1、医疗技术准入制度 u 开展临床医疗新技术、新业务是医院形成技术专长和发展学科特色的重要基础，是推动医学科技进步、提高临床诊治水平的重要途径，也是增强医疗机构竞争力的重要手段，为了规范医院临床医疗新技术、新业务管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，促进医疗水平再上新台阶，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，特制定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。 u 新技术、新业准入的必备条件： n 拟新开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 n
2、拟开展的新项目应具有科学性，有效性、安全性、创新性和效益性。 n 拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有“医疗仪器生产企业许可证”，“医疗仪器经营企业许可证”、“医疗仪器产品注册证”和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。 n 拟开展的新项目所使用的药品须有“药品生产许可证”、“药品经营许可证”和产品合格证，进口药品须有“进口许可证”，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。 n 新技术、新业务的准入程序： u 申报：申报者应具
3、有主治医师或相当主治医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写“新技术、新业务申请书”经本科讨论审核，科主任签署意见后申请表一式两份并附可行性报告报送院务部。 u 审核：院务部对“新技术、新业务申请书”、可行性报告进行审核合格后，报请医院学术委员会、医疗风险评估委员会或医院伦理委员会审核、评估，经充分论证并同意准入后，报请院长审批。 u 审批：拟开展的新技术、新业务报分管院长和上级有关部门审批后，需要新增加收费项目的审计部负责向市物价部门申报收费标准，批准后方可实施；医保合疗报销与否，由医保合疗管理部上报至上级医保
4、部门审批。 n 可行性论证的主要内容，包括新技术、新业务的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。 n 监察措施。 u 新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目需经学术委员会或医疗风险评估委员会审核同意，报院领导批准后方可进行。同时科室填写新技术新项目登记表。 u 院务部每半年对开展的新项目例行检查一次，项目负责人每半年向院务部部书面报告新项目的实施情况。填写新医疗、新技术项目年度进展报告表。 u 对不能按期完成的新项目，项目申请人须向学术委员会或医疗风险评
5、估委员会详细说明原因。委员会有权根据具体情况，对项目申请人提出质疑批评或处罚意见。 u 新技术、新业务准入实施后，应将有关技术资料妥善保存好；新项目验收后，应将技术总结、论文复印件交院务部存档备案。 u 严禁任何单位和个人不经申报，擅自开展临床医疗新业务、新技术。未经报批擅自开展临床医疗新业务、新技术者，一经发现，视情节按违反规章制度进行相应处罚，产生严重后果的，一切责任由科室领导和项目负责人承担。医疗技术准入和临床应用管理制度 第一条 为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据卫生
