假劣药品真伪鉴别讲座讲稿

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1、假劣药品真伪鉴别讲座讲稿六盘水市药检所张运杰药品作为治病救人的特殊商品，与使用者的生命安全息息相关，使用假劣药品，轻者贻误诊治，重者更会危及生命，所以假劣药品要比任何其它假冒伪劣的商品更加令人深恶痛绝。因为它不仅使受害人蒙受经济损失，更重要的则是给人民身心健康造成了严重损害。现如今虽然药品生产企业不断提高防伪的水平，药监部门不断加大打假治劣的力度，但造假者造假的技术也是不断翻新，甚至足以以假乱真。随着我国医药工业的迅速发展，人民生活水平的日益提高，药品的种类越来越繁多，自1998年国家药品监督管理局成立以来，采取了一系列药品市场专项

2、整治措施，大大加强了药品质量的监督力度，药品质量有了明显提高，药品市场逐步规范。但一些不法商贩受利益的驱使，制售假劣药品的案件时有发生，假劣药品仍屡禁不止，，仅靠省、市级药检所有限的抽验不能完全遏制假劣药品存在。假劣药品在基层出现的频率较高、范围广、流通快、制售手段和形式多变。药品日常监管的任务相当繁重，因此，提高识别假劣药的能力成为当务之急。为此，本人从如下几个方面介绍一些识别假劣药的方法。以供参考。一、假劣药品的概念1.何为假药？　　《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：　　①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

3、　　②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。　　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；　　②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　③变质的；　　④被污染的；　　⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。　　2.何为劣药？　　《药品管理法》规定，药品成份的含量不符合标准的，为劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：　　①未标明有效期或者更改有效期的；第12页共12页　　②不注明或者

4、更改生产批号的；　　③超过有效期的；　　④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；　　⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；　　⑥其他不符合药品标准规定的。一、对生产销售假劣药品的处罚规定《药品管理法》第74条规定：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《药品管理法》第75条规定：生产、销售劣

5、药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。二、伪劣药品识别检查一些常识与方法（一）、检查是否为国家药品监督管理局明令禁止的下列药品：　　1、国家药品监督管理局规定禁止使用的；　　2、依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、配制、经营、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售、配制、使用的；　　3、使用依照《药品管

6、理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　4、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；　　5、应标明而未标明有效期或者更改有效期的；6、未注明或者更改生产批号的；　　7、超过有效期的；　　8、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；　　9、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；；　　10、超越许可范围生产、配制或经营药品的；　　11、无生产或配制批记录的，批发经营无购进或销售记录的，零售经营无购进记录的；　　12、质量检验不合格仍销售或者使用的；第12页共12页　　13、无相应的药品生产设施或药品检验设备，

7、不能保证药品质量的；　　14、药品经营企业和使用单位从非法渠道购进药品或无合法进货凭证的；如有上述情形药品可以提取适量物品作为查处的物证，不需要对该批药品进行检验，即可进行行政处罚.。要做好上述药品的查对工作，就要事先做好各种文件、资料收集、整理，现场检查时随时查对。（二）、检查药品的来源渠道与药品价格　　在检查药品时，要审核检查该种药品的来源单据，并审慎辩认发货票据的真伪，如通过发票、“进口药品注册证”和“药品检验报告书”复印件，检查供货单位与开票单位是否一致，供货渠道是否合法。假劣药品的生产、销售渠道与正规产品显然是有区别的。假

8、劣药品的价格一般明显低于正品的价格，有的甚至低于或明显低于成本价格，在监督检查中发现这种情况应引起高度注意，应及时查对各种票据，仔细辩认药品伪劣。　（三）、正确识别药品包装　　药品包装识别是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法，药