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时间:2018-07-24
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1、不合格项通知QR/QP-09-04版本/修改次数:01/00№:受审核部门:质检部内审员:审核日期:审核依据:ISO9002:2000标准,质量手册、程序文件、适用法律法规不合格事实描述:抽查量具NO:003量具上未加贴标准状态、标识。不合格条款:ISO:9000:2000标准7.6条款不合格类型:□严重□一般内审组长确认:责任部门确认:不合格原因调查分析:计量管理人员工作不认真,对QP-08《监视和测量装置控制程序》理解不清。对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施:对计量管理人员进行ISO:9000:2000标准7.6条款和QP-08《监
2、视和测量装置控制程序》进行培训。责任部门/日期:计划完成日期:不合格处置方案:对公司所有量具进行检查,将量具贴上标准标识责任部门/日期:计划完成日期:原因调查分析是否准确□是□否指出不准确处:处置是否合理□是□否;措施是否合理□是□否管代审批/日期:现场验证是否有效□是□否证据:已加上标识验证人/日期:不合格项通知QR/QP-09-04版本/修改次数:01/00№:受审核部门:供销部内审员:审核日期:审核依据:ISO9002:2000标准,质量手册、程序文件、适用法律法规不合格事实描述:抽查供方评价记录,提供不出×××厂评定资料不合格条款
3、:ISO:9000:2000标准7.4.1条款不合格类型:□严重□一般内审组长确认:责任部门确认:不合格原因调查分析:由于供方较多,还有部分供方未评定。对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施:整理所有供方,对未评定供方进行评定。责任部门/日期:计划完成日期:不合格处置方案:对×××厂进行评定责任部门/日期:计划完成日期:原因调查分析是否准确□是□否指出不准确处:处置是否合理□是□否;措施是否合理□是□否管代审批/日期:现场验证是否有效□是□否证据:见NO:005供方评定表验证人/日期:不合格项通知QR/QP-09-04版本/修改次数:01/
4、00№:受审核部门:供销部内审员:审核日期:审核依据:ISO9002:2000标准,质量手册、程序文件、适用法律法规不合格事实描述:查供销部强制性标准和法律法规有哪些,回答无强制性标准。不合格条款:ISO:9000:2000标准7.2.1条款不合格类型:□严重□一般内审组长确认:责任部门确认:不合格原因调查分析:供销部人员清楚公司产品按国家标准生产、但对标准分类认识不清、不清楚强制性标准的含义,因此回答没有。对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施:对供销部人员进行标准化知识培训责任部门/日期:计划完成日期:不合格处置方案:责任部门/日期:计
5、划完成日期:原因调查分析是否准确□是□否指出不准确处:处置是否合理□是□否;措施是否合理□是□否管代审批/日期:现场验证是否有效□是□否证据:见NO:004培训记录验证人/日期:不合格项通知QR/QP-09-04版本/修改次数:01/00№:受审核部门:生技部内审员:审核日期:审核依据:ISO9002:2000标准,质量手册、程序文件、适用法律法规不合格事实描述:查生产和服务过程过程确认,明确了特殊过程,但未规定特殊过程评审和批准准则。不合格条款:ISO:9000:2000标准7.5.2条款不合格类型:□严重□一般内审组长确认:责任部门确
6、认:不合格原因调查分析:主管人员对标准7.5.2条款理解不清,同此未规定特殊过程评审和批准准则。对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施:对生技部相关人员进行标准7.5.2条款培训。责任部门/日期:计划完成日期:不合格处置方案:编制特殊过程评审和批准准则。责任部门/日期:计划完成日期:原因调查分析是否准确□是□否指出不准确处:处置是否合理□是□否;措施是否合理□是□否管代审批/日期:现场验证是否有效□是□否证据:见NO:004培训记录和特殊过程评审批准准则验证人/日期:
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