设备维护保养管理程序

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1、北京康达五洲医疗器械中心编号：ZG-002-2012康祝设备控制程序版本：1页数：共38页汇编：陈心勇审核：韩德惠批准：方玉柱日期：2012.2.1康祝设备控制程序---征求意见稿1、目的对生产设备进行预防性维护、管理和控制，确保生产设备处于完好状态，充分发挥设备的使用效能，确保产品的生产、加工符合规定的要求，以期做出令顾客满意的产品，提高公司的投资效益。2、范围本程序适用于公司生产设备的预防性维护、管理和控制。3、权责3.1生产部是设备管理的归口管理部门。3.1.1负责编制《设备安全操作规程》。3.1.2生产车间使用者负责所使用设备的一级保养（日常点检、润滑、清洁维护管理）

2、，车间主任、班长负责监督执行。3.1.2生产经理（因没有设备部）A．负责组织技术、质量部及使用车间对新购设备进行评估、验收。B．负责设备的管理、维修及易损设备/备件的申购，对相关信息进行归档保存。C．负责组织对生产设备的移交、编号、标识、维护、封存、报废与管理。3.2技术部负责生产设备的选型，并参与生产设备的安装调试、验收、评估。3.3采购部负责生产设备和备件的采购。4、定义本标准采用下列定义。4.1预防性维护：为消除设备失效和生产意外中断原因而策划的措施。4.2预见性维护：基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。4.3关键设备：唯一性设备，在控制计划中有

3、特殊特性要求的过程设备以及高精度、大型、稀有设备。（高精：注塑机及模具）4.4闲置设备：封存时间超过一年以上，以及因产品转型或工艺改进等原因退出生产过程的设备。4.5设备利用率：在工作时间内，设备生产产品所用时间与工作时间的比率。4.6日常保养：每天操作者对使用设备进行加注润滑油、维护，保持设备清洁、整齐、润滑、安全有效的维护保养活动。4.7定期保养：由设备管理人员依据设备要求按周期进行的保养。4.8关键设备：指关键过程和特殊过程的生产设备。（例如特殊设备：锅炉；关键设备：空气过滤装置）4.9一般设备：除关键和特殊过程设备以外的设备。4.10三级保养管理指对设备实施日常保养、

4、一级保养和二级保养三个等级的保养。4.11一级保养指在维修工辅助配合下由操作工定期进行的保养。4.12二级保养指按检修计划由维修工负责进行的保养。4.13大修对设备的全部或大部分部件，包括电气系统进行修复，调整并翻新外观，达到全面消除大修前存在的问题，恢复设备的规定精度和性能。4.14检修针对日常点检和定期检查发现的问题，更换或修复失效的零件，以恢复设备的正常功能。4.15设备迁移企业由于产品任务发生变化和工艺路线调整等原因，设备在企业内部调动或移位，称为设备迁移。4.16设备事故企业生产检测设备因非正常损坏造成停产或效能降低，停机时间和经济损失超过规定限额的设备故障为设备事

5、故。4.17设备档案设备档案是指从规划、设计、制造、安装、调试、使用、验收、维修、改造、更新直至报废的全过程中形成的图纸、文字说明和记录等文件，通过不断收集整理、鉴定等工作归档建立的设备档案.5流程图过程号作业流程权责部门记录1报废封存设备管理交付使用Y采购验收Y批准退回设备添置、申购维修定期维护日常维护备件管理NN生产部技术部生产设备购置申请单2董事长生产设备购置申请单3生产部装箱单随机附件清点记录设备验收记录单设备台账4生产部设备移交单5生产部设备台帐关键设备清单6生产车间设备维修关键设备日常点检表年度设备保养维修计划设备维护保养卡7生产部维修申请单设备维护保养记录8生产

6、部设备备件（易损件）一览表9生产部设备封存单设备启用申请单10生产部设备报废单设备总台帐6、流程说明步骤流程说明权责部门记录1、设备的添置、申购1.1生产部根据公司新产品开发和实际生产需要，结合公司“年度经营计划”，负责提出“生产设备购置申请单”。1.2“生产设备购置申请单”经生产总监签字后，交于技术部，由技术部负责审核是否自制或外购。如外购，由技术部决定生产设备的型号、规格。生产部技术部生产设备购置申请单2、批准2.1技术部经理在“生产设备购置申请单”上审核签字后，由生产部交董事长批准。2.2经董事长批准的“生产设备购置申请单”，由生产部交供应中心和采购部各一份。2.3供应

7、中心负责供应商的选定和评估，经董事长同意后，通知采购部按《采购控制程序》的要求实施采购。2.4自制设备由技术部负责设计，工装车间负责进行加工、制造。技术部董事长供应中心采购部技术部车间生产设备购置申请单3、采购验收3.1设备开箱清点：新设备到本公司后，由生产部负责召集人员对设备按“装箱单”开箱进行清点、核对随机附件，并作好“随机附件清点记录”。3.2设备验收：由总经办负责组织技术部、质量部、及使用部门组成设备验收小组，按设备采购合同规定的技术要求和有关技术条件对设备进行验收。由技术部负责设备安装调试，并