藿香正气口服液生产工艺-课程设计

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1、制药工程课程设计设计题目：年产6000万支10ml口服液生产车间工艺设计学生姓名X专业班级制药工程二班学号X同组学生X指导教师X设计时间2013年2月25日——2013年3月10日一、设计内容及要求1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个口服液生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；4、按2010新版GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、配液工序的工艺管道布置图（标出管道标号、管径、管材）；6、编写设计说明书。二、设计进度安排1．2013.2.25全天进行课程设计

2、动员、下达课程设计任务书，完成分组。2．2013.2.26—2013.2.27查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程示意图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。3.2013.2.28—2013.3.2物料衡算、能量计算、设备选型。4．2013.3.3—2007.3.10按各题目要求进行车间工艺平面设计、绘制平面布置图、制药单体设备安装设计图、编写设计说明书。5．2007.3.11提交设计说明书及图纸。三、设计成果1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、

3、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。2、图纸要求每人负责完成并提交以下中的一套：①工艺平面布置图一套（1：100）。②配液工序的工艺管道布置图（1：50）；工艺管道流程图（包括配液工序）。制药工程专业课程设计说明书26制药工程课程设计目录第一章绪言31.1项目概况31.2设计依据31.3设计指导思想和设计原则41.4生产任务41.5生产方法41.6生产制度41.7其它4第二章生产工艺说明52.1原料及产品介绍52.2工艺过程概述62.3工艺流程62.4原料定额表72.5包装材料消耗定额7第三章原料消耗综合表

4、83.1设计任务83.2设计基准83.3物料衡算9第四章能量衡算10第五章主要设备选型说明115.1主要设备参数及特点115.2设备选择125.3工艺设备一览表135.4超声波清洗机设备详述145.4.1超声波清洗机发展史145.4.2超声波清洗机结构组成145.4.3超声波清洗机工作原理14第六章生产分析控制156.1概述156.2分析项目156.3质量监控166.3.1鉴别166.3.2检查176.3.3含量测定17第七章第七章车间工艺平面布置说明187.1布置说明187.2布置原则1826制药工程课程设计7.3车间布置187.3.1周围环境19

5、7.3.2厂房197.3.3人员要求197.3.4洁净区域划分说明20第八章车间人员表20第九章车间技术要求209.1限额领料209.2根据处方正确计量称量219.3置与过滤219.4洗瓶和干燥灭菌219.5灌装于封口219.6灭菌消毒229.7灯检和印包22第十章安全卫生与环境保护2210.1设计依据2210.2主要污染及主要污染物2310.3设计中采用的环保措施2310.4水的循环利用23第十一章公用系统消耗及消防2411.1公用系统主要参数2411.2公用系统消耗表2411.3消防依据2511.4专业设计对消防要求的考虑和采取措施25第十二章节

6、能2512.1工艺设备节能措施2612.2电气专业节能措施2612.3暖通专业节能措施2612.4给排水专业节能措施2626制药工程课程设计第一章绪言1.1项目概况口服液系指合剂以单剂量包装者，是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。口服液吸收了中药注射剂的工艺特点，是将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、元能口服液、太太口服液等；而近些年来，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如藿香正气口服液、柴胡口服液、玉屏风口服液、抗病毒口服液、等。口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携

7、带和服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。藿香正气液（水、丸、散）由藿香、紫苏、白芷、陈皮、厚朴、茯苓、大腹皮等配制而成。其功效为解表祛暑，理气，化湿，和中。适用于暑天纳凉受寒或伤湿，过食生冷而致的腹痛、腹泻和呕吐等症，寒湿内伤而致的发热恶寒、脘腹疼痛、胸膈满闷和恶心呕吐者。本品有水剂、丸剂、散剂、蜜丸剂和胶囊剂等多种剂型，以水剂

8、最易吸收，且价格低廉，见效最快，故最为常用。口服液制剂生产线主要设备的来源有二类：一类是从抗生素瓶粉针生产线