2014年度云南药品不良反应监测年度情况

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1、2014年云南省药品不良反应监测年度情况一、报告总体情况2014年，全省共收到来自全省16个州市各级监测报告单位上报的《药品不良反应/事件报告表》共29496份，即每百万人口报告数为641.64份。新的和严重的报告表所占比例达到37.22%，县级覆盖率达到100.00%。二、报告来源与报告人报告来自医疗卫生机构、药品经营企业、药品生产企业等单位，医疗机构仍是主要报告来源，占90.91%。报告人职业包括医生、护士、药师、技师和其他人员（药厂监测人员、药品营业员等），其中医生上报最多占59.86%，其次是护士占20.18%。三、涉及患者人口学特征按报告涉及患者情况

2、统计，男女性别之比为0.81：1；汉族占75.82%、少数民族占19.89%；不良反应最高的前三个年龄段依次为31岁～40岁、21岁～30岁、41岁～50岁。四、涉及药品情况（一）主要涉及类别对2014年报告涉及的所有怀疑药品进行类别统计，结果显示非中成药导致的不良反应共25804例次，占82.15%；中成药导致的不良反应共5607例次，占17.85%。将引起不良反应的非中成药按照药理作用进行分类统计和排序，前十位情况详见表1。表1引起不良反应的非中成药按药理作用分类构成情况排名药品分类例次（N）构成比（%）1抗感染药1321451.212电解质、酸碱平衡及营

3、养药23929.273肿瘤用药16836.524消化系统用药11354.405心血管系统用药10844.206神经系统用药10554.097呼吸系统用药9283.608镇痛药8533.319血液系统用药6592.5510精神障碍用药5582.162014年在本省引起不良反应最多的中药依次为理血剂（活血化瘀）（1549例次，29.33%）、开窍剂（凉开）（1324例次，25.07%）、解表剂（辛凉解表）（968例次，18.33%）、清热剂（清热解毒）（342例次，6.47%）和补益剂（益气养阴）（213例次，4.03%）。（二）引起不良反应最多的前十位品种表22

4、014年引起不良反应最多的前十位非中成药排名排名药品名称例次（N）ADR表现（最多的前十个）1左氧氟沙星1188瘙痒（527），皮疹（379），恶心（180），呕吐（104），过敏样反应（92），寒战（74），头晕（55），心悸（34），不适（29），呼吸困难（27）2青霉素钠903瘙痒（332），皮疹（309），过敏样反应（114），恶心（105），不适（70），心悸（57），呕吐（55），呼吸困难（55），寒战（49），头晕（37）3头孢唑林钠865皮疹（383），瘙痒（375），过敏样反应（91），恶心（88），不适（51），呕吐（41），寒战（35），

5、心悸（35），呼吸困难（34），斑丘疹（31）4炎琥宁770皮疹（320），瘙痒（254），寒战（106），过敏样反应（76），恶心（73），呕吐（45），心悸（38），不适（36），发热（33），头晕（31）5头孢噻肟钠641皮疹（304），瘙痒（287），过敏样反应（77），恶心（76），呕吐（44），不适（32），呼吸困难（29），寒战（28），心悸（25），潮红（23）6头孢曲松钠608皮疹（275），瘙痒（245），过敏样反应（86），恶心（48），不适（27），呕吐（27），斑丘疹（21），寒战（21），呼吸困难（20），心悸（20）7头孢他啶58

6、0皮疹（243），瘙痒（235），过敏样反应（83），恶心（78），呕吐（41），头晕（28），不适（20），寒战（19），心悸（19），斑丘疹（17）8头孢哌酮钠舒巴坦钠542皮疹（246），瘙痒（228），过敏样反应（54），恶心（38），不适（35），头晕（24），心悸（24），呼吸困难（23），呕吐（22），寒战（20）9奥沙利铂440皮疹（120），瘙痒（119），恶心（67），过敏样反应（50），寒战（40），呕吐（32），不适（30），心悸（24），呼吸困难（18），头晕（16）10头孢匹胺342皮疹（138），瘙痒（138），过敏样反应（44）

7、，呼吸困难（24），恶心（20），心悸（20），不适（17），寒战（17），潮红（14），呕吐（13）表32014年引起不良反应最多的前十位中药排名排名药品名称例次（N）ADR表现（最多的前十个）1清开灵1296瘙痒（560），皮疹（507），过敏样反应（129），寒战（128），恶心（109），不适（79），呼吸困难（71），呕吐（66），心悸（61），头晕（56）2双黄连905皮疹（444），瘙痒（405），过敏样反应（97），恶心（60），呼吸困难（52），心悸（46），呕吐（45），寒战（45），不适（43），荨麻疹（32）3三七总皂苷（血塞通）350

8、皮疹（142），瘙痒（127），过敏样