嘉兴卫生和计划生育委员会办公室文件

《嘉兴卫生和计划生育委员会办公室文件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、嘉兴市卫生和计划生育委员会办公室文件嘉卫计办〔2018〕25号关于印发《营利性医疗机构设置审批事项提高透明度和可预期性实施办法》、《消毒产品生产企业卫生许可事项提高透明度和可预期性实施办法》等文件的通知各县（市、区）卫生计生局、市卫生监督所：为加快推进“证照分离”改革，促进行政审批职能转变和管理方式创新，营造公平透明、可预期的经营环境，根据《浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省推进“证照分离”改革试点方案的通知》（浙政办发〔2018〕2号）等文件要求，嘉兴市卫生计生委制定了《营利性医疗机构设置审批事项

2、提高透明度和可预期性实施办法》、《消毒产品生产企业卫生许可事项提高透明度和可预期性实施办法》，现印发给你们，请遵照执行。-34-附件：1.营利性医疗机构设置审批事项提高透明度和可预期性实施办法2.消毒产品生产企业卫生许可事项提高透明度和可预期性实施办法嘉兴市卫生和计划生育委员会办公室2018年5月2日-34-营利性医疗机构设置审批事项提高透明度和可预期性实施办法根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国行政许可法》、省政府办公厅《关于印发浙江省推进“证照分离”改革试点方案的通知》（浙政办发〔2018

3、〕2号）、省卫生厅《关于进一步下放社会资本举办医疗机构设置审批权的通知》（浙卫发〔2013〕225号）和嘉兴市卫生计生委《关于进一步明确全市医疗机构行政审批和管理权限的通知》（嘉卫计〔2018〕21号）等规定，结合本市实际，制定本办法。一、适用范围涉及的内容：申请设置营利性医疗机构。适用对象：个人、法人、其他组织。二、事项审查类型前审后批。三、审批依据（一）《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）第十一条:单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：1、不设床位或者床位不满100张的医

4、疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；2、床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。-34-（二）《医疗机构管理实施细则》（卫生部令第35号）第十一条：床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。（三）省卫生厅《关于进一步下放社会资本举办医疗机构

5、设置审批权的通知》（浙卫发〔2013〕225号）明确：由社会资本投资举办的床位250张以上的综合医院、专科医院、康复医院、疗养院、专科疾病防治院和护理院；床位150张以上的中医医院、中西医结合医院；临床检验中心的设置审批权直接下放给各市卫生局。（四）嘉兴市卫生计生委《关于进一步明确全市医疗机构行政审批和管理权限的通知》（嘉卫计〔2018〕21号）明确：社会资本办医疗机构的设置审批和执业许可市级权限全部下放给各县（市、区）卫计局，即由县级行使社会资本举办的床位100张以上的综合医院、中医医院、中西医结

6、合医院、各类专科医院、康复医院、疗养院、护理院、专科疾病防治院（所、站）以及临床检验中心（医学检验所）、独立医学影像诊断中心等的设置审批和执业许可权限。四、受理机构-34-嘉兴经济开发区行政审批服务中心。五、决定机构嘉兴市卫生和计划生育委员会。六、数量限制需符合当地医疗机构设置规划。七、申请条件符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。八、禁止性要求有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：1、不能独立承担民事责任的单位；2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；3、发生二级以上医疗事故未满五年的医

7、务人员；4、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；5、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；6、省、自治区、直辖市政府卫生计生行政部门规定的其他情形；有前款第2、3、4、5项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。九、申请材料目录-34-材料名称材料形式材料详细要求必要性及描述材料出具单位备注设置医疗机构申请书纸质表格一式一份必要自行出具设置可行性研究报告原件设置可行性研究报告（原件），该研究报告需包括：1、申请单位名称、基本情况以及申

8、请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况；3、所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；4、所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；6、拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；7、拟设医疗机构的组织结构、人员配备；8、拟设医疗机构的仪器、设备配备；9、拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；10、拟设医疗机构的污水、污物（医疗废物）、粪便处理