市食药监局2011年总结

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1、东港市食品药品监督管理局2011年工作总结和2012年工作安排2011年，在东港市委、市政府的正确领导下，在丹东市食品药品监督管理局的指导下，强力推进食品药品监管体制改革,以食品药品安全监管为中心，以确保全市人民群众饮食用药安全为目标，以健全食品药品安全体制为抓手，以加强队伍和能力建设为支撑，创新监管方法，落实监管责任，保障了人民百姓饮食用药安全。现将全年工作总结如下。一、应对新形势，机构改革工作顺利推进针对食品药品监管部门面临着分级管理、属地管理的新体制，积极研究对策，调整思路。在统一全局思想，保证监管队伍的稳定的基础上，积极争取有关部门的支持，确保机构改革依法进行。3月，东港市政

2、府办下发了《关于印发东港市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（东政办发[2011]21号），将我局纳入到市政府工作部门。二、严格质量监管，保障生产环节和基本药物安全一是加强生产企业监管。制定了监督检查实施方案，与各企业签订了《药品生产安全监管责任书》、《基本药物生产安全承诺书》，开展了对辖区内5家药品生产企业的日常监管、基本药物监管、中药制剂生产监管等工作。11组织辖区内4家药品生产企业（除平安气体有限公司）的质量负责人、生产管理负责人等共13人参加省局组织的新版GMP培训班。全面开展日常监督检查，对5家生产企业进行日常检查10次；下达责令改正10份，强化对生产

3、药品质量的监督，杜绝源头性质量问题。二是加强基本药物监管。同市局党组签订了《基本药物监管责任书》。强化宣传教育，组织全市基本药物生产、配送和使用单位主要负责人、药品质量负责人学习《国家基本药物制度》、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，提升安全意识。深入基层调研，解决基本药物配供各环节的管理和质量控制。定期深入配送企业对基本药物电子监管、冷链设施设备、验收、养护、出入库管理及进销存计算机管理系统进行检查，督促企业不断完善内部质量管理。三、推进药品安全专项整治，药品市场秩序不断规范一是整合部门资源，形成专项整治工作的合力。我局会同卫生、公安、工商等5部门共同出台了《东港市药品安全专

4、项整治考核方案》，市政府成立了市药品安全专项整治工作考核领导小组，明确相关部门责任，细化整治目标和措施，确定重点地区、重点环节和重点单位。建立假劣药械及时预警、信息共享、执法联动三项联合打假长效机制，圆满地完成了药品安全专项整治考核任务。11二是加大打假力度，深入推进药械安全专项整治活动。年初，我局成立了以局长为组长的药品打假治劣工作领导小组，针对社会反映强烈的突出问题，重点开展了中药饮片专项检查、打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动、重点品种区域飞行检查行动。建立网络反馈机制，将假药信息及时上传省局稽查网和东港市食品药品安全信息网。全年共查处假药42种，

5、其中新发现25种。查处“王明新无证经营假药案”、“郑金芝无证经营假药案”等大案要案，案值65余万元。其中“王明新无证经营假药案”被省公安厅和省食品药品监管局列为年度挂牌督办大案。三是继续开展非药品冒充药品专项整治工作。将专项整治工作与日常监管相结合，在原有基础上对各企业进行了细致检查，对违法产品进行全面清理，对违法企业进行严厉查处。共查处保健食品冒充药品232种，标示治疗功能的消字号产品187种，责令68家企业限期整改。没收了15种按照国家规定应按照假药查处的产品，对12家涉案企业进行了立案查处。四是开展违法药品广告整治工作。11指派专人负责违法广告的信息收集工作，加强违法广告的监督

6、，重点监测利用专家名义、患者形象为广告做证明，通过免费体检、夸大宣传非药品功效等违法广告。对广告宣传的产品加大监管力度，对苗药糖王进行了抽验，对5家企业下达了责令整改通知，责令“孢子灵芝粉”等6种违规宣传的产品下架。五是开展特药监管工作。年初局党组与检验科签订了《特药监管责任状》，进一步落实监管责任制，确保监管到位，防止出现特药流弊事件。按照丹东市局确定的“保证合法使用、防止流弊”的原则，加强对含麻黄碱类复方制剂的生产企业丹东天铖制药有限公司和区域性特药批发企业东港市医药公司监督检查力度，上半年共进行专项检查6次，对发现的问题督促其立即纠正。现场监督指导麻醉药品销毁4次，检查结果均及

7、时上报市局。六是加强医疗器械安全监管。年初我局制定了《医疗器械监管工作方案》，将工作重点、范围、分工进一步明确，将工作目标层层分解，责任落实到科室，分解到人，保证医疗器械监管工作有序开展。落实生产企业质量责任制度，与我市宏键义齿加工厂签订“医疗器械生产质量责任书”。加强医疗器械生产、经营、使用检查。按照全年工作任务，将医疗器械监管与药品日常监管相结合，加大检查频次和力度，突出重点检查内容，全年检查医疗器械经营（批发）企业2次，乡镇以上医疗机构28家，共计5