关于编写《质量手册》的办法

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1、关于编写质量体系文件的方案一、编写目的：⑴使各项质量活动“有法可依，有章可循”，是企业内部的"法规"；⑵传达组织的质量方针、程序和要求；⑶描述和实施有效的质量体系；⑷提供改进的常规控制，促进保证活动；⑸为审核质量体系提供文件依据；⑺就质量体系要求及其实施方法培训人员；使他们认识其工作对最终产　品质量的影响。⑻对外展示其质量体系。二、编写顺序：为加快编写速度，尽早将其应用于工作中，采用由中间向两边依次展开的办法，即按质量方针、程序文件、作业指导书、质量记录、质量手册的顺序编写；三、质量体系文件的层次    第一层：质量手册    第二层：程序文件    第三层：第三层文件又可分

2、为：　　管理性第三层文件（如：车间管理办法、库房管理办法、文件和资料管理办法、产品标识细则等）　　技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）第四层：各种表格、记录、报告文件。(也可作为第三层次文件)四、成立编写小组（2011、7、6）质量手册的内容及编写小组责任人员序号编写负责人编写内容完成日期1质量方针、质量目标7.82管理职责7.123质量体系7.154文件和资料控制7.13第11页共11页5采购、材料控制7.306设计、工艺控制7.307焊接控制7.258热处理控制7.259无损检测控制7.2210

3、理化检验控制8.1511压力控制7.2512检验控制7.2013计量与设备控制7.2514不合格品控制7.2515质量改进7.2516人员培训7.2517质量记录控制7.2818纠正和预防措施程序7.3019执行锅炉集箱制造许可制度7.30五、编写要求①可操作性－应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好；②灵活、简单、易懂，能用图表的尽量用图表，给出最好的、最实际的达到质量目标的方法；该说的一定要说到，说到的一定要做到。③可控性－编写时，应充分考虑到将其应用在工作中后，各项质量要素是否受到有效控制，并将现行工作中行之有效的方法和措施纳入

4、其中；④协调性－文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。⑤编写人员应熟悉ISO9001国际标准知识，掌握丰富的工厂生产知识；可通过参考现有的资料（特别是64个“应该有”）、网上查询、借阅有关资料、咨询技术人员等办法，结合自己在工作实践中经验来制定。⑥文字要求：☆第11页共11页职责分明，语气肯定（避免用"大致上"、"基本上"、"可能"、"也许"之类词语）；☆结构清晰，文字简明；☆格式统一，文风一致。⑦每一章节应包括：⑴目的和范围（为什么做、做什么,阐明实施要素要求的目的）⑵职责（谁

5、来做、注意处理好接口、相互关系和协调措施,说明活动的管理和执行、验证人员的职责）⑶措施和方法（何时何地做、如何做、如何对活动进行控制、重视避免问题发生的预防措施，应使用什么材料、设备，阐明实施要素要求的全部活动原则和要求）⑷相关文件(引用的作业指导书、操作规程及其他技术文件)⑸记录（记录和报告、表格等）⑹术语（需要时才编入）⑦下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细；六、具体内容1、管理职责：①质量方针、质量目标的量化、分解到相关人员，有对责任人的考核办法；②质量保证工程师、质量控制系统责任人员的任命文件；③企业管理层、部门

6、负责人、质量保证工程师和质量控制系统负责人的质量管理职责，其中企业法人代表、质保师、质控负责人有承担相应法规责任的规定。2、质量体系：①质量手册、程序文件质量体系文件结构描述及目录；②表格标准化、文件化，内容必须满足质量控制要求；　③质量计划、质量控制系统、环节、控制点的设置图示或列表；④组织机构及各级机构人员的职、责、权；⑤质量保证体系各要素与各部门、人员关系（列表）；⑥程序性文件及目录（程序性文件由各部门负责人制定）；⑦第11页共11页质量计划，规定适应产品特性的控制点（包括质量纪录审核点、见证点、停止点），可制定通用质量计划及其质量控制点一览表。3、文件和资料控制：①明

7、确受控文件类别。②明确受控文件的编制、审批、会签、发放、修改、回收、保管的规定。③有确保在对质量体系有效运行的起重要作用的场所，都能得到相应受控文件的有效版本的规定。④对外来文件的管理规定。对产品制造过程中所产生的文件（如产品检验纪录和报告、生产纪录、采购文件等）的管理控制规定。⑤对受控文件的保管方式、保管设施、保存期限的规定。4、设计控制、工艺控制①对设计责任人员和设计部门各级人员职责、权限有明确规定。②制订对设计过程进行控制的规定（设计输入、输出、评审、更改、验证等环节），设计文件应经鉴定或应由具有