环境监测质量体系文件转版工作要点

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1、质量体系文件转版工作要点2007.10一、概述11.1.质量体系文件转版工作要求11.2转版验收检查11.3工作表格启用时间1二、新评审准则变化的主要内容12.1新、旧《评审准则》要素对比12.2新评审准则增加及变化的内容32.3新《评审准则》中特定条款13*2.4新评审准则增加及变化内容理解要点13*三、如何修改原《质量手册》及《程序文件》183.1《质量手册》和《程序文件》需增加及调整的内容183.2《质量手册》、《程序文件》与《评审准则》各要素对照22四、质量体系文件介绍234.1质量体系文件的层次结构234.2质量体系文件的编号方式23五、《质量手册》编写基本内容与要求

2、245.1编写原则245.2《质量手册》编排顺序24*5.3《质量手册》附件主要内容28六、《程序文件》编写基本内容与要求286.1ISO/IEC17025：2005要求建立的程序文件286.2常见的程序文件名称296.3《质量手册》中各要素与《程序文件》的一般性链接306.4程序文件的要求与内容32七、其它需要明确的内容㈠申请书中的附件—典型报告㈡有关现场监测和实验室分析中的安全问题㈢关于个人技术业绩档案的内容㈣申请书的填写要求主要参考资料641一、概述1.1.质量体系文件转版工作要求根据国家质量监督检验检疫总局第86号令《实验室和检查机构资质认定管理办法》，自2007年1月

3、1日起开始实施《实验室资质认定评审准则》。国家认监委要求各计量认证单位应于2007年12月31日前完成转版工作，届时，原国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》废止。1.2转版验收检查陕西省计量认证环保评审组对通过计量认证的环境监测站在监督检查或复查评审时，对各站的转换工作予以检查（不单独安排验收检查）。1.3工作表格启用时间自2007年6月1日起开始启用《资质认定工作表格》。工作表格目录如下：1.实验室资质认定审批单2.实验室资质认定评审组成员建议/批准名单3.实验室资质认定申请书4.实验室资质认定评审报告5.实验室资质认定现场评审日程表

4、6.实验室资质认定现场评审签到表7.实验室资质认定现场考核试验项目计划表8.实验室对资质认定评审组的工作评价反馈表9.实验室资质认定名称变更申请/审批表10.实验室资质认定标准变更申请/审批表11.实验室人员变更备案表12.资质认定证书附表13.实验室资质认定特殊要求评审表二、新评审准则变化的主要内容2.1新、旧《评审准则》要素对比《实验室资质认定评审准则》（新评审准则）共有1941个要素。《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》（原评审准则）共有13个要素；新评审准则比原评审准则增加了6个要素，内容更细。表1新、旧评审准则要素对比实验室资质认定评审准则（19个要素）产品

5、质量检验机构计量认证/审查认可评审准则（13个要素）4.管理要求4.组织和管理4.1组织5.质量体系、审核和评审4.2管理体系6.人员4.3文件控制7.设施和环境4.4检测和/或校准分包8.仪器设备和标准物质4.5服务和供应品的采购9.量值溯源和校准4.6合同评审10.校准和检测方法4.7申诉和投诉11.检验样品的处置4.8纠正措施、预防措施及改进12.记录4.9记录13.证书和报告4.10内部审核14.检验的分包4.11管理评审15.外部协助和供给5.技术要求16.抱怨5.1人员5.2设施和环境条件5.3检测和校准方法5.4设备和标准物质5.5量值溯源5.6抽样和样品处置5.

6、7结果质量控制5.8结果报告412.2新评审准则增加及变化的内容新评审准则修改方式大致分为原文采用、要素增加、内容增加、条款增加、条款合并和表述调整等。表2新评审准则增加及变化的内容序号新评审准则变化内容4.管理要求4.1组织实验室应依法设立或注册将原“4.组织和管理”拆开，内容增加能够承担相应的法律责任保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。4.1.1实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，原文采用能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。4.1.2实验室应具备固定的工作场所，条款增加应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能

7、够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。表述调整4.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。表述调整4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；内容增加不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受