第3类医疗器械产品分类目录

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1、编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III6815注射穿刺器械6815注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针III682116821医用电子仪器设备用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪III1568212682

2、1医用电子仪器设备有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜缤蓟⑿哪谕饽け瓴馔家恰III写葱缘缱友辜?/td>III682136821医用电子仪器设备有创医用传感器各种植入体内的医用传感器III682196821医用电子仪器设备无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪III6821116821医用电子仪器设备医用刺激器心脏工作站电刺激器III6821166821医用电子仪器设备体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置III682216822医用光学器具、仪

3、器及内窥镜设备植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残浴⑺苄谓悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔畛湮铮úＡ宓龋⒄车镏省⒐嘧⒁海ㄖ厮III15⒐栌停?/td>682226822医用光学器具、仪器及内窥镜设备心及血管II写础⑶荒谑质跤媚诳?/td>有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导坝补苣诳担?/td>III682236822医用光学器具、仪器及内窥镜设备电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠

4、、胰腺等电子内窥镜III682316823医用超声仪器及有关设备超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪III15682326823医用超声仪器及有关设备彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪III682416824医用激光仪器设备激光手术和治疗设备固体激光手术设备（

5、Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机III682426824医用激光仪器设备激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、III682436824医用激光仪器设备介入式激光诊治仪器III15He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪682446824医用激光仪器设备激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀III682516825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频

6、电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器III682536825医用高频仪器设备微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机III682546825医用高频仪器设备射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机III682616826物理治疗及康复设备高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱III15684616846植入材料和人工器官植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、

7、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片III684626846植入材料和人工器官植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器III684636846植入材料和人工器官接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜III684646846植入材料和人工器官支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架III68465器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置III156846植入材料和人工器官685