十一酸睾酮注射液说明书

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1、十一酸睾酮注射液说明书【药品名称】通用名：十一酸睾酮注射液英文名：TestosteronelUndecanoateInjection商品名：汉语拼音：ShiyisuangaotongZhusheye本品主要成分及其化学名称为：主要成分为：十一酸睾酮，其化学名称为：17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯。其结构式为：分子式为：C30H48O3分子量：456.71【性状】本品为几乎无色或微黄色澄明油状液体。【药理毒理】雄激素类药。本品为睾酮的十一酸酯。为睾酮衍生物，促进男性生长和副性征的发育，对睾丸和副性腺结构促进发育作用，促进蛋白质合成

2、，减少分解代谢。增强免疫功能，促进骨骼生长。促进红细胞生成，反馈性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。【药代动力学】本品为肌注长效雄激素。肌注可避免首过效应。单剂肌注后血清睾酮达峰时间约在7天，21天以后恢复到肌注前水平。【适应症】1.原发性或继发性男性性功能减退。2.男孩体质性青春期延迟。3.乳腺癌转移女性患者的姑息性治疗。4.再生障碍性贫血。1.类风湿性关节炎。2.中老年部分性雄激素缺乏症、骨质疏松症。【用法用量】肌肉注射，一般每次注射250mg，每月1次。【不良反应】女性男性化，水钠潴留，红细胞增多，恶心呕吐，皮疹，哮喘，神经血管性

3、水肿，肝功能异常、HDL-C水平升高，欣快感，情绪不稳定，暴力倾向等。【禁忌症】孕妇、哺乳妇及前列腺癌患者禁用。【注意事项】1.有水肿倾向的心脏病、前列腺肥大、高血压、癫痫、三叉神经痛、肝肾功能不全、患者慎用。2.定期进行前列腺检查。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】儿童长期应用，早熟、骨骼早闭，可影响生长发育，应慎用。【老年患者用药】【药物相互作用】为提高疗效，宜同时服用适量蛋白质、糖和维生素等。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【药物过量】【规格】2ml：0.25g【有效期】【贮藏】遮光，密闭保存

4、。【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：联系电话：十一酸睾酮注射液说明书起草说明【药品名称】、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、【性状】按照中国药典2000年版二部第24页【药理毒理【药代动力学】参照中国药典2000版临床用药须知488页、新编药物学14版432页【适应症】【用法用量】【不良反应】【注意事项】参照中华人民共和国药典2000年版二部临床用药须知第488-489页【禁忌症】【孕妇及哺乳期妇女用药】参照新编药物学14版432页【规格】、【贮藏】按照中国药典2000年版二部第2

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