四川提名2018年国家科学技术奖励项目公示

《四川提名2018年国家科学技术奖励项目公示》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、四川省提名2018年国家科学技术奖励项目公示科技进步奖序号项目名称经产良药益母草的多维评价与开发应用提名意见经审阅，该项目提名书和附件内容真实有效，符合国家科学技术进步奖的填写要求。该项目针对益母草及其中成药制剂亟待解决的科学技术难题，应用复杂系统科学的研究思路，提出并构建“大中药、全产业链”多维评价的思路、方法和实践体系，开展益母草品种资源、物质基础、中成药制剂、质量标准以及上市药品有效性、安全性和经济性研究。突破了益母草大规模人工栽培技术的难题，选育出益母草品种“川益1号”，在凉山彝族自治州冕宁县建立了唯一1个国家CFDA认证的益母草GAP基地；

2、深入系统地阐明了益母草的药效物质基础，发现132个化学成分，创造了益母草研究的历次之最，并获得了益母草碱等创新药物成分，且正作为I类新药申报临床试验；成功研发了益母草软胶囊、益母草分散片、益母草颗粒（无蔗糖）；对已上市产品益母草注射液、益母草片、益母草颗粒进行了制药自动化生产、质量标准提升和上市后评价，保障临床用药的有效和安全，实现经济产值提高；开发的益母草中成药已在全国29个省市自治区近4000家医院使用。该项目中医药特色突出，思路清晰，方法先进，结果可靠，结论可信，已获得授权发明专利14项，外观设计专利2项；出版学术著作2部，发表学术论文100篇

3、，SCI收录37篇；产品近3年产值累计20多亿元；带动了相对落后少数民族地区的农户增收致富，已产生明显的社会效益和经济效益。该项目成果居国际同类研究领先水平，提名该项目为国家科学技术进步奖二等奖。项目简介益母草及其制剂已成为妇产科销量最大、临床最常用的中药，但亟待解决野生变家种与规范化种植、药效物质与作用机制、创新药物发现与现代制药、成药上市后评价的难题。因此，本项目遵循中医药的原创思维，首次提出“大中药、全产业链”多维评价和“品、质、制、性、效、用”系统中药学的思路、方法与技术体系，对益母草进行多维评价和开发应用。品种研究与栽培技术突破：比较研究了

4、全国19个省市益母草的种质资源，筛选出四川凉山州益母草为优质种质资源，选育出益母草品种“川益1号”；通过研究益母草种植土地的土壤性质、肥力情况、病虫害、土地耕作史和种子播种前处理、播种方法、播种密度、用种量，以及益母草的生长发育过程和采收、加工与储藏，发现益母草不同生长时期的发育规律，实现了将野生益母草驯化为人工产业化种植栽培的中药作物，攻克了益母草人工栽培技术的难题；并在凉山彝族自治州冕宁县建立了唯一一个获得国家食品药品监督管理总局认证的益母草GAP基地。品质研究与药效物质发现：采用先进科学技术，对益母草的物质基础进行了系统研究，获得132个化合物

5、，含2个新骨架化合物和22个新化合物；发现益母草碱是治疗心脑血管疾病的药效物质，正作为I类新药申报临床试验；益母草环肽类和生物碱类为缩宫的活性成分；益母草螺环型二萜具抗血小板聚集的活性，半日花烷型降碳二萜具有明显的活血作用。该研究获得的化合物总量、新化合物数量、创新候选药物均超过了以往历次针对益母草的研究报道。制药研究与产品开发：完成了I类新药益母草碱治疗心脑血管疾病的临床前研究，已在CFDA注册申报临床试验；已成功研发了益母草软胶囊、益母草分散片、益母草无蔗糖颗粒；对已上市产品益母草注射液、益母草片、益母草颗粒进行了制药自动化生产、质量标准提高和上

6、市后评价。尤其按照WHO基本药物的要求，对益母草注射液进行了全背景分析、全成分研究、全程质量控制。应用研究与上市后再评价：通过循证医学研究、多中心、大样本临床有效性和安全性评价、不良反应集中监测与危险因素巢式病例对照研究，表明益母草及其产品临床有效安全、不良反应发生率罕见。经药物经济学成本-效果分析，益母草注射液联合缩宫素使用，不仅能减少缩宫素的使用次数和剂量，而且在临床效果上更有优势，具有成本效果优势。该项目已出版学术专著2部，发表学术论文100篇，SCI收录37篇，研究成果被国内外400余家研究机构的人员广泛引用，受到国内外同行专家高度评价；经第

7、三方评估，其研究居国际同类研究领先水平。该项目已获得国家专利16项，开发研究中成药产品6个，近三年产生直接经济效益20多亿元；尤其在四川凉山彝族自治州冕宁县实施GAP种植，不仅对贫困地区农民脱贫致富具有重要意义，而且产生了显著的社会效益、经济效益和生态效益。客观评价1．科技查新报告经国家一级科技查新咨询单位四川省科学技术信息研究所科技查新，除本项目委托单位及协作单位研究人员所发表文献及对本项目成果的相关报道外，国内外未见以下文献报道：将野生益母草驯化为人工产业化种植的栽培品种；建立了CFDA认证的益母草GAP基地；通过益母草化学成分研究，发现2个新骨

8、架化合物，并研究了舒张主动脉血管活性和促进凝血作用；研究发现益母草碱（Leonurine）对抗炎活性肿瘤坏死