3.2.2 硬胶囊设备

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1、1.硬胶囊充填机(1)国内外现状国外有德国BOSCH的GKF，意大利MG2公司的MG系列及IMA公司的Zanasi系列等。国产有ZJT-40型，ZJT-20型全自动胶囊充填机等。其主要技术性能已接近或达到国外同类机的水平。（2）分类：全自动、半自动全自动胶囊充填机按其工作台运动形式分为间歇运转式和连续回转式。按冲填方式可分为冲程法、插管定量法、填塞式定量法等。3.2.2硬胶囊生产工艺设备（3）充填方式粉末及颗粒的充填依据药物的密度与容积和剂量的关系，通过调节充填机速度，变更推进螺杆的导程，来增减充填时的压力，以控制分装重量及差异。半自动充填机采用此法适应性强，一般粉末及颗粒均适

2、用。图3-54冲程法充填1.充填装置2.囊体3.囊体盘4.药粉①冲程法②填塞式定量法又称夯实式及杯式定量药粉从锥形储料斗通过搅拌输送器直接进入计量粉斗。计量粉斗里有多组孔眼，组成定量杯。填塞杆经多次将落入杯中药粉夯实。最后一组将已达到定量要求的药粉充入胶囊体。图3-55填塞式定量法1.计量盘2.定量杯3.药粉或颗粒4.填塞杆填塞式定量法优点装量准确，误差可在±2%。特别对流动性差和易粘的药物，调节压力和升降充填高度可调节充填重量。这种充填方式可满足现代粉体技术要求。德国BOSCH公司GKF机型采用此法。③间歇插管式定量空心计量管扦入药粉斗图3-56间歇插管式定量原理1.

3、药粉斗2.冲杆3.计量管4.囊体管内的冲塞将药粉压紧计量管离开粉面，旋转180º。冲塞下降将管内药料压入胶囊体中。间歇插管式定量特点药粉斗中药粉高度可调，计量管中冲杆的冲程也可调，这样可无级调整充填重量。对流动性好的药物，其误差可较小。间歇式操作，由于在生产过程中要单独调整各计量管，因而比较耗时。意大利CMA公司的AZ系列采用此法。④双滑块定量法双滑块定量法是依据容积定量原理，利用双滑块以计量室容积控制进入胶囊的药粉量，该法适用于混有药粉的颗粒充填，对于几种微粒充入同一胶囊体特别有效。⑤滑块／活塞定量法此法同样是容积定量法。微粒从料斗流入微粒盘中，盘下方有计量管，此管被滑块隔

4、开，当滑块移动时，微粒经滑块的圆孔流入计量管。滑块移动将盘口关闭后，定量活塞向下移动，使定量管打开，微粒通过此孔流入胶囊体图3-60滑块／活塞定量法（a）粉体计量（b）粉体充填计量管滑块微粒盘活塞固体药物的充填从流动性来看，圆形最好排列,一般不包素片。为保证其顺利充填，对糖衣片和糖衣药丸的半径与长度之比要求为1.08和1.05为宜。滑块定量法a.计量b．充填1.底板2.囊体板3.料斗4.溜道5.加料器6.滑块固体药物的充填主要是采用滑块定量法液体药物的充填国内尚无此设备生产，国外已有成熟的设备。国家已列为科技攻关项目，不久将能实现对膏类及油剂药物的充填。关键在于空心胶囊的特

5、性、充填物的配方和充填机的液体定量泵。（4）胶囊充填的工艺过程1）空心胶囊的自由落料2）空心胶囊的定向排列3）胶囊帽和体的分离4）胶囊帽体的水平分离5）胶囊体中充填药料6）未分离的胶囊删除7）胶囊帽体重新套合及封闭8）充填后胶囊成品被排出机外2、全自动胶囊冲填机的原理ZJT一40型全自动胶囊充填机主要技术参数：生产能力4万～4.8万粒/小时，无级调速。装量误差±5％。主电机功率1.5kW送料机功率0.25kW外形尺寸（mm)1200×1200×2270真空泵型号XD-063型，63m3/h，200Pa，1.5kW。吸尘器型号XCJ36型，360m3／h,0.0916MPa，1.

6、1kW。图3-64ZJT-40全自动胶囊充填机外形图1.机架2.胶囊回转机构3.胶囊送进机构4.粉剂搅拌机构5.粉剂充填机构6.真空泵系统7.传动装置8.电气控制系统9.废胶囊剔出机构10.合囊机构11.成品胶囊排出机构12.清洁吸尘机构13.小颗粒充填机构（1）空胶囊排列定向装置利用胶囊光滑的外形，空胶囊自贮桶底部自由滑入贮囊盒中。贮囊盒由不锈钢制成，调节板的作用是根据胶囊型号的不同，控制和保持各下囊通道端部有一定量的胶囊。胶囊太多，易被顶碎、卡住；胶囊太少，不能确保每个通道中都落满胶囊图贮囊盒1.接囊部分2.调节板3.供囊部分贮囊盒排列装置排囊板2的每个通道出口均有一个卡囊

7、簧片。当排囊板在下行送囊时，卡囊簧片脱离开胶囊，胶囊靠自重从出口送出；图3-681.贮囊盒；2.排囊板；3.压囊爪；4.压簧；5.卡囊簧片6.簧片架当排囊板上行时，压簧4又将簧片架压回原来位置，卡囊簧片将下一个胶囊卡住，因此排囊板一次行程只能完成一个胶囊的下落动作排囊板上端应避免尖锐边缘，以防止扎破胶囊空心胶囊定向装置推爪始终作用在直径较小的胶囊体中部，随着推爪的运动，就发生了胶囊的调头运动，永远使胶囊体朝前被水平推到定向囊座的右边缘，铅重运动的压爪将胶囊再翻转90度，垂直地推入囊板孔中。