保健食品安全风险监测工作总结报告

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1、目录摘要2一、监测实施方案的制定与实施5（一）项目的组织实施5（二）监测内容与要求51.监测的内容52.采样要求63.检验要求84.质量控制要求10二、监测结果分析与评价11（一）采样结果的汇总与分析11（二）检验结果分析与评价141.违法添加药物及可能影响产品安全物质监测情况142.产品质量标准监测情况153.分析与评价16（三）本辖区保健食品质量安全状况的总体评价42三、存在的问题及原因分析43（一）本辖区保健食品质量安全问题及原因分析43（二）保健食品检验检测方法和质量标准存在的问题及原因分析451.检测方法存在的问

2、题及原因分析452.质量标准存在的问题及原因分析47（三）此次保健食品安全风险监测工作存在的问题及原因分析481.检测方法尚需完善482.企业标准索取难度较大50四、建议50（一）对保健食品监管工作的建议50（二）对保健食品检验检测、质量控制工作的建议51（三）对保健食品安全风险监测工作的建议5254摘要根据《关于开展2012年全国保健食品化妆品安全风险监测工作的通知》（食药监办保化〔2012〕73号）要求，结合我省的实际情况，辽宁省食品药品监督管理局制定了《2012年辽宁省保健食品安全风险监测工作实施方案》。各市局在本省

3、15个市区的生产和经营企业进行了保健食品样品采样，采集样品共计280批次，所采样品的生产地涉及了我国22个省、直辖市或自治区，涵盖辅助降血压等13类保健功能产品。根据“方案”的要求，省局组织检验机构对所采样品进行检验分析和研究，结果如下：对其中各类保健食品的146批次进行产品质量标准检验，合格产品96批次，合格率为65.75%。50批不合格样品存在的主要问题为功效成分含量不达标、金属污染物含量超标、微生物、农残、食品添加剂和理化指标不符合标准。对146批次样品、涉及103份有效企业标准开展产品质量标准和检测方法适用性的研究

4、，其中1份标准缺少项目的检验方法、5份标准检验方法不适用、9份标准检验项目指标值可能有误、有49项次检验项目指标可能存在缺失，包括水分、灰分及崩解时限指标。此外本次风险监测工作中共改进了6个检验方法，并按照实验室认可、资质认定和食品检测机构检验工作质量要求进行了确认。54对134批次的样品开展可能影响产品安全物质的研究，监测对象涉及金属污染物、邻苯二甲酸酯类物质、食品添加剂、苯并芘等。监测结果显示，9批次含藻类保健食品铝残留都超过了100mg/kg，其中3批次重金属铅残留量超标；28批次的保健食品胶囊壳中5批次重金属铬含量

5、超过2.0mg/kg；监测48批次保健食品中的16种邻苯二甲酸酯类物质残留，23批次产品检出有残留，其中有4批次样品中邻苯二甲酸二丁酯残留超过了0.3mg/kg，2批次样品中邻苯二甲酸二异丁酯残留含量超过了1.5mg/kg；25批次口服液类保健食品中10批次的样品中检出了食品添加剂苯甲酸或者山梨酸，其中4批次样品标签未对所添加添加剂进行标识。对辅助降血压、辅助降血糖、辅助降血脂、缓解体力疲劳和减肥类的保健食品共计100批次样品进行了违法添加药物的检测和分析，3批次辅助降血压类保健食品中1批次样品检出有违法添加药物氢氯噻嗪；

6、52批次辅助降血糖类保健食品中5批次样品检测出违法添加多种降血糖类药物；10批次辅助降血脂类保健食品中未检出违法添加的降血脂类药物；22批次减肥类保健食品和13批次缓解体力疲劳类保健食品中未检测添加减肥类药物和磷酸二酯酶5抑制剂（PDE5）类药物。风险监测结果表明部分保健食品达不到其质量标准的要求，消费者食用后起不到保健的功效。辅助降血糖和辅助降血压类保健食品中存在不同程度的违法添加药物现象，54有可能严重危害食用者身体健康。部分保健食品还存在可能会影响食用安全的因素如金属残留、邻苯二甲酸酯类物质残留等，可能给消费者带来潜

7、在的食用安全隐患。另外部分保健食品的质量标准及检验方法需进一步完善，建议进一步采取有力措施，从根本上提高保健食品的质量水平。54一、监测实施方案的制定与实施（一）项目的组织实施根据《关于开展2012年全国保健食品化妆品安全风险监测工作的通知》（食药监办保化[2012]73号）要求，辽宁省食品药品监督管理局结合本省实际情况，组织相关专家及监管部门人员进行了调研、论证，在2011年工作基础上制定了“2012年辽宁省保健食品安全风险监测工作实施方案”，明确了采样工作由省食品药品监督管理局统一组织，各市食品药品监督管理局分组实施，

8、同时明确了采样、样品交接和检验的相关要求，制定了相应的细则。（二）监测内容与要求1.监测的内容1.1监测类别要求本次监测的保健食品主要包括以下类别：辅助降血压（30批次）、辅助改善记忆（50批次）、缓解视疲劳（20批次）、促进排铅（10批次）、清咽（40批次）、改善生长发育功能（20批次）、对辐射危害有