医药类企业实施新版gmp情况调查问卷doc

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1、附件1：医药类企业实施新版GMP情况调查问卷基本情况及填写要求单位名称：法人代表：通讯地址：省（市）县（区）邮编：网址：主管领导：职位：部门名称：部门领导：填表人：联系电话：手机：传真：电子邮件：（单位盖章）填表日期：年月日1.本次参与调查的单位，均须认真如实填报本调查问卷。2.请以单位质量体系负责人为主填写本调查问卷。3.单位名称应填写该单位的全称。4.企业填写如需补充内容可另附页。5.企业在提交调查问卷前，须在首页加盖公章。1、单位规模（单位：人）:（单选）□50以下□50-100□100-500□500-1000□1000-2000□2000以上2、单位的性质：（单选）□国

2、有企业□民营企业□合资企业□其他3、销售收入（单选）□100万以下□100万-1000万□1000万-5000万□5000万-1亿□1亿-10亿□10亿以上4、企业主营产品所属类别：（多选）□无菌药品□原料药□生物制品□中药制品□其他5、企业主要产品：4、企业现拥有生产线数：5、最近一次通过GMP认证的年份：6、企业已获得新修订GMP证书的生产线数：7、企业通过新版GMP认证的生产线产值占总产值的:□0～20%□20%～50%□50%～80%□80%～100%8、企业预计在何时所有生产线均获得新修订GMP认证：□2012年底前□2013年底前□2014年底前□2015年底前□20

3、15年底后9、企业开展新修订GMP认证面临的主要困难：（可多选）□厂房与设施□设备□人员素质、能力□生产管理能力□质量管理能力□其他（请补充）10、为通过新修订GMP认证，企业预计需要投入在厂房与设施上的资金：（万元）11、为通过新修订GMP认证，企业预计需要投入在设备上的资金：（万元），资金缺口：（万元）12、为通过新修订GMP认证，企业预计需要投入在人才引进及员工培训上投入的资金：（万元），资金缺口：（万元）13、为持续满足新版GMP规范要求，运行成本的增加比例：%14、企业希望获取的培训内容：□GMP基础知识□风险管理□物料管理□生产管理□卫生管理□验证知识□设备维护知识□

4、质量管理□ICGMP知识□其他（请补充）15、企业亟需的外部支持包括：16、企业希望通过技术改造支持的重点领域和具体项目：17、企业希望各级主管部门在推进新修订GMP过程中应出台哪些鼓励政策或具体扶持措施：