山西省医疗机构药械集中网上竞价采购

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1、山西省医疗机构药械集中网上竞价采购供应企业行为规范暂行规定(讨论稿)第一章总则第一条依照有关法规及《医疗机构药品集中网上竞价采购和集中议价采购文件范本》（简称《文件范本》）、《医疗机构药品集中网上竞价采购工作规范》，制作本暂行规定。第二章供应企业第二条供应企业是响应和参加药械集中网上竞价采购的药品生产企业和药品流通企业。第三条合格供应企业（一）供应企业参加药械集中网上竞价采购活动应当具备下列条件（1）依法取得《药械生产许可证》或者《药械经营许可证》；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的专业技术能力、药械供应保障及配送能力；（4）有依法缴纳税收的良好记录；（5

2、）参加集中网上竞价采购活动前两年内，在生产、经营活动中无违法记录；（6）供应企业在参加其他招竞标或网上竞价活动及合同履行过程中无不良记录；12（7）法律、行政法规规定的其他条件。（8）采购人（采购代理人）根据药械采购活动的特殊要求，规定供应企业的特定条件，但不得以不合理的条件对供应企业实行差别待遇或者歧视待遇。（二）供应企业不得与本采购活动的经办机构、采购人等直接参与人存在产权关系。第三章供应企业的权利和义务、禁止的行为第四条供应企业享有以下权利：（一）平等地获得采购信息。（二）自主确定竞标报价。（三）参加开标大会。（四）要求采购人（采购代理人）对采购文件的有关问题答疑。（五）供应企业在竞价采

3、购文件规定的竞标截止时间前可以对已提交的响应文件进行修改、补充、更正或撤回，并书面通知采购人。补充、修改的内容为竞标文件的组成部分。（六）法律、法规规定的其他权利。第五条供应企业的职责和义务（一）供应企业所提供的药械必须是其合法生产或代理的合格产品，并能够按照药械购销合同规定的品牌、产地、质量、数量、价格、效期及时供货；（二）供应企业应按照竞价采购文件的要求认真编制响应文件；（三）按采购人（采购代理人）的要求对竞标文件答疑；（四）不干预竞价采购、评标（谈判）工作的正常进行；12（五）挂网后与采购人签订并履行合同；（六）采购人委托采购代理人实施竞价采购，挂网的供应企业需按物价部门批准采购代理人的

4、收费标准交纳服务费；（七）法律、法规规定的其他义务。第六条供应企业禁止的行为（一）提供处方回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；（二）以低于成本的价格竞标报价，扰乱市场秩序；（三）竞标企业实施下列串通竞标行为：（1）竞标企业之间相互约定，一致抬高或压低竞标报价；（2）竞标企业之间相互约定，在网上竞价中轮流以高价位或低价位挂网；（3）竞标企业之间内定挂网企业，然后参加竞标；（4）竞标企业之间其他串通行为。（四）以向采购人、经办机构或评标专家行贿的手段谋取挂网；（1）向经办机构工作人员行贿，通过经办机构工作人员更改竞标资料或评标结果的行为；（2）向采购人行贿，排斥其他供应企业的公平竞争，私下确定挂

5、网品种；（3）向评审专家行贿。后者在评审过程中给予照顾，帮助谋取挂网。（五）提供虚假证明文件，以他人名义竞标、提供不负责任的承诺或者以其他方式弄虚作假，骗取挂网；（六）在开标后竞标有效期内单方面撤消其竞标，挂网供应企业会在规定期限内不签药械购销合同或者不履行合同义务。（七）对药品集中网上竞价采购造成严重不良影响的恶意竞标行为或其他行为。12（八）其他违反法律法规的行为。第四章竞标第七条竞标文件的编制（一）供应企业应按照竞价采购文件的要求认真编制竞标文件，竞标文件应对竞价采购文件提出的要求和条件做出实质性响应。（1）竞标文件应按竞价采购文件要求和条件编制，如实答复竞价采购文件中提出的条件和要求，

6、包括供应企业对药品质量、价格、配送的要求和供应企业必须具备的资格条件。（2）竞标文件的格式、构成和竞标的语言，符合《文件范本》第1.5节的规定。（二）供应企业应按网上竞价文件的规定进行竞标报价。因供应企业原因导致竞标报价错误的，由供应企业自行承担一切后果。（三）供应企业提交的证明文件1、供应企业为药械流通企业的，国产药械应提交药械生产企业的授权书；进口药械应提交国内一级代理商的授权书。（1）授权书必须是参加本次竞价采购的原件，并加盖授权企业和供应企业公章，及授权企业的法人签名。（2）授权书中不得有改动处，如因差错必需修改的，授权企业应在改动处加盖企业公章，并由授权企业法人重签名。2、竞标药械应

7、在供应企业药品生产或经营许可范围内。不在其范围内的，为无效竞标。竞标药械为委托加工产品的，竞标药械应在受委托加工企业的生产许可范围内。不在其范围内的，为无效竞标。123、GMP证书（1）竞标药品必须提供GMP证书。不能在竞标规定时间内提供的，采购人有权拒绝其竞标。（2）已通过国家药品监督管理局的GMP认证，但GMP证书尚未下发的，须在竞标截止时间前，提交省以上药品监督管理局的有效证明文件。（3）竞