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时间:2018-07-26
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1、第一章药典概况一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1.修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是()。A.1984年9月20日B.1985年7月1日C.2001年2月28日D.2001年12月1日E.2002年9月1日2.药品临床试验管理规范的英文缩写是()。A.GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP3.关于中国药典,最恰当的说法是()。A.关于药物分析的书B.收载我国生产的所有药物的书C.关于药物的词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.关于中
2、草药和中成药的技术规范4.日本药局方的英文缩写是()。A.BPB.JPC.USPD.ChPE.以上都不是5.GLP的中文全称是()。A.药品非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.分析质量管理规范6.中国药典中既对药品具有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是()。A.外观性状B.物理常数C.鉴别D.检查E.含量测定7.中国药典(2000年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在()。A.1mL溶液中B.1~10mL溶液中C.10~3
3、0mL溶液中D.30~100mL溶液中E.100~1000mL溶液中8.中国药典(2000年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为()。A.1~3gB.1.5~2.5gC.1.95~2.05gD.1.995~2.005gE.1.9995~2.0005g9.中国药典(2000年版)规定,乙醇未指明浓度时,是指浓度为()。A.100%(mL/mL)B.99.5%(mL/mL)C.95%(mL/mL)D.75%(mL/mL)E.50%(mL/mL)10.中国药典(2000年版)规定,“精密称定”时,系
4、指称取重量应准确至所取质量的()。A.百分之十B.百分之一C.千分之一D.万分之一E.千分之三11.USP(24)正文未收载的内容是()。A.CA登记号B.鉴别C.杂质检查D.用法与剂量E.包装与贮藏12.按中国药典(2000年版)规定,精密量取25mL溶液时,宜选用()。A.25mL量筒B.25mL移液管C.25mL滴定管D.25mL量瓶E.50mL量筒13.中国药典(2000年版)规定用“约”字时,是指取用量不得超过规定量的()。A.±0.1%B.±0.3%C.±1.0%D.±5.0%E.±10
5、%14.中国药典(2000年版)规定的“阴凉处”是指()。A.阴暗处,温度不超过2℃B.阴暗处,温度不超过10℃C.阴暗处,温度不超过20℃D.温度不超过20℃E.室温、避光处15.中国药典规定“精密称定”,是指称量时()。A.使用分析天平称准至0.1mgB.使用万分之一天平称准至0.1mgC.使用标准天平称准至0.1mgD.使用微量分析天平称准至0.01mgE.不论使用何种天平,但须称准至所取质量的千分之一16.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳,其质量控制应依据()。A.辽宁省药品
6、标准B.中国药典C.日本D.亚洲药典E.国际药典17.药品质量检验工作应遵循()。’A.中国药典B.药物分析C.体内药物分析D.制剂分析E.化学手册18.在药品检验工作中,样品按包装件数计算,如样品总件数为x,当3A.B.C.+1D.E.+119.关于在药品检验工作中使用的计量器具,不正确的叙述是()。A.计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置B.计量器皿系指用于统一量值的标准物质C.列入强制检定目录的计量器具,需由通过计量认证的有关技术机构检定D.未列入强制检定目录的计量器具,可由使用单位自
7、行定期检定E.未列入强制检定目录的计量器具,可由使用单位自行检定,但不必定期检定20.中国药典2000年版正式执行时间是()。A.2000年1月1日起B.2000年4月1日起C.2000年7月1日起D.2000年12月1日起E.2001年1月1日起21.中国药典的主要内容不包括()。A.凡例B.正文C.附录D.索引E.临床用药须知22.中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是()。A.严封B.熔封C.密封D.密闭E.塑封23.中国药典中原料药含量测定中,未规定上限时
8、,是指含量不超过()。A.100.0%B.100.4%C.100.6%D.101%E.101.0%24.中国药典规定,称取“0.1g”,应称取的质量是()。A.0.10gB.0.100gC.0.1000gD.0.06~1.4gE.0.05~1.5g25.中国药典规定,“精密称定”是指()。A.称取质量应准确至所取质量的百分之一B.称取质量应准确至所取质量的千分之一C.称取质量应准确至所取质量的万分之一D.称取质量应准确至0.1mgE.称质量应准确至0.01mg26.关
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