高鸿宾副部长在全国兽药行业监管工作

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1、高鸿宾副部长在全国兽药行业监管工作座谈会上的讲话（2012年3月29日）这次会议的主要任务是，贯彻落实全国农业工作会议和全国畜牧兽医工作会议精神，总结兽药行业监管工作，分析面临的形势，部署加强兽药行业监管的措施及重点工作。刚才，陕西、辽宁、广东、河南、江苏等5省的同志作了很好的发言，各具特色，值得各地参考借鉴。下午还将进行会议交流和讨论，相信大家结合各自实践会有新的启发，进一步推动各地工作。下面，我就做好兽药行业监管工作讲四点意见。一、兽药行业监管工作成效显著，值得肯定近年来，面对国内外复杂的疫情形势以及保障畜产品质量安全的艰巨任务，各级兽医管理部门在各级党委政府的领

2、导下，紧紧围绕农业部党组确定的中心工作，攻坚克难，标本兼治，全面加强兽药行业管理工作，推动兽药行业健康发展，为完成农业部党组确定的目标任务、促进养殖业稳定发展以及维护公共卫生安全和人民身体健康做出了—12—应有贡献。总的来说，兽药行业在以下六个方面取得了难得的好成绩和积极进展。第一，兽药产业发展进入新阶段。近年来，我国兽药生产能力和水平不断提高，产业规模不断扩大，产业效益不断提升。兽药品种和剂型逐步丰富，动物专用药物取得长足发展，兽药产品使用对象也由畜禽扩展到水产、宠物和蜂蚕等其他动物。兽药产业实现了由小变大、从弱变强的转变，已逐步形成门类较为齐全、品种相对多样、技术

3、较为先进、产业链较为完整，并具有一定国际竞争力的产业体系。目前，我国兽药生产企业1800多家，经营企业10万多家，兽药总产值约350亿元，出口额22亿多元。兽药产业已经迈上新台阶，进入新的发展阶段，为进一步又好又快发展奠定了坚实基础。第二，兽药行业管理体系基本建立。经过多年的不断发展完善，我国兽药行业管理建立了以《兽药管理条例》为核心的兽药管理法规体系，形成了以《中国兽药典》为核心的兽药技术标准体系。确立了兽药注册评审、监督检验、生产经营许可、监督执法等一系列管理制度，初步建立了行政管理、评审检验和执法监督相互监督的管理体制。建立了国家、省级兽药、兽药残留检验检测体系

4、和部分地市级兽药检验机构，成立了全国兽药典委员会、兽药评审专家委员会、兽药残留专家委员会和兽药GMP工作委员会等专业工作委员会，为做好兽药监管工作提供了强有力技术支撑。第三，兽药行业管理水平不断提高。审批环节，建立了“地方主管部门初审、农业部综合办公统一受理、实验室技术检验、—12—专家技术评审、行政审批”5个环节各负其责、相互监督的兽药行政审批管理机制，保证兽药行政审批公平、公正、公开。生产环节，全面实施兽药生产质量管理规范（兽药GMP），兽药生产条件和管理水平大幅提高。经营环节，推进实施兽药经营质量管理规范（兽药GSP），守法、诚信、规范经营的新秩序初步建立。使用

5、环节，全面实施兽药残留监控计划，逐步建立兽药休药期制度、禁用药物制度、养殖用药记录等制度，兽药使用逐步规范，兽药残留危害得到有效控制。监督环节，实施兽药质量监督检验、批签发、飞行检查、驻厂监督、检打联动等监管措施，检验检测工作的预警和技术支撑作用进一步增强，兽药质量稳步提高。据统计，2011年兽药产品质量抽检合格率比2005年提高18.74个百分点，重大动物疫病疫苗合格率100%；畜禽产品兽药残留抽检合格率连续五年保持在99%以上。第四，兽药执法监督工作取得重大进展。近年来，各地高度重视兽药执法监督工作，一手抓机构建设，建立健全兽药监管队伍，为兽药质量安全监管提供了重

6、要的组织保证。一手抓人员培训，提高兽药监管人员综合素质，基层兽药监督执法工作能力和水平得到明显提升。2011年，全国各地共对行业管理人员举办培训班2294期，培训人员7.6万多人。北京等17个省（区、市）已将基层兽药监管纳入畜牧兽医综合执法，明确了执法职责。兽药市场专项整治深入推进，经过9年连续开展整治，兽药市场秩序得到有效规范，为努力确保不发生重大农产品质量安全事件提供了重要保障。—12—第五，兽药技术支撑能力进一步增强。近年来，各级兽药监察机构在兽药注册评审、兽药GMP、兽药地标升国标、兽药标准及残留标准制修订等方面做了大量卓有成效的工作，技术法规和技术规范得到进

7、一步建立健全，技术支撑能力和水平得到明显提升。建立健全兽药注册专家评审及回避制度，制订相关技术指导原则和技术规范，保证了兽药注册评审工作“依法、科学、规范、公正”。建立健全兽药GMP技术规范、检查验收标准体系和工作程序，严格执行验收标准，保证兽药GMP落到实处。修订完善兽药质量标准及兽药残留标准，兽药标准进一步规范，质量进一步提高。历时7年，圆满完成兽药地标清理工作，达到预期目标。在应急工作上，各级兽药监察机构提早谋划，积极开展储备研究，充分体现了兽药监察机构是“顶得住、用得上、靠得住”的，是兽医行政管理部门及时有效处置突发事件的重要技术支撑。第六，