药物临床验证项目

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1、呼吸专业管理制度目录C05呼吸专业药物临床试验各项管理制度（ZD）C0501呼吸专业药物临床试验各项管理制度C050101临床试验运行管理制度（ZD-HXK-001）C050102呼吸专业药物临床试验各类人员职责01、药物临床试验专业负责人工作职责（ZD-HXK-002）02、药物临床试验专业秘书工作职责（ZD-HXK-003）03、药物临床试验项目负责人职责（ZD-HXK-004）04、药物临床试验研究者职责（ZD-HXK-005）05、药物临床试验专业科室主任、副主任医师职责（ZD-HXK-006）06、药物临床试验专业科室主治医师职责（ZD-HXK-007）07、药物临床试验专业科室住

2、院医师职责（ZD-HXK-008）08、药物临床试验专业科室护士长职责（ZD-HXK-009）09、药物临床试验专业科室护士职责（ZD-HXK-010）10、药物临床试验专业科室技师职责（ZD-HXK-011）11、药物临床试验专业科室药品管理员职责（ZD-HXK-012）12、药物临床试验专业科室资料管理员职责（ZD-HXK-013）13、药物临床试验专业科室仪器设备管理员职责（ZD-HXK-014）14、药物临床试验质量控制员工作职责（ZD-HXK-015）15、药物临床试验实验室工作人员工作职责（ZD-HXK-016）C050103研究人员培训制度（ZD-HXK-017）C050104

3、文件管理制度（ZD-HXK-018）C050105试验用药物管理制度（ZD-HXK-019）C050106急救药物管理制度（ZD-HXK-020）C050107药物临床试验病房管理制度（ZD-HXK-021）C050108受试者管理制度（ZD-HXK-022）C050109实验室工作制度（ZD-HXK-023）6C050110纤维支气管镜、肺功能室管理制度（ZD-HXK-024）C050111仪器设备管理制度（ZD-HXK-025）C050112财务管理制度（ZD-HXK-026）C050113合同管理制度（ZD-HXK-027）C050114药物临床试验质量管理制度（ZD-HXK-028）

4、C050115多中心临床试验管理制度（ZD-HXK-029）C050116呼吸重症监护室管理制度（ZD-HXK-030）C0502呼吸专业药物临床试验质量保证体系（ZB-HXK-001）             6呼吸专业标准操作规程目录C06呼吸专业药物临床试验标准操作规程（SOP）C0601呼吸专业药物临床试验设计SOPC060101呼吸专业药物临床试验方案设计规范01、药物临床试验方案设计规范及模板（SOP-HXK-001）02、各期临床试验方案设计要点（SOP-HXK-002）03、镇咳平喘药物临床试验方案设计规范（SOP-HXK-003）04、抗菌药物临床试验方案设计规范（SOP-

5、HXK-004）04、抗癌药物临床试验方案设计规范（SOP-HXK-005）C060102呼吸专业药物临床试验方案设计SOP（SOP-HXK-006）C0602呼吸专业药物临床试验急救预案SOPC060201呼吸专业药物临床试验急救预案01、防范与处理临床试验中受试者损害及突发事件防范预案（SOP-HXK-JJ-001）02、防范与处理临床试验中受试者损害及突发事件处理预案（SOP-HXK-JJ-002）03、抢救小组成员名单（SOP-HXK-JJ-003）04、处理预案流程图（SOP-HXK-JJ-004）C060202呼吸专业药物临床试验急救预案SOP01、药物临床试验急救预案SOP（S

6、OP-HXK-JJ-005）02、重症受试者转科SOP（SOP-HXK-JJ-006）03、转运ICU的SOP（SOP-HXK-JJ-007）04、心肺脑复苏SOP（SOP-HXK-JJ-008）05、呼吸衰竭抢救SOP（SOP-HXK-JJ-009）06、抗休克抢救SOP（SOP-HXK-JJ-010）07、上消化道大出血抢救SOP（SOP-HXK-JJ-011）08、药物中毒抢救SOP（SOP-HXK-JJ-012）09、药物过敏反应抢救SOP（SOP-HXK-JJ-013）10、药物性肝损害抢救SOP（SOP-HXK-JJ-014）611、急性肾功能衰竭抢救SOP（SOP-HXK-JJ

7、-015）12、急性左心衰竭抢救SOP（SOP-HXK-JJ-016）13、粒细胞减少症抢救SOP（SOP-HXK-JJ-017）14、重症哮喘抢救SOP（SOP-HXK-JJ-018）15、高血压急症抢救SOP（SOP-HXK-JJ-019）C0603呼吸专业仪器管理和使用SOPC060301德国耶格（Master）肺功能仪使用SOP（SOP-HXK-YQ-001）C060302呼吸机使用SOP（SOP-H