厂房房间编码管理规程

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1、文件名称厂房房间编码管理规程文件类别管理版本号04起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质量保证部执行日期年月日分发部门质量保证部、设备部、生产供应部、各生产车间目的厂房操作间编码管理规程，确保企业的生产厂房的每个房间都有唯一的编码，便于查找。范围：本规程适用于公司所有生产区每个房间的编码管理。责任人设备部人员起草、设备部部长审核、主管设备经理批准，设备部、生产供应部、各生产车间执行。内容1.原则：每个厂房及厂房内的每个房间都具有一个唯一的编码，任何部门和个人不得随意修改。如因厂房改造，内部房间发生变化，

2、则由设备部人员进行申请批准后，进行修改。2.车间厂房代码规定：2.1前处理提取车间—QT2.2固体制剂车间—GT2.3针剂车间—ZJ2.4非无菌原料药车间—FY2.5无菌原料药车间—WY2.6制水车间—ZS2.7化验室—HY2.8仓库—CK2.9取样间—QY第4页共4页2.10溶液剂车间—RY3.洁净级别代码规定3.1A级洁净区—A3.2B级洁净区—B3.3C级洁净区—C3.4D级洁净区—D3.5一般生产区—E4.流水号：用3位数字表示房间的顺序号。5.厂房房间编号规则：□□□—□□□□↓↓↓车间厂房级别流水号例：QTD-2001表示

3、中药前处理提取二车间D级区的第一个房间。GTE-3005表示固体制剂三车间一般生产区的第5个房间。6.相关记录6.1厂房房间编号表7.变更历史版本号变更日期变更原因及修订内容04年月日根据2010版GMP,将原文件细化附：固体制剂三车间房间编号一览表固体制剂三车间房间编号一览表序号房间名称房间编号序号房间名称房间编号1前处理提取车间　2固体制剂车间　1.1一般生产区　2.1一般生产区　1.1.1更鞋间QTE-20012.1.1更鞋GTE-30011.1.2男更衣洗手QTE-20022.1.2女更衣GTE-30021.1.3女更衣洗手Q

4、TE-20032.1.3男更衣GTE-30031.1.4洗衣间QTE-20042.1.4洗手GTE-30041.1.5备件库QTE-20052.1.5备品间GTE-30051.1.6中间站QTE-20062.1.6配电间GTE-30061.1.7卫生工具间QTE-20072.1.7卫生工具间GTE-30071.1.8容器具清洗间QTE-20082.1.8洗衣整衣间GTE-30081.1.9容器具存放间QTE-20092.1.9空压机房GTE-30091.1.10粗粉碎间QTE-20102.1.10制水间GTE-3010第4页共4页1.

5、1.11称量间QTE-20112.1.11门厅GTE-30111.1.12外清间QTE-20122.1.12包装间GTE-30121.1.13中药材暂存间QTE-20132.1.13除尘间1GTE-30131.1.14拣选间QTE-20142.1.14除尘间2GTE-30141.1.15洗药润药间QTE-20152.1.15除尘间3GTE-30151.1.16切药间QTE-20162.1.16除尘间4GTE-30161.1.17炒药间QTE-20172.1.17制粒机辅机间GTE-30171.1.18浸膏冷藏间QTE-20182.1.

6、18薄膜衣机辅机间GTE-30181.1.19提取间QTE-20192.1.19卫生工具间GTE-30191.1.20干燥间QTE-20202.1.20备件间GTE-30201.1.21收衣间QTE-20212.1.21容器具间GTE-30211.1.22除尘间QTE-20222.1.22存外包材GTE-30221.1.23除尘间QTE-20232.1.23标签管理室GTE-30231.1.24门厅QTE-20242.2洁区　1.1.25消防值班室QTE-20252.2.1更鞋间GTD-30011.1.26空调间QTE-20262.2

7、.2男脱衣洗手GTD-30021.1.27真空泵房QTE-20272.2.3男更衣GTD-30031.1.28灭菌间前室QTE-20282.2.4女脱衣洗手GTD-30041.2洁区　2.2.5女更衣GTD-30051.2.1更鞋间QTD-20012.2.6气闸GTD-30061.2.2男脱衣洗手间QTD-20022.2.7洗衣整衣间GTD-30071.2.3男更衣QTD-20032.2.8中检站GTD-30081.2.4女脱衣洗手间QTD-20042.2.9制粒整粒GTD-30091.2.5女更衣QTD-20052.2.10冲浆间G

8、TD-30101.2.6气闸QTD-20062.2.11压片间1GTD-30111.2.7外清间QTD-20072.2.12压片间2GTD-30121.2.8中间站QTD-20082.2.13前室1GTD-30131.2