《中药药剂学b》辅导资料 部分

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1、《中药药剂学B》辅导资料二、名词解释1．剂型2．热原3．HLB值4．置换价5．生物利用度6．制剂7．起昙现象8．等渗溶液9．置换价10．微囊11．中药药剂学12．气体灭菌法名词解释答案：1．剂型：指原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称作剂型。2．热原：是指能引起恒温动物体温升高的微生物的代谢产物，主要是一种内毒素。3．HLB值：是指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油和水的亲和能力力。HLB值越大，表示该表面活性剂的亲水性越强，反之，则亲油性越强。4．置换价：为药物重量与同体积基质重量的比值，也可以看作药

2、物的密度与基质密度之比值。5．生物利用度：指药剂中的有效成分或主要部分到达大循环的相对速度和程度。6．制剂：指根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药加工制成具有一定规格的药物制剂，称为药剂。7．起昙现象：某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂水溶液在受热时，溶液由澄明变浑浊甚至分层，冷却后又可恢复澄明的现象，称为起昙现象。8．等渗溶液：凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液。9．置换价：为药物重量与同体积基质重量的比值，也可以看作药物的密度与基质密度之比值。10．微囊：是微型胶囊的简称，指利用天然的或合成的

3、高分子材料（囊材）将固体或液体药物（囊心物）包裹而成的直径1－500um的微小胶囊。11．中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究将中药材制备成各种剂型的制备理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。12．气体灭菌法：指用化学药品的气体或蒸气对药品或材料进行灭菌的方法。三、问答题、计算题1.请将下述处方选择适宜辅料后，制成片剂。写出辅料的作用及制备流程（辅料量可以略）处方药物：山豆根300g芦根200g薄荷150g2．某厂生产的注射液，临床使用中出现了热原反应，请分析产生热原的原因并提

4、出解决的办法。3．配制1000ml20%的金银花注射液，需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液（已知20%金银花注射液的冰点下降为0.05℃）4．简述药物剂型选择的原则5.简述复凝聚法制备微囊的工艺要点6.现要将硫酸阿托品2.0g，盐酸吗啡4.0g，配制200ml的注射液，需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液（已知硫酸阿托品E=0.13，盐酸吗啡E=0.15）7．简述防止药物氧化的方法8．简述特殊散剂的种类和制备要点问答题、计算题答案：1．选择辅料种类：填充剂：淀粉作用：吸收药材提取浓缩后的清膏；润滑剂：滑石粉硬脂酸镁作

5、用：助流、抗粘冲、润滑；崩解剂：淀粉作用：加速片剂崩解；粘合剂或润湿剂：视清膏浓度和粘性，可以不加或加入低浓度乙醇溶液降低粘性。制备流程：（1）提取薄荷：洁净后用水蒸气蒸馏法提取挥发油；山豆根：醇提水沉去除杂质后，浓缩至得干浸膏；芦根：与提取挥发油后的薄荷一起用水煎煮，将煎出液浓缩至清膏。（2）制备片剂取干浸膏，粉碎成细粉，加适量淀粉——加清膏——制软材——制湿颗粒——湿颗粒干燥——干颗粒检验——干颗粒整粒——加入崩解剂和润滑剂——挥发油用乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀后——压片——质检——包装2．（1）污染热原的途径

6、可能有：注射用水；原辅料；容器、设备；制造过程及生产环境；输液器具（2）解决办法：除去容器和用具中热原的方法：高温法干热250℃加热半小时以上；酸碱法重铬酸钾－硫酸清洁液浸泡处理。除去水、药液或容器中热原的方法：吸附法活性炭或硅藻土；离子交换树脂法：用强碱性阴离子交换树脂；超滤法：用高分子薄膜截留热原；凝胶过滤法：用分子筛阴离子交换剂除去水中的热原；反渗透法：通过反渗透膜除去水中热原；重蒸馏法：除去水中热原。除去设备热原：严格按照操作规程对设备进行检查，清洗和消毒。制造过程：严格按照操作规程生产，及时灭菌。原辅料：

7、严格把好质检关，包装材料要合格，贮存时间不宜过长。输液器具：严把质量关。3．【（0.52－0.05）/0.578】×10=8.13克4．剂型选择应首先对有关剂型的特点和国内外有关的研究、生产状况进行充分的了解，为剂型的选择提供参考。剂型的选择和设计着重考虑以下三个方面：（一）药物的理化性质和生物学特性药物的理化性质和生物学特性是剂型选择的重要依据。例如在胃液中不稳定的药物，不宜开发为胃溶制剂。稳定性差宜在固态下贮藏的药物如某些头孢类抗生素，在溶液状态下易降解或产生聚合物，临床使用会引发安全性方面的问题，不适宜开发注

8、射液、输液等溶液剂型。对存在明显肝脏首过效应的药物，可考虑制成非口服给药途径的制剂。（二）临床治疗的需要剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物，通常应选择注射剂型；心律失常抢救用药宜选择，静脉推注的注射剂；控制哮喘急性发作，宜选择吸入剂。（三）临床用药的顺应性。临床用药的顺应性也是剂型选择的重要因素。开发缓释、控释制剂可以减