促卵泡生成素检测标准操作规程

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1、5医院检验科化学发光检验实验室促卵泡生成素检测标准操作程序编号：SOP—×××第5页共5页促卵泡生成素（FSH）检测标准操作程序一、目的：明确促卵泡生成素检测的操作规程，指导检验人员正确进行促卵泡生成素的检测,保证检测结果及时可靠。二、范围：适用于进行促卵泡生成素检测的检验人员。三、职责：实验操作人员应严格按操作规程进行实验。四、检测原理：本试剂盒采用化学发光技术，用于对临床血清或血浆标本中的促卵泡生成素检测，本品可用于对诊断和治疗垂体和性腺功能紊乱起辅助作用。本品的检测灵敏度为0.1mIU/mL，定量测定范围最高可达17

2、0mIU/mL。五、试剂：1.来源：美国SiemensMedicalSolutionsDiagnostics[国食药监械（进）字2010第2402535号]。2.规格：100人份/盒。3.试剂盒组成：类别试剂名称及规格FSH检测单位（LFS1）每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗FSH。LKFS：100个，LKFS：500个FSH试剂楔（LFS2）试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗FSH抗体缓冲液，含防腐剂。LKFS1:1个，LKFS5:5个FSH校正品（LFSL,LFSH）两瓶（低、高

3、），每瓶3.0mL，为含FSH的非人血清基质，含防腐剂。LKFS1:1套，LKFS5:2套六、仪器：IMMULITE1000编写人审核人批准人生效日期5医院检验科化学发光检验实验室促卵泡生成素检测标准操作程序编号：SOP—×××第5页共5页七、操作程序1、仪器准备1.1接通电源，打开UPS，启动仪器。1.2打开计算机，显示器和打印机。1.3检察蒸馏水瓶、清洗液瓶和底物瓶，检查大、小注射器1.4打开升温程序，密切观察升温情况。1.5仪器到达测量温度后，进行初始化操作。1.6输入工作表。2、样本处理用带滤芯吸嘴吸取150ul血

4、清，加入到0.5ml样本杯中，按样本编号依次加入。注意：1、EDTA血浆不可当作样本使用。2、必须确定离心处理前样本已经完全充分凝集，以避免纤维蛋白对结果得影响。3、试剂准备将试剂瓶从4℃冰箱中取出，观察试剂量并打开盖子，装入试剂托盘，放入试剂仓。4、检测程序4.1将样本杯和测试杯放入平台4.2仪器运行过程中需密切观察。4.3测试完成后，利用LIS将结果传入计算机，并打印中文报告5、清洗程序将清洗液放入试剂托盘1号位置，进入清洗程序，运行关机程序。关机后，取出样本杯和测试杯，取出试剂托盘，盖好试剂瓶盖，放入冰箱。关闭电源。

5、编写人审核人批准人生效日期5医院检验科化学发光检验实验室促卵泡生成素检测标准操作程序编号：SOP—×××第5页共5页6．结果判断6.1对于0.1≤测定结果＜170mIU/mL的样本，报告相应的测定结果。6.2对于测定结果≥170mIU/mL的样本，所测结果仅供参考，报告上注明≥170mIU/mL。若需精确定量，可根据所测结果，将该标本用专用稀释液稀释至0.1-170mIU/mL后复测。6.3对于测定结果＜0.1mIU/mL的样本，所测结果仅供参考，报告上注明＜0.1mIU/mL或低于试剂盒检测下限。7、质控标准7.1校正周

6、期：4周。7.2质控样本：至少2个水平（低、高）。8、仪器维护8.1每日维护8.1.1检查打印机确保打印纸在整个实验过程中足够使用。如果缺纸，请重新添加打印纸。警告：如果在仪器运行中途打印机缺纸，会导致仪器出现通讯故障。8.1.2检查蒸馏水瓶注意：每个测试杯大约需要3mL蒸馏水。蒸馏水可以在实验过程中添加而不会影响IMMULITE的操作。8.1.3检查洗液瓶注意：每个测试杯大约需要1mL洗液。加样探针洗液可以在实验过程中添加而不会影响IMMULITE的操作。8.1.4检查消耗液体通过仪器侧面的观察窗口检查蒸馏水瓶和洗液瓶中

7、的液面高度。8.1.5倒空废物倒空废物箱和废液桶。8.1.6检查注射器检查大、小两个注射器是否松动：注意：拧紧注射器下面的手旋螺丝时，请用另一只手捏紧注射器活塞杆，不要让注射器的活塞感一起转动。8.1.7初始化注射器按下注射器初始化按钮，初始化注射器至少5次（按住按钮至少要持续两秒钟，注射器才会开始运动）。检查注射器和管路，确保其中没有气泡。如果有气泡就要继续进行初始化。8.1.8检查底物瓶注意：每个测试杯大约需要0.2mL底物。底物可以在实验过程中添加而不会影响IMMULITE的运行。注意：不要一发现底物瓶空了就马上更换

8、底物，请首先检查底物贮藏器的液面是否已经下降到满刻度线以下2mm编写人审核人批准人生效日期5医院检验科化学发光检验实验室促卵泡生成素检测标准操作程序编号：SOP—×××第5页共5页。撕掉新底物瓶上的塑料瓶盖。注意不要将包在底物瓶口的铝皮环撕坏。将暴露出的底物瓶橡胶瓶塞抵在底物针上，向下用力使底物针穿透橡