅材料的入库接收过程。责任者：供应室负责人、仓库保管员、采购人员。程序：1、初验（1）原、辅料到货后，仓库首先检查送货凭单所列的项目是否与采购计划一致，然后逐一清点核对，必须完全相符。如有不符，但因某种原因需要验收入库时，应由物料部负责人签字确认后，方可验收入库。（2）检查外包装上有无明显的标记，标记上是否标明品名，数量、来源（产地）

5、、规格、供应厂商、批号。（3）检查进厂原、辅料的外包装的完整性，每件外包装有无受潮、渗漏、水迹、虫蛀或鼠咬，以及有无破损及污染。易燃、易爆危险品的每件外包装上有无危险货物的包装标志。（4）将货物抽样于磅称上复称，核对毛重是否与标签一致。（5）经上述检查后，如一切完好，供货厂商完全符合采购计划的要求，仓库保管员则在送货凭单上签收。（6）如发现有损坏或与采购计划及其他不符合要求的现象，应保持货物原样，立即通知质量管理部检查处理。如需更换破损包装，则需在质量管理部的监督下进行。2、清洁（1）必要时，应在外包装清洁场所采用适当方法进行清洁工作。（2）清洁后的物料应置于洁净

6、的地方。3、编号（1）对进厂原、辅料进行编号。（2）按照到货次序在编号记录表填写编号。（3）填写原、辅料总帐。第2页共2页4、请验、取样（1）进厂的原、辅料经初验合格后，由仓库保管员填写采购入库单，其上内容应包括编号、收料日期、收料数量、包装件数、单位包装量、单位、包装形式、保管员签名、供应商、批号等。填写好的采购入库单一份（化验申请单）送质量管理部，请求检验；一份（收料报告）送物料部；一份留仓库建库卡。（2）质量管理部在收到化验申请单后，派员到仓库取样，并给定抽检号，取样后填写取样证，贴于已取样的原、辅料外包装上。（3）取样人员在仓库留底的请验单上签字。5、将取

7、样后的原、辅料送至待验区，或挂上状态标志。6、检验后的处理（1）检验合格后，由仓库安排将其转入相应的合格品库房（区）内，按规定进行存放，并填写好货卡，登记好台帐。（2）检验不合格的，将其移入不合格品区，由质量管理部做出处理决定，建立不合格品台帐，妥善保管。7、物料经检验合格后，仓库保管员填写收料单，并将其送至相关部门。8、注意事项（1）细料药的接收时，应注意检查外包装的开口是否密封，外包装上标记项目是否齐全，有含量测定的须有检验报告单（天然牛黄、麝香须逐批检查，且有当地药检所的检验报告单）；细料药到货后，应在质量监督人员的监督下，脱去外包装后进行净料复称（直接入药

8、的细料药，