食品药品监督管理局廉政风险防控流程图

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1、食品药品监督管理局风险防控流程图目录1、药品经营企业监督检查工作风险防控图2、药品GSP认证工作风险防控图3、药品零售企业筹建审批流程图4、药品零售企业经营许可证核发流程图5、第二、三类医疗器械经营许可工作风险防控图6、一类医疗器械注册工作风险防控图7、申报零售第二类精神药品经营资格审批风险防范流程图8、注安科行政执法风险防范流程图9、稽查科工作风险防控流程图10、对外接待风险防范流程图11、车辆维修风险防范流程图12、机关来文来电督办工作风险防控图13、资产处置工作风险防控图14、办公物品采购

2、的流程图15、行政执法监督流程图16、行政复议工作风险防控图17、纪检监察信访工作风险防控流程图18、纪检监察案件工作风险防控流程图19、重大食品安全事故查处工作流程图20、党政领导干部任免风险防范图21、干部录用（招聘）风险防范图22、财务管理风险防控工作流程图23、重大项目管理风险点防控工作流程图3药品经营企业监督检查工作风险防控图下达检查通知飞检等突击检查情况除外防范措施：严格按照工作程序、方案开展现场检查工作风险点：未制定检查方案，可能造成现场检查人员随意性和盲目性根据工作安排制定检查方

3、案防范措施：严格检查，发现问题，及时依法依规处理整改，督促企业规范管理风险点：未按照方案严密检查或随意或碍于人情，不能如实反映企业存在实际问题，且为药品质量安全埋下隐患实施现场检查防范措施：严格检查，规范书写现场检查记录，如实反映发现问题，检查与被检查双方签字，以示负责，并发放行政执法回访反馈表检查情况书面汇总并在检查结束前反馈企业有关人员风险点：未书面汇总，可能会造成检查人员滥用监管检查职权，随意不严肃，轻者损坏药监形象重者造成企业违规种下质量安全隐患：科室本次对企业检查结束后汇总成书面材料并

4、根据法规和局内部科室职责提出初步处理意见或建议报分管局领导同意防范措施：严格按照药品行政处罚程序和局科室职责提出合法意见建议风险点：未经科室集体合议，可能出现适用法规定性不准或个人说了算1、轻微情况下达责令整改通知2、检查有问题按照局内部职责将检查情况移交局稽查科做进一步处理3药品GSP认证工作风险防控图（受省局委托）企业申报GSP认证材料形式审查退回补充风险点：资料形式审查不严，可能造成资料不全防范措施：严格按照省局的《GSP认证管理办法》要求审查风险点：资料技术审查看不细致，可能造成现场安排

5、出现不必要的问题防范措施：严格按照省局的《GSP认证管理办法》要求审查技术审查否资料技术防范措施：严格按照省局的《GSP检查员管理办法》要求抽调检查员，并在规定时限内确定检查时间风险点：不随机或不交叉抽调检查员可能造成检查员与企业之间人情执法以及可能出现其他腐败风险情况资料齐全抽调检查员并确定检查时间后制定检查方案根据检查方案确定的检查时间、人员，实施现场检查风险点：未严格按照预先制定方案检查可能出现随意、不严肃或检查员个人说了算现场检查合格公示公示期间无异议后在时限内予以发放GSP证书风险点：

6、不将检查信息公开，不利于接受社会等外部监督防范措施：公开检查结果和检查员，利于接受社会监督公正公开信息防范措施：1、严格按照检查方案内容要求实施现场检查并互相监督有无违纪行为。2、在现场检查结束后发放调查回执表不合格则下达不合格通知或限期整改3药品零售企业筹建审批风险防控流程图申请人防范措施：一次性告知申请人需提供的资料，认真审查有关资料。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　递交筹建申请及有关材料　　　申请人

7、补充材料后风险点：资料不全，可能造成时间延误。市食药监局收件　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　1个工作日内审查不符合要求的　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　符合要求的防范措施：严格按照有关程序及要求开展现场核查工作。填写受理书现场核查不合格　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2个工作内组织风险点：不严格按照要求核查，影响后期审批的质量和效率。现场核查现场核查合格　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　责令申办人整改，整改后提

8、交整改报告并重新申请现场核查市食药监局复审3个工作日内审查不符合要求的符合要求的依法处理市食药监局审批不符合要求的，不予以筹建立项1个工作日内审批告知发同意筹建药品零售企业批复24药品零售企业经营许可证核发风险防控流程图　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　申请人　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　申请人筹建完成后申请人补充材料后　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(3个月内)，提交验收申请及有关材