血府逐瘀胶囊治疗糖尿病肾病的临床观察

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1、血府逐瘀胶囊治疗糖尿病肾病的临床观察上海中医药大学附属曙光医院肾科（上海200021）侯卫国王琛唐英曹和欣刘恒　　摘要：观察血府逐瘀胶囊对早中期糖尿病肾病（DN）血瘀症的疗效，采用随机的方法将60例早中期DN患者，分为血府逐瘀胶囊治疗组和科素亚对照组各30例，疗程为8周，观察治疗前后两组，临床症状积分，24小时尿蛋白定量，肾功能、血脂，血纤维蛋白原（FIB）。D-二聚体（DD）、血液流变学等变化。结果：治疗组总有效率为76.6%，明显优于对照组的56.7%（P<0.05）；临床血瘀症状明显改善，改善率治疗组84.6%，明显高

2、于对照组58.1%（P<0.05或0.01）；两组24小时尿蛋白定量，肾功能均有改善，但比较P>0.05；治疗组中CCH，TC.FIB,DD及血液流变学指标均有明显降低（P<0.05），但对照组上述指标降低不明显（P>0.05）。结论：血府逐瘀胶囊能有效缓解早中期糖尿病患者的临床表现，明显改善血瘀症状及生化指标，能减少尿蛋白的排泄，其作用通过活血化淤，降低血粘度，改善血脂和血液流变学有关。关键词：糖尿病肾病；血瘀症；血府逐瘀胶囊中国分类号：文献标识码：文章编号：糖尿病肾病(DN)的发病率，近10年来呈明显上升趋势，已成为肾功

3、能衰竭，终末肾脏病的主要病因。糖尿病患者的高血脂、血小板、高黏附和高凝聚引起的血浆黏滞性增加，使血液呈高凝状态，肾小球硬化，促进DN的发生和肾功能衰退。同时，临床出现肢体麻木、疼痛、胸闷、腰痛、舌质紫暗、脉象细涩等血瘀症状，为进一步探讨糖尿病肾病血瘀症的治疗，我们对60例DN血瘀症患者进行血府逐瘀胶囊的临床疗效研究，分析如下：一、资料与方法1.入选标准(1)1997年美国糖尿病协会(ADA)/WHO修订的糖尿病诊断标准[1]。(2)尿蛋白的排泄率(UAE)>200μg/min或尿蛋白定量>0.5g/24h。(3)或伴有高血压

4、，糖尿病视网膜病变及肾功能减退。(4)中医血瘀症按1989年血瘀症研究国际会议的血瘀症诊断标准[2]。(5)症状积分标准参中医新药治疗糖尿病的临床研究指导原则[3]。2.一般资料60例DN患者均系本院门诊及住院患者，其中男性33例，女性27例；年龄34-68岁，平均(40.21±9.65)岁；病程5-17年，平均(7.92±2.64)年；临床表现水肿者24例；合并高血压者30例；大量蛋白尿(3.5g/24h)者12例；肾功能下降38例，其中CKD4期8例；CKD3期14例；CKD2期16例。全部患者采用分层区组法，分为2组，

5、血府逐瘀胶囊治疗组30例；西药科素亚对照组30例。2组在年龄、性别、病程、临床表现、肾功能等客观指标方面无明显差异。(P>0.05)具有可比性。3.治疗方法治疗组服用血府逐瘀胶囊(天津宏仁堂药业有限公司)每次5粒，每日3次。对照组服用科素亚(杭州默沙东制药有限公司)每次100毫克，每日1次。以上两组患者均同时接受饮食控制，控制血糖于理想水平，选用糖适平，倍欣口服或用胰岛素制剂，对个别高血压患者给予钙通道拮抗剂或可乐定降压药治疗。两组疗程观察期均为8周。4.观察指标(1)两组治疗前后的症状、体征、血瘀症、积分指标。(2)实验室

6、生化指标，尿常规，24小时尿蛋白定量，肾功能(Scr)，内生肌酐清除率(Ccr)，血常规，肝功能，血脂，胆固醇(CH)，甘油三酯(TG)，纤维蛋白原(FIB)，D-二聚体(DD)和血液流变学指标。5.统计学方法所有测定数据均用(x±s)表示，组间比较采用t检验，P<0.05为有统计学差异。二、结果1.疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定。显效：症状基本消失，尿常规蛋白减少2个“+”或24小时尿蛋白定量较治疗前下降≥50%，血液流变学，FIB，DD指标明显改善，肾功能指标基本正常。有效：症状改善，尿常规蛋白减少1个

7、“+”或24小时尿蛋白定量较治疗前下降>50%，血液流变学等指标改善，肾功能指标好转。无效：症状及上述实验室指标均无改善或加重。1.中医血瘀症积分疗效标准显效：症状体征明显改善，积分减少≥80%。有效：症状体征有所改善，积分减少≥30%。无效：症状体征均无改善或加重，积分减少<30%。2.疗效统计(见列表)表1两组疗效比较[例（%）]组别N显效有效无效总有效率（%）治疗组3014（46.4%）9（30%）7（23.4%）76.6（%）▲对照组306（20%）11（36.7%）13（43.3%）56.7（%）注：治疗组与对照组

8、比较▲P<0.05表2两组症状疗效比较[例（%）]症状治疗组对照组例数显效有效无效改善率(%)例数显效有效无效改善率(%)倦怠乏力261012484.6*25611868.0肢体麻木22145386.3**2359960.8腰背疼痛19115384.2**2047955.0胸闷胸痛1610