2010年执业药师考试：药剂学试题及答案（二）

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1、试卷二一、名词解释（每小题3分，共15分）1、GMP：2、CRH：3、靶向制剂：4、F0值：5、等张溶液：二、写出下列物质在药剂学中的主要作用（每小题0.5分，共5分）1.可可豆脂2.乙基纤维素3.微晶纤维素4.PluronicF-685.HPMC6.PEG60007.尼泊金类8.二甲基硅油9.淀粉10.磷脂三、多项选择题题（每小题2分，共20分）1.生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为（）A、吸附热原B、能增加主药稳定性C、脱色D、除杂质E、提高澄明度2.下列叙述中正确的为（）A.卡波普在水中溶胀后，加碱中和后即成为粘稠物，可作凝胶基质B.十二烷基硫酸钠为W/O型乳化剂，

2、常与其他O/W型乳化剂合用调节HLB值C.O/W型乳剂基质含较多的水分，无须加入保湿剂D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E.硬脂醇是W/O型乳化剂，但常用于O/W型乳剂基质中起稳定、增稠作用3.防止药物氧化的措施（）A、驱氧B、避光C、加入抗氧剂D、加金属离子络合剂E、选择适宜的包装材料4.影响因素试验包括（）A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、在40℃RH75%条件下试验E、长期试验5.下列属于天然高分子材料的囊材是（）A、明胶B、羧甲基纤维素C、阿拉伯胶D、聚维酮E、聚乳酸6.关于包合物的叙述正确的是（）A、包合物能防止药物挥发B、包合物是一种药物被包裹在高分子

3、材料中形成的囊状物C、包合物能掩盖药物的不良嗅味D、包合物能使液态药物粉末化E、包合物能使药物浓集于靶区7.可用作透皮吸收促进剂的有（）A.液体石蜡B.二甲基亚砜C.硬脂酸D.山梨酸E.月桂氮卓酮8.混悬剂的质量评定的说法正确的有（）A、沉降容积比越大混悬剂越稳定B、沉降容积比越小混悬剂越稳定C、重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需次数越多，混悬剂越稳定D、絮凝度越大混悬剂越稳定E、絮凝度越小混悬剂越稳定9.关于乳剂的稳定性下列哪些叙述是正确的（）A、乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程B、絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物质使乳化剂性

4、质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相D、乳剂的稳定性与相比例、乳化剂及界面膜强度密切相关E、乳剂的合并是分散相液滴可逆的凝聚现象10.关于吸湿性正确的叙述是（）A.水溶性药物均有固定的CRH值B.几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例有关C.CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈易吸湿D.控制生产、贮藏的环境条件，应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿E.为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值小的物料作辅料四、简答题(共40分)1、为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中

5、要充CO2气体？（5分）2、何谓脂质体？脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同？（6分）3、写出注射剂（针剂）的制备工艺？（5分）4、举例说明复凝聚法制备微囊的原理是什么？（5分）5．何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？（5分）6、在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？（5分）7、什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。（9分）五、计算题（每小题10分，共20分）1.硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%；硼酸1%；若配制500ml，试计算需补加氯化钠多少克方可调成等渗溶液？注：硫酸锌冰点下降度为0.085℃；硼酸冰点下

6、降度为0.28℃；氯化钠冰点下降度为0.578℃。2.乳化硅油所需HLB值为10.5，若选用55%的聚山梨酯60（HLB值为14.9）与45%另一待测表面活性剂混合取得最佳乳化效果，试计算该表面活性剂的HLB值？药剂学课程试卷（B）答案与评分细则一、名词解释（每小题3分，共15分）1、GMP：GMP是GoodmanufacturingPractice的缩写（1分），即药品生产质量管理规范（1分），是药品生产与质量全面管理监控的通用准则（1分）。2、CRH：水溶性药物（1分）在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时（1分）,吸湿量急剧增加,一般把这个吸湿量

7、开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度（1分）。3、靶向制剂：靶向给药系统亦称靶向制剂，是指借助载体、配体或抗体（1分）将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环（1分）而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂（1分）。4、F0值：F0值为一定灭菌温度（T）下，Z值为10℃时所产生的灭菌效果（1分）与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同（1分）时所相当的时间（min），即等效灭菌时间（1分）。也就是说，不管温度如何变化，t分钟内的灭菌效果相当于在121℃灭菌F0分钟的效果，即把各温度