药物分析习题及答案

药物分析习题及答案

ID:14533547

大小:1.28 MB

页数:45页

时间:2018-07-29

药物分析习题及答案_第1页
药物分析习题及答案_第2页
药物分析习题及答案_第3页
药物分析习题及答案_第4页
药物分析习题及答案_第5页
资源描述:

《药物分析习题及答案》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在教育资源-天天文库

1、第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。5.判断一个药物质量是否符合

2、要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_合理、有效、安全_、的重要方面。二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版(B)1995版(C)2000版(D)2005版(E)2010版2.ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求)(B)M(药品的综合技术要求)(C)P(D)Q(E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。(A)GMP(药品生产质量管理

3、规范)(B)GSP(药品经营质量管理规范)(C)GLP(药品非临床研究质量管理规范)(D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版(B)2003年版(C)2010年版(D)2007年版(E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP-HPLC(E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(E)USP7.GMP是指()(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理

4、规范(E)分析质量管理8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()(A)鉴别,检查,质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答:1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?答:保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作

5、。3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?答:国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?答:凡例、正文、附录、索引。5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?答:恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。6.常用的药物分析方法有哪些?答:物理的方法、化学的方法。7.药品检验工作的基本程序是什么?答:取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。8.中国药典和国

6、外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?答:中华人民共和国药典:Ch.P、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph.Eur、国际药典:Ph.Intthisend,HongHaiquanNanxunhomedecidedtotemporaryshelters,butjusttheNanxun,JapanesexuanfuclasstraitorsofNanxunfromDivisionalInvestigationTeam,senttofloodhomevisits.ForcedHongHaiquantozhenze,temporaryresidencehisfa

7、ther'steashop.InApril,agreedbytheZhuangShaozhen,HongHaiquandefectedtoanti-JapanesebaseareaofsouthernJiangsuProvince.InOctober1940,theKMTbrewingforthesecondwaveofanti-communist,WujiangCountypoliticalteamwaswithdra

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文

此文档下载收益归作者所有

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,天天文库负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。