cobas 分析仪系列操作员手册l-~章

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1、Cobas®6000分析仪系列操作员手册软件版本01－01产品注册证号：国食药监械（进）字2006第3401972号产品执行标准：YZB/GEM1938-2006制造商：德国罗氏诊断有限公司注册地址：SandhoferStr116,68305,Mannheim,德国联系电话：0049-6217590售后服务：罗氏诊断产品（上海）有限公司电话：021－50460466传真：021－50461877邮编：200131Cobas6000修订历史记录手册版本软件版本修订日期变更1.001－012006年6月语言序列号英语04839145.018法语0483

2、9145.080德语04839145.001意大利语04839145.050葡萄牙语04839145.046西班牙语04839145.036本手册适用于cobas®6000分析仪系列的使用人员。版本告知cobas®6000分析仪系列　操作员手册在印刷时尽量保证本手册包含的所有信息是正确的。然而，罗氏诊断产品公司就正在进行的产品开发而言保留如有变动恕不另行通知的权利。任何用户自行对仪器做出的更改将会致使担保或维修协议无效。软件升级由罗氏公司技术服务代表完成。统。在使用本系统之前，完整阅读本手册对于操作员来说是非常重要的。指定用途cobas®6000分析仪

3、系列是全自动免疫光度测定系权利。版权　　©2001－2006，罗氏诊断产品有限公司保留所有COBAS，COBAS，COBASINTEGRA，ELECSYS和LIFENEEDSANSWERS是罗氏公司所有的商标。商标　　公认以下商标：所有其他商标的所有权归其各自的所有者拥有。罗氏诊断操作员手册·版本1.011Cobas6000中颁布的保护要求。此外，我们的仪器是依据以下国际标准制造和测试的：仪器批准cobas®6000分析仪系列满足IVD指令98/79/EClIEC61010-1，第二版lIEC61010-2-010，第二版lIEC61010-2-081

4、，第一版lIEC61010-2-101，第一版lUL61010-1，第二版lCAN/CSAC22.2No.61010-1-04lEN61326:1997+A1:1998+A2:2001操作员手册满足欧洲标准EN591。一致性由以下标志证明：遵守IVD指令98/79/EC由加拿大和美国保险人实验室（UL）颁发购买者须知cobase601模块购买本产品仅允许在ECL技术检测，为人群作体外诊断时使用。不允许有超出购买本产品所拥有的特定使用权的其它任何形式的一般专利权或许可权。本产品不得用于生命科学研究和（或）开发、患者自我测定、药品研发和（或）开发或任何兽医

5、、食品、水源、环境试验或利用领域。637；USPat.5，632，956；USPat.5，720，922；USPat.5，061，445；USPat.5，068，088；USPat.5，247，243；USPat.5，147，806；USPat.5，779，976；USPat.6，325，973；USPat.5，296，191和其他国家相应的专利。USPat.5，466，416；USPat.5，543，112；USPat.5，642，联系地址制造商授权代表罗氏诊断操作员手册·版本1.011Cobas6000罗氏诊断操作员手册·版本1.011Cobas6

6、000内容目录修订历史记录2联系地址3内容目录5前言7信息查找位置7在线帮助系统8客户信息8本手册中使用的约定9系统描述PartA1安全信息安全分类A-5安全防范A-5系统安全标志A-11条形码阅读器安全信息A-192概述模块概述　　A-23cobas6000系统模块A-233控制单元与核心单元cu150控制单元A-31核心单元cu150A-33托盘、架台、管子和盛杯A-404c501模块概述A-45取样区组件A-48试剂区组件A-50反应圆盘区组件A-55维护钥匙A-64前面通道的后面A-65背面视图A-66ISE区组件A-675e601模块概述A-

7、73试剂区组件A-76测量区组件A-78预清洗区组件A-81耗材区组件A-83辅助试剂与清洗溶液A-866技术规格系统技术规格A-91控制单元A-92核心单元cu150A-93cu501模块A-96cu601模块A-99罗氏诊断操作员手册·版本1.011Cobas6000罗氏诊断操作员手册·版本1.011Cobas6000前言　　Cobas6000系统是全自动随机存取软件控制的免疫测定与光度测定分析系统，在设计上采用种类繁多的测试，完成定性和定量的体外测定工作。Cobas6000系统是一种功能强大的完整的诊断实验自动化工具。它把离子选择电极（ISE）、

8、光度测定分析单元以及免疫测定分析模块（e601）结合在一起，使之最优化，以适应高通过能力的作业