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时间:2018-07-29
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1、XX药业有限公司粉针剂车间批生产记录产品名称:包装规格:批号:生产日期: 200年月日成品数:支车间主任:QA审核:粉针剂批生产记录目录记录编号记录名称批生产指令PJL–PM–01–00粉针剂批生产汇总表PJL–PM–02–00西林瓶处理岗位操作记录PJL–PM–03–00西林瓶处理岗位清场记录PJL–PM–04–00丁基胶塞处理岗位操作记录PJL–PM–05–00丁基胶塞处理岗位清场操作记录PJL–PM–06–00铝盖处理岗位操作记录PJL–PM–07–00铝盖处理岗位清场记录批分装指令PJL–PM
2、–08–00无菌分装岗位操作记录PJL–PM–09–00无菌分装岗位清场记录PJL–PM–10–00轧盖岗位操作记录PJL–PM–11–00轧盖岗位清场记录PJL–PM–12–00目检岗位操作记录PJL–PM–13–00目检岗位清场记录PJL–PM–14–00粉针车间工艺查证记录PJL–PM–15–00成品放行审核记录XX药业有限公司粉针剂批生产汇总表编号:PJL–PM–01–00产品名称:规格:批号:生产日期:200年月日理论批量:支入库数量:支成品率:%统计日期:200年月日包装规格:主要物料消耗
3、与平衡物料品名上批结余量领用量实用量报废量退库量取样量平衡率利用率原料辅料西林瓶胶塞铝盖中盒说明书标签瓶托纸箱合格证封口签小盒备注1.原料以折算成支数为准,实用量以本批成品数计算。2.报废量以各工段报废总量计算,取样量以各工段取样总量计算。3.平衡率=[(实用量+报废量+取样量+退库量)÷(领用量+上批结余量)]×100%4.利用率=[实用量÷(领用量+上批结余量-退库量)]×100%5.印刷包材的平衡率以98%—100%为正常范围,其他物料的平衡率以98%—102%为正常范围。6.平衡率和消耗率超出
4、正常范围均应说明异常原因。填表人:审核人:QA:-1-
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