批准上海市浦东食品药品检验所计量认证范围及限制要求

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1、批准上海市浦东食品药品检验所计量认证范围及限制要求证书编号：2008090527S第1页共11页序号检测产品/类别检测项目/参数检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明序号名称1药品1重量差异（装量差异、装量）中国药典2005年版二部附录I中国药典2005年版一部附录I2可见异物中国药典2005年版二部附录IXH中国药典2005年版一部附录XIC3溶散时限中国药典2005年版二部附录IH中国药典2005年版一部附录IA；IK4金属性异物中国药典2005年版二部附录ⅠG中国药典2005年版一部附录ⅠY5溶化性中国药典2005年版二部附录ⅠN中国药典2005年版一部附录ⅠC;

2、ⅠT6沉降体积比中国药典2005年版二部附录ⅠG;ⅠO;ⅠQ;ⅠR7外观均匀度中国药典2005年版二部附录ⅠP中国药典2005年版一部附录ⅠB8溶解度中国药典2005年版二部凡例/一部凡例9分散均匀性中国药典2005年版二部附录ⅠA10一般鉴别试验中国药典2005年版二部附录Ⅲ中国药典2005年版一部附录Ⅳ11紫外-可见分光光度法中国药典2005年版二部附录ⅣA中国药典2005年版一部附录ⅤA12红外分光光度法中国药典2005年版二部附录ⅣC中国药典2005年版一部附录ⅤC13纸色谱法中国药典2005年版二部附录VA中国药典2005年版一部附录VIA14薄层色谱法中国药典2005年版二部

3、附录ⅤB中国药典2005年版一部附录ⅥB15柱色谱法中国药典2005年版二部附录ⅤC中国药典2005年版一部附录ⅥC16高效液相色谱法中国药典2005年版二部附录ⅤD中国药典2005年版一部附录ⅥD17气相色谱法中国药典2005年版二部附录ⅤE中国药典2005年版一部附录ⅥE18电泳法中国药典2005年版二部附录ⅤF只测第一法限定性鉴别和含量测定19分子排阻色谱法中国药典2005年版二部附录ⅤH20相对密度中国药典2005年版二部附录ⅥA只测第一法：比重瓶法中国药典2005年版一部附录ⅦA只测第一法：比重瓶法21熔点中国药典2005年版二部附录ⅥC中国药典2005年版一部附录ⅦC（证书附

4、表内容）批准上海市浦东食品药品检验所计量认证范围及限制要求证书编号：2008090527S第2页共11页序号检测产品/类别检测项目/参数检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明序号名称1药品22旋光度中国药典2005年版二部附录ⅥE中国药典2005年版一部附录ⅦE23折光率中国药典2005年版二部附录ⅥF中国药典2005年版一部附录ⅦF24pH值中国药典2005年版二部附录ⅥH中国药典2005年版一部附录ⅦG25电位滴定法与永停滴定法中国药典2005年版二部附录ⅦA中国药典2005年版一部附录ⅧA26非水溶液滴定法中国药典2005年版二部附录ⅦB中国药典2005年版一部附

5、录ⅧB27氧瓶燃烧法中国药典2005年版二部附录ⅦC28氮中国药典2005年版二部附录ⅦD中国药典2005年版一部附录ⅨL29乙醇量中国药典2005年版二部附录ⅦE中国药典2005年版一部附录ⅨM只测气相色谱法30酸值中国药典2005年版二部附录ⅦH中国药典2005年版一部附录ⅨN31皂化值中国药典2005年版二部附录ⅦH中国药典2005年版一部附录ⅨN32羟值中国药典2005年版二部附录ⅦH中国药典2005年版一部附录IXN33过氧化值中国药典2005年版二部附录ⅦH中国药典2005年版一部附录IXP34碘值中国药典2005年版二部附录ⅦH中国药典2005年版一部附录ⅨN35脂肪与脂肪

6、油的加热试验中国药典2005年版二部附录ⅦH中国药典2005年版一部附录ⅨN36脂肪与脂肪油的杂质中国药典2005年版二部附录ⅦH中国药典2005年版一部附录ⅨN37脂肪与脂肪油的水分及挥发物中国药典2005年版二部附录ⅦH中国药典2005年版一部附录ⅨN38维生素A中国药典2005年版二部附录ⅦJ只测第一法（紫外法）39氯化物中国药典2005年版二部附录ⅧA中国药典2005年版一部附录ⅨC40硫酸盐中国药典2005年版二部附录ⅧB41铁盐中国药典2005年版二部附录ⅧG中国药典2005年版一部附录ⅨD42重金属中国药典2005年版二部附录ⅧH不测第四法中国药典2005年版一部附录ⅨE不

7、测第四法43砷盐中国药典2005年版二部附录ⅧJ中国药典2005年版一部附录ⅨF（证书附表内容）批准上海市浦东食品药品检验所计量认证范围及限制要求证书编号：2008090527S第3页共11页序号检测产品/类别检测项目/参数检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明序号名称1药品44铵盐中国药典2005年版二部附录ⅧK45干燥失重中国药典2005年版二部附录ⅧL中国药典2005年版一部附录ⅨG46水分中国药典2005年