麻精药品管理及临床合理应用

麻精药品管理及临床合理应用

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1、麻醉精神药品管理及临床合理应用1内容提要麻醉药品、精神药品的定义麻醉药品、精神药品监管的历史沿革麻醉药品、精神药品品种目录的变化《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》《处方管理办法》对麻醉、精神药品管理的有关规定目前医院药品使用中存在问题小结2加强麻醉药品和精神药品管理的重要性麻醉药品和精神药品因其双重特性,成为焦点热点问题麻醉药品和精神药品在实际使用过程中,存在管理不规范、临床应用不充分等问题近年来,发现暴光的影响较大的麻醉药品和精神药品流弊事件表明,医疗机构需加强麻醉药品和精神药品的管理一些单位和个人出于经济等各种利益的考虑,将原本应用于治疗

2、疾患病痛的麻醉、精神药品,从正常渠道转入非法渠道,使得麻醉、精神药品沦为毒品2007年辽宁的盐酸二氢埃托啡事件2005年山东的杜冷丁事件……进一步加强医疗机构特殊管理药品管理,提高医疗机构特殊管理药品的临床应用水平,促进临床合理用药,保证医疗质量和医疗安全。加强麻醉药品和精神药品管理,非常重要3麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药是指被吸收后,作用于中枢神经系统,使机体功能受到广泛抑制,引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物不产生药物依赖性麻醉药品麻醉性镇痛药,作用于中枢神经系统,可选择性地减轻或缓解疼痛感觉,但不影响意识、触觉、听觉等,同时可缓解因疼痛引起的精神紧张

3、、烦躁不安的不愉快情绪.连续应用可致药物依赖性4麻醉药品分类《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定由国家药监局、公安部、卫生部确定的品种范围,主要有:阿片类天然来源的阿片及其中所含的有效成分,如吗啡,可待因人工合成或人工半合成的化合物如海洛因,哌替啶,美沙酮,芬太尼和二氢埃托啡可卡因类古柯叶(cocaleaf)古柯糊(cocapaste)大麻类印度大麻及制剂5麻醉药品目录(07版)123种(其中25种为我国生产及使用的品种)医院常用的品种吗啡(针剂、片剂、控缓释片)哌替啶(针剂、片剂)芬太尼(针剂、贴剂)舒芬太尼(针剂)瑞芬太尼(针剂)布桂嗪(针剂、片剂)羟考酮(控

4、缓释片)可待因(片、糖浆)6精神药品△精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。△目录(07版)132种(其中40种为我国生产及使用的品种)第一类精神药品(53种,我国生产使用的有7种)(丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑)第二类精神药品(79种、我国生产使用的有33种)(安钠咖、阿普唑仑、氯氮卓、地西泮、艾司唑仑、咪达唑仑、苯巴比妥、麦角胺咖啡因、曲马多…….)7我院麻精药品种类麻醉药品:盐酸利多卡因注射液盐酸普鲁卡因注射液丙泊酚注射液8我院麻精药品种类一类精神药品:暂无二类精神药品:氯硝西

5、泮注射液(不良反应比例高)地西泮注射液阿普唑仑片艾司唑仑片地西泮片氯硝西泮片劳拉西泮片奥沙西泮片马来酸咪达唑仑片酒石酸唑吡坦片9国家食品药品监督管理局发布2012年药品不良反应监测年度报告2012年药品不良反应报告按照药品类别统计,化学药占81.6%、中药占17.1%、生物制品占1.3%。按照药品剂型统计,注射剂占56.7%,口服制剂占39.5%,其他制剂占3.8%。化学药中,抗感染药的例次数仍居首位,占48.8%。通过统计分析提示,一是抗感染药病例报告数量仍居首位,但在总体报告中所占比例持续下降,反映抗感染药物的使用得到了初步控制,但不合理使用现象仍然存在;二是

6、抗感染药中报告数量排名首位的是头孢菌素,其严重不良反应以过敏为主,引起头孢菌素过敏反应的原因较为复杂,建议生产企业深入开展研究;三是静脉注射给药安全风险较高,医疗机构要加强对注射剂使用的监管,部分患者应改变对注射剂的心理依赖;四是中西药复方制剂易被患者当作纯中药制剂使用,忽视其中所含化学药成份,使用中存在超剂量给药、含相同成份药品重复使用等不合理现象,提示应注意该类药物在临床使用过程中的潜在风险。同时,2012年不良反应监测也发现个别品种不良事件信号聚集与药品质量相关,提示药品生产企业应高度重视无菌药品的生产环节管理;国家基本药物安全状况平稳。10我国麻醉药品监管

7、历史沿革1949年中华人民共和国成立,党和中央人民政府颁布了一系列法律法规,在全国范围内开展了肃清烟毒的斗争1950年2月周总理签署了《关于严禁鸦片烟毒的通令》严禁吸食、贩卖、种植和私存鸦片、吗啡、海洛因等各种毒品,违者严处在军事行动已完全结束地区,从1950年春起禁绝种植,从根本上铲除了烟毒来源1950年11月卫生部公布《麻醉药品管理暂行条例》及实施细则指定专门药厂生产指定中国医药公司负责供应其他任何机构或个人均不得种植、制造、运输或销售麻醉药品,违者依法论处1963年5月,卫生部会同公安部、化工部、商业部、财政部等部门联合发出加强麻醉药品管理的通知,各项管理措

8、施更为严格

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