注射用阿替普酶说明书

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1、精品文档注射用阿替普酶说明书注射用阿替普酶用于治疗急性心肌梗死、血流不稳定的急性大面积肺栓塞、急性缺血性脑卒中等病症。下面是学习啦小编整理的注射用阿替普酶说明书，希望对大家有所帮助。　　注射用阿替普酶商品介绍通用名：注射用阿替普酶生产厂家:德国勃林格殷格翰大药厂批准文号：注册证号S20110052药品规格：50mg药品价格：￥6686元　　注射用阿替普酶说明书【商品名】爱通立注射用阿替普酶【通用名】注射用阿替普酶【汉语拼音】ZhuSheYongATiPuMei【主要成份】活性成份：注射用阿替普酶。辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。【性状】白色至类白色冻

2、干粉末，无嗅。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创12/12精品文档【适应症】1.急性心肌梗死：对于症状发生6小时以内的患者，采取90分钟加速给药法(参见【用法用量】)，对于症状发生6-12小时以内的诊断明确的患者，采取3小时给药法(见【用法用量】)。本品已被证实可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。2.血流不稳定的急性大面积肺栓塞：可能的情况下应借助客观手段明确诊断，如肺血管造影或非侵入性手段如肺扫描等。尚无证据显示对与肺栓塞相关的死亡率和晚期发病率有积极作用。3.急性缺血性脑卒中：必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血之后，在急性缺

3、血性脑卒中症状发生后的3小时内进行治疗。【用法用量】应在症状发生后尽快给药。按以下指导剂量给药。1.无菌条件下將一小瓶爱通立干粉(10、20或50毫克)按照下列表格所示用注射用水溶解为1毫克/毫升或2毫克/毫升的浓度。.使用爱通立20毫克或50毫克包装中的移液套管完成上述溶解操作。如果是爱通立10毫克，则使用注射器。.爱通立规格:10毫克、20毫克、50毫克;终浓度为加入干粉中的注射用水体积(毫升)(1)1mg/ml10、20、50;(2)2mg/ml5、10、25。.配制好的溶液应通过静脉给药。配制的溶液可用灭菌生理盐水(0.9%)进一步稀释至0.2毫克/

4、进于瓶水其使能能对同升溶应但输既继它化一同度如用一。合作不射输毫液菌。.碳品合物射一不道小步制能萄葡或的液管配用稀的续释糖，用能也用水用灭混浓物本液注是不液与不药注(肝素亦不可以)。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创12/12精品文档.有关制备和处置的更多实践指导见【贮藏】和【配伍禁忌】。【不良反应】除了治疗脑卒中时发生的颅内出血和治疗心肌梗死时发生的再灌注后心律失常，没有医学依据能够假设爱通立在治疗肺栓塞和急性缺血性脑卒中时的副作用与其治疗心肌梗死时所发生的副作用在数量和程度上有所不同。1.出血：与本品相关的常见的不良反应就是出血，

5、可导致红细胞比积和/或血红蛋白下降：很常见：血管损伤处出血(如血肿)注射部位处出血(穿刺部位处出血，导管放置部位处血肿，导管放置部位处出血)常见：治疗急性缺血性脑梗死患者时发生的颅内出血(如脑出血，脑血肿，出血性卒中，卒中的出血性转变，颅内血肿，蛛网膜下腔出血)，其中症状性颅内出血是主要的不良反应(可达10%，但不会引起整体死亡率和致残率的增加)，呼吸道出血(如咽部出血，鼻衄，咯血)胃肠道出血(如胃出血，胃溃疡出血，直肠出血，呕血，黑便，口部出血，牙龈出血)瘀斑：泌尿生殖器出血(如血尿，泌尿道的出血)输血(必要时)不常见：治疗急性心肌梗死和急性肺栓塞的患者时

6、发生的颅内出血(如脑出血，脑血肿，出血性卒中，卒中的出血性转变，颅内血肿，蛛网膜下腔出血)心包积血：腹膜后出血(如腹膜后血肿)2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创12/12精品文档罕见：实质脏器的出血(如肝脏出血，肺出血)非常罕见：眼出血死亡和永久残疾的报告见于发生卒中(包括颅内出血)和其他严重出血事件的患者。如果有潜在的出血危险尤其是脑出血，则应停止溶栓治疗。因本品的半衰期短，对凝血系统影响轻微，所以一般不必给予凝血因子。大多数出血患者，可经中断溶栓和抗凝治疗，扩容及人工压迫损伤血管来控制出血。如在出血发生的4小时内已使用肝素，则应考

7、虑使用鱼精蛋白。对于少数使用保守治疗无效的患者，可输注血制品，包括冷沉淀物，新鲜冰冻血浆和血小板，每次使用后应做临床及实验室的再次评估。通过输注冷沉淀物达到纤维蛋白原的目标值1克/升。抗纤维蛋白溶解剂可作为后一种治疗选择。.免疫系统异常：不常见：过敏反应/过敏样反应(如：过敏反应包括皮疹，荨麻疹，支气管痉挛，血管源性水肿，低血压，休克，或其他与过敏反应有关的症状。)非常罕见：严重的过敏反应在极少数病例中曾观察到一过性、低滴度爱通立抗体形成，但无法确立与之相关的临床意义。.神经系统异常：2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创12/12精品文

8、档非常罕见：与神经系统相关的事件(如癫痫发作，惊厥，