麻醉药品与精神药品的管

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1、麻醉药品与精神药品的管理与使用华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部杜光姜鸽2011年4月-5月内容提要1麻醉药品与精神药品的概念2麻醉药品和精神药品管理的规定3门急诊及住院病人处方规定一.麻醉药品和精神药品的定义和范围药品的定义药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。——《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条特殊药品的管理国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管

2、理。-《药品管理法》第三十五条规定麻醉药品与精神药品的定义麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。—1987年国务院《麻醉药品管理办法》精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。—1988年国务院《精神药品管理办法》药物依赖性的概念药物与机体相互作用所造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，他表现出一种强迫要连续或定期使用该药的行为和其它反应，为的是要去感受他的精神效应，或是为了避免由于断药所引起的不舒服，可以发生或不发生耐受性，同一人可以对一种以上药物产生药物依赖性。包含精神依赖性和身体依赖性。麻醉药品和精神药品是指

3、列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。—《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条实施特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实施特殊管理的麻醉药品都是具有依赖性的药物。麻醉药（或麻醉剂）是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。实施特殊管理的麻醉药品日常所说麻醉药(麻醉剂)麻醉药品与麻醉剂特殊管制麻醉药品的品种范围阿片类：包括药用阿片吗啡，可待因及其制剂古柯类：包括从古柯树叶中提取的可卡因及其制剂；大麻类指印度大麻及其制剂；合成类药品：如哌替啶、美沙

4、酮、芬太尼等。精神药品的品种范围精神药品镇静催眠药苯二氮卓类巴比妥类其他类抗焦虑药具有兴奋作用的中枢兴奋药麻醉药品和精神药品品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。－《麻醉药品和精神药品管理条例》第3条现行目录（2007年版）2007年10月11日公布国食药监安［2007］633号自2008年1月1日起施行麻醉药品和精神药品目录麻醉药品品种数精神药品品种数1996年118(15)119(26)2005年121(21)130(29)2007年123(24)132(39)注：括号内为我国生产和使用的品种05版与1996版目录中部

5、分变化品种变化品种1996年2005年布桂嗪第一类麻醉药品复方樟脑酊第一类麻醉药品瑞芬太尼无麻醉药品马吲哚第二类第一类三唑仑第二类第一类咖啡因第一类第二类安纳咖第一类第二类唑吡坦无第二类扎来普隆无第二类麦角胺咖啡因无第二类氨酚待因第二类无氯酚待因第二类无07版与05版目录中部分变化品种比对变化品种05版07版阿桔片无麻醉吗啡阿托品注射液无麻醉Γ-羟丁酸精二精一氨酚氢可酮片无精二曲马多无精二管理依据－相关文件《麻醉药品和精神药品管理条例》--2005年8月3日国务院令442号，11月1日实施《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》--卫生部2005年11月14日颁布实施

6、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》--卫生部2005年11月2日颁布实施《处方管理办法》--卫生部2007年2月14日颁布,5月1日实施《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》--卫生部组织编写,2007年4月发布施行麻醉、一类精神药品全程化管理流程验收记录安全设施基数卡处方登记记录申报批准专用账册采购印鉴卡申购单验收贮存账目领发使用报损回收2麻醉药品精神药品管理和使用规定患者医疗机构管理机构和人员调配和使用安全管理采购与验收患者－配合医院执行相关规定门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当

7、亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件。－《处方管理法》第21条患者医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。－《处方管理办法》第27条患者-签署知情同意书（一）患者所拥有的权利在医师、药师指导下获得药品的权利从医师、药师、护士处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利委托亲属或监护人代领麻