production part approval process

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1、生产件批准程序PPAPProductionPartApprovalProcess第四版2006年3月发布2006年6月生效1.概述1.1ISO/TS16949要求:7.3.6.3生产件批准程序组织应完全符合生产件批准程序(PPAP)手册里规定的所有要求。组织对供方应采用零件批准程序.注:某些顾客要求组织对其供方采用PPAP。2.什么是PPAP?2.1目的Ø规定了生产件批准的一般要求,通过组织准备和提交文件、样品,使顾客能够确定:u组织是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求;u制造过程是否具有潜在能力在实际生产过程中,以报价时的生产节拍,持续

2、生产满足顾客要求的产品。2.什么是PPAP?2.2适用范围ØPPAP必须适用于生产件、服务件、生产材料或散装材料的组织的内部和外部组织现场(见术语)。对于散装材料不要求PPAP,除非有经授权的顾客代表规定。Ø提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP,除非有经授权的顾客代表正式弃权。注1:参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问题均应向顾客的产品批准部门(见术语)提出。注2:顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。顾客以文件的形式对适用的项目特许。注3:请求PPAP弃权的组织或供方,应联络授权的顾客代表,以获得同意弃权

3、的文件。注4:标准目录内的零件(例如,螺栓),通过功能规格或认可的行业标准来识别/定购。2.什么是PPAP?2.4PPAP要求Ø组织必须满足所有的PPAP规定要求,还必须满足顾客规定的其他PPAP要求。Ø生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。(包括安全性和法规的要求)Ø《满足散装材料要求检查表》中,定义了散装材料的PPAP要求(见附录F)。Ø如果组织不能满足其中的任何要求,组织必须书面记录解决问题的方案,并与顾客取得联系,以确定合适的纠正措施。注:2.2.1至2.2.18中的所有项目或记录,并不一定适用于每个组织的每个零件。例如

4、:有些零件没有外观要求,有些部件没有颜色的要求,塑料件可能有标识聚合物的要求。为了确定必须包括哪些项目,应该参考设计记录的要求,如:零件图纸,有关的工程文件或规范,还可咨询你的顾客负责零件批准的部门。PPAP要求提交的18项内容2任何授权的工程变更文件Ø对于任何尚未录入设计记录中,但已在产品、零件和工装上呈现出来的工程变更。组织必须有该工程变更的授权文件。3顾客工程批准(如需要)Ø顾客要求时,组织必须具有顾客工程批准的证据。Ø注:对于散装材料,在散装材料要求检查表(附录F)上“工程批准”一栏批准的签字而且/或者在顾客批准的材料清单中包括该材

5、料即可满足本要求。Ø4如果组织有设计责任,应进行设计失效模式及后果分析(DFMEA)见潜在失效模式及后果分析参考手册。Ø组织对于所负有的责任的零件或材料,必须按照顾客要求进行设计FMEA分析.Ø注1:同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。Ø注2:对于散装材料,附录F中讨论5过程流程图Ø组织必须具备使用组织规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图,同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望(见产品质量先期策划和控制计划参考手册)。对于散装材料,相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。Ø注:如果对新零件的共通性已

6、经过评审,那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的。6过程失效模式及后果分析(过程FMEA)见潜在失效模式及后果分析参考手册组织必须按照顾客的特殊要求,进行相应的过程FMEA开发。注1:同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。注2:对于散装材料,附录F中8测量系统分析研究组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究,如:量具的重复性与再现性、偏移、线性、稳定性研究。(测量系统分析参考手册)注1:《测量系统分析》参考手册定义了重复性和再现性的接收准则注2:对于散装材料,测量系统分析可以不

7、适用.但应获得顾客的同意。9全尺寸测量结果组织必须按设计记录和控制计划要求,提供尺寸验证已经完成的证据,且测量结果符合规定的要求。对于每一个单一的加工过程,如:生产单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模(见2.2.18),组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格等项目,记录实际测量结果。组织必须标明设计记录的日期、更改版本,以及任何尚未包括在设计记录中,但已经过授权而且纳入生产的工程更改文件。组织必须在所有的辅助文件(例如:补充的全尺寸结果清单、草图、描制图纸、剖面图、CMM检

8、查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图)上记录更改的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存/提交要求表,这些辅助材料的副本也必须与尺寸结果一起提交。需要使

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