疫苗公开招标征求意见稿

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1、疫苗公开招标征求意见稿（川政采征[2009]038号）一、项目名称：疫苗公开招标采购；二、采购单位：省疾控中心三、采购项目及要求：甲型肝炎疫苗常规免疫招标采购主要技术参数一、招标货物用途2009年四川省各市州用于开展免疫接种工作。二、招标货物技术参数1、甲型肝炎冻干减毒活疫苗1.0ml/1人份/支；2、符合“中华人民共和国药典（2005年版）”的有关质量及安全标准，每批次疫苗必须获得国家食品药品监督管理局的“生物制品批签发合格证”。三、投标人的资质与业绩投标人投标时须提供生产厂家的名称和地址，并出具

2、下列资质文件的复印件（须加盖生产厂家印章）及业绩的证明文件，。1、企业法人营业执照；2、药品生产许可证；3、药品GMP证书；4、药品注册证（批准文号）；5、甲型肝炎冻干减毒活疫苗制造及检定规程；6、生物制品批签发合格证（3批）；7、近三年生产、销售该疫苗的情况，需提供有关证明文件。四、包装包装及标识应符合“生物制品包装规程”规定，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。五、疫苗的质量保证1、疫苗生产厂家应在疫苗的有效期内保证疫苗的质量，在有效期内疫苗生产厂家对确因疫苗检定表明是疫苗质量

3、引起的任何缺陷应实施补偿措施，更换所有需要更换的疫苗，并承担所需费用。更换时间在得到通知后，到达最终用户地不得超过30个工作日。2、如果由于质量问题需要回收疫苗，疫苗生产厂家有义务尽快通知买方，并按买方能够认同的质量标准重新供货，并承担所需费用。六、售后服务投标人投标时须提供详尽的售后服务计划，计划应包括但不限于以下内容：1、服务体系；2、保质期内的服务承诺。七、运输1、投标人须将疫苗直接运输到四川省疾病预防控制中心指定的交货地点；2、运输所需费用（含保险费）由投标人负担；3、发送货物之前一周内，投

4、标人要向买方提供发货日程表。八、交货期交货数量、时间由双方在签订合同时约定。麻风腮疫苗常规免疫招标采购主要技术参数一、招标货物用途2009年四川省各市州用于开展免疫接种工作。二、招标货物技术参数1、麻疹风疹腮腺炎减毒活疫苗0.5ml/1人份/支；2、符合“中华人民共和国药典（2005年版）”的有关质量及安全标准，每批次疫苗必须获得国家食品药品监督管理局的“生物制品批签发合格证”。三、投标人的资质与业绩投标人投标时须提供生产厂家的名称和地址，并出具下列资质文件的复印件（须加盖生产厂家印章）及业绩的证明

5、文件，。1、企业法人营业执照；2、药品生产许可证；3、药品GMP证书；4、药品注册证（批准文号）；5、麻疹风疹腮腺炎减毒活疫苗制造及检定规程；6、生物制品批签发合格证（3批）；7、近年生产、销售该疫苗的情况，需提供有关证明文件。四、包装包装及标识应符合“生物制品包装规程”规定，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。五、疫苗的质量保证1、疫苗生产厂家应在疫苗的有效期内保证疫苗的质量，在有效期内疫苗生产厂家对确因疫苗检定表明是疫苗质量引起的任何缺陷应实施补偿措施，更换所有需要更换的疫苗，

6、并承担所需费用。更换时间在得到通知后，到达最终用户地不得超过30个工作日。2、如果由于质量问题需要回收疫苗，疫苗生产厂家有义务尽快通知买方，并按买方能够认同的质量标准重新供货，并承担所需费用。六、售后服务投标人投标时须提供详尽的售后服务计划，计划应包括但不限于以下内容：1、服务体系；2、保质期内的服务承诺。七、运输1、投标人须将疫苗直接运输到四川省疾病预防控制中心指定的交货地点；2、运输所需费用（含保险费）由投标人负担；3、发送货物之前一周内，投标人要向买方提供发货日程表。八、交货期交货数量、时间由

7、双方在签订合同时约定。出血热疫苗常规免疫招标采购主要技术参数一、招标货物用途用于四川省2009年应急免疫接种工作。二、招标货物技术参数1、双价肾综合征出血热纯化疫苗2支/人份；2、符合“中华人民共和国药典（2005年版）”的有关质量及安全标准，每批次疫苗必须获得国家食品药品监督管理局的“生物制品批签发合格证”。三、投标人的资质与业绩投标人投标时须提供生产厂家的名称和地址，并出具下列资质文件的复印件（须加盖生产厂家印章）及业绩的证明文件，。1、企业法人营业执照；2、药品生产许可证；3、药品GMP证书；

8、4、药品注册证（批准文号）；5、双价肾综合征出血热纯化疫苗疫苗制造及检定规程；6、生物制品批签发合格证（3批）；7、近年生产、销售该疫苗的情况，需提供有关证明文件。四、包装包装及标识应符合“生物制品包装规程”规定，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。五、疫苗的质量保证1、疫苗生产厂家应在疫苗的有效期内保证疫苗的质量，在有效期内疫苗生产厂家对确因疫苗检定表明是疫苗质量引起的任何缺陷应实施补偿措施，更换所有需要更换的疫苗，并承担所需费用。更换时间在得到通