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1、现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分
2、析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用现代分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用—200731熹93—98药学莲履年第卷第期第页~’3982O07,Vo1.31,No.9ProgressinPharmaceuticalSciences现代分析技术在微粒给药系统
3、质量评价中的应用彭敏.,余江南,徐希明(1.中国药科大学药学院,江苏南京210009;2.江苏大学药学院,江苏镇江212013)[摘要]简介了微粒给药系统的分类,特点及质量控制的主要指标,概述了光学显微观测技术,理化分析检测技术等现代分析技术的特点,并对这些分析技术在微粒给药系统质量评价中的应用进行了综述.[关键词]现代分析技术;微粒给药系统;质量评价[中图分类号]R917;O65[文献标识码]A[文章编号]1001—5o94(2oo7)o9—0398—06ApplicationofModernAnaly
4、sisTechnologiesintheEvaluationofParticulateDrugDeliverySystemsPENGMin,YUJiang—nan,XUxi—lnin(1.SchoolofPharmacy,ChinaPharmaceuticalUniversity,Nanjing210009,China;2.SchoolofPharmacy,~angsuUniversity,Zhenfiang212013,China)[Abslraet]Theclassification,charac~r
5、isficsandmainstandardsinquMi~controlofparticulatedrugdeli—verysystems(PDDS)arebrieflyintroduced.Thecharacteristicsofmodemanalysistechnologies,suchasopticobservationtechnologyandphysicochemicalanalysistechnologyfirealsosummarized.Thosemodemtechno—logiesuse
6、dtoquali~controlofPDDSarereviewed.[Keywords]Modemanalysistechnologies;Particulatedrugdeliverysystems;Quali~evaluation近年来,随着医药学科与其他学科的交叉,融合发展,药剂学的研究进入了飞速发展的时代.药物制剂已由传统的单一剂型发展到能够实现定位,定时,定速释放,并在体内多靶点反馈信息,自主调节的现代智能给药系统.微粒给药系统作为药物新剂型的代表,其独特的优势已经成为近年来国内外药物传递系统研
7、究的热点-】],并且在抗肿瘤药物,生物技术药物,抗生素药物等领域有了广泛的应用J.由于微粒给药系统的构建普遍采用了较新的药剂学技术与方法,加之各种合成,半合成且具有良好生物相容性的辅料的应用,迫切需要采用新的现代分析方法对其质量进行评价.本文结合本课题组近年来有关微粒给药系统方面的研究工作,对现代分析技术在微粒给[接受日期]2007—07—02[基金项目]国家自然科学基金资助项目(30472098)药系统质量评价中的应用进行了综述.1微粒给药系统的分类,特点和质量控制的指标1.1分类微粒给药系统(Part
8、iculatedrugdeliverysystems,PDDs)是指药物分散或包埋于高分子聚合物中形成的粒径在l0一10m范围的分散系统.按粒子大小的不同,PDDS可分为微粒(粒径1250/an,包括微球,微囊,多室脂质体等)和毫微粒(粒径O.011.00/an,包括毫微球,毫微囊,固体脂质纳米粒,胶束,微乳,单室脂质体等);按制备工艺与材料的不同,PDDS可分为微球,毫微球,微囊,毫微囊,脂质体,固体脂质纳米粒,胶束和微乳等